Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Auswirkungen von mütterlichem Training und der wachstumsbeschränkten Schwangerschaft

30. Januar 2026 aktualisiert von: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Ziele / Spezifische Ziele

  • Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten Auswirkungen einer einzelnen mütterlichen Übung mittlerer Intensität auf das Wohlbefinden des Fötus in einer Schwangerschaft zu untersuchen, die von einer Wachstumsbeschränkung des Fötus betroffen ist. Das Wohlbefinden des Fötus wird anhand des biophysikalischen Profils (BPP), des Nicht-Stress-Tests (NST) und des Nabelarterien-Dopplers gemessen.
  • Die Hypothese ist, dass eine einzige mütterliche körperliche Betätigung das Wohlbefinden des Fötus oder den Status des Fötus nicht wesentlich verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung Regelmäßige Bewegung während der Schwangerschaft ist in vielerlei Hinsicht von Vorteil, unter anderem verringert sie die Häufigkeit von Diabetes oder Bluthochdruckerkrankungen und verringert das Risiko von Frühgeburten und Kaiserschnitten. Viele Menschen nutzen Bewegung zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen sowie zur Einhaltung der Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft. Bei unkomplizierten Schwangerschaften wird regelmäßige Bewegung, definiert als 150 Minuten mäßig intensives Training pro Woche, empfohlen. In einigen zusammenfassenden Aussagen wird die Einschränkung des fetalen Wachstums (FGR) als relative oder absolute Kontraindikation für regelmäßige Bewegung erwähnt. Das American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) führt FGR jedoch nicht als Kontraindikation für mütterliche körperliche Betätigung auf. Derzeit gibt es nur wenige qualitativ hochwertige Studien über die Auswirkung einer empfohlenen Menge an körperlicher Betätigung der Mutter auf den akuten fetalen Status bei Schwangerschaften, die von FGR betroffen sind. Die bestehenden Theorien widersprechen. Eine Theorie besagt, dass mütterliches Training den Blutfluss von der Gebärmutter/dem Fötus ablenkt, was bei einer bereits beeinträchtigten Schwangerschaft schädlich sein könnte. Die andere Theorie besagt, dass körperliche Betätigung die Herzleistung erhöht und somit die Durchblutung des Fötus erhöht. In einer früheren Studie wurden wachstumsbehinderte Föten nach einer einzigen 5-minütigen mütterlichen Trainingseinheit untersucht. Diese Studienpopulation war heterogen und verwendete nicht standardisierte Messungen der fetalen Beurteilung, was die klinische Interpretation der Ergebnisse erschwerte. In einer früheren Studie mit gesunden Schwangerschaften wurde festgestellt, dass 30 Minuten mäßiger körperlicher Betätigung der Mutter keinen Einfluss auf den akuten fetalen Status haben. Die aktuelle Studie versucht, die akute fetale Reaktion auf eine einzelne mütterliche Trainingsepisode bei von FGR betroffenen Schwangerschaften zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere im Gestationsalter zwischen 28 Wochen 0 Tagen und 36 Wochen 6 Tagen mit AGA oder FGR.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien – FGR-Bevölkerung

    • Alter 18–45
    • Intrauterine Schwangerschaft mit Diagnose einer fetalen Wachstumsbeschränkung (FGR), definiert durch das geschätzte fetale Gesamtgewicht <10 %ile für EGA oder den Bauchumfang <10 %ile für EGA
    • Diagnose von FGR zu jedem Zeitpunkt der Schwangerschaft (bevorzugt für die Einbeziehung von Personen, bei denen FGR nach dem 32. Lebenstag diagnostiziert wurde)
    • Gestationsalter zwischen 28w0d und 36w6d zum Zeitpunkt des Eingriffs (basierend auf sicherer letzter Menstruationsperiode (LMP), bestätigt durch Ultraschall des ersten oder zweiten Trimesters oder unsicherer LMP mit Ultraschall des ersten Trimesters)
    • Entspricht der standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorge

Einschlusskriterien – Durchschnitt der Bevölkerung im Gestationsalter (AGA).

  • Alter 18–45
  • Intrauterine Schwangerschaft mit normalem geschätztem fetalem Wachstum (EFW >10 %ile und <90 %ile)
  • Gestationsalter zwischen 28w0d und 36w6d zum Zeitpunkt des Eingriffs mit genauer Datierung (basierend auf sicherem LMP, bestätigt durch Ultraschall vor der 22. Woche oder unsicherem LMP mit Ultraschall des ersten Trimesters)
  • Entspricht der standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorge

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien – FGR-Population

    • Bekannte Kontraindikation für die Durchführung einer 30-minütigen sportlichen Betätigung mittlerer Intensität
    • Fetale Nabelarterie mit erhöhtem S/D-Verhältnis oder fehlendem oder umgekehrtem diastolischem Fluss
    • BMI >40
    • Schwere mütterliche Anämie (Hb unter 8,0)
    • Plazenta praevia
    • Vaginalblutung im 2. oder 3. Trimester
    • Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
    • Zervikale Insuffizienz
    • Mehrlingsschwangerschaft
    • Oligohydramnion
    • Hypertensive Erkrankung, die blutdrucksenkende Medikamente erfordert
    • Blutdruck >140/90 am Tag des Studienbesuchs vor dem Training
    • Tabakkonsum
    • Opioid-Agonisten-Therapie
    • Bekannte fetale Chromosomenanomalie, strukturelle Anomalie oder Infektion
    • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
    • Aktuelle psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde, wie von den Hauptermittlern festgelegt

Ausschlusskriterien – AGA-Population

  • Bekannte Kontraindikation für die Durchführung einer 30-minütigen sportlichen Betätigung mittlerer Intensität
  • BMI >40
  • Schwere mütterliche Anämie (Hb unter 8,0)
  • Plazenta praevia
  • Vaginalblutung im 2. oder 3. Trimester
  • Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
  • Zervikale Insuffizienz
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Oligohydramnion
  • Hypertensive Erkrankung, die blutdrucksenkende Medikamente erfordert
  • Blutdruck >140/90 am Tag des Studienbesuchs vor dem Training
  • Tabakkonsum
  • Opioid-Agonisten-Therapie
  • Bekannte fetale Chromosomenanomalie, strukturelle Anomalie oder Infektion
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Probanden, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Aktuelle psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde, wie von den Hauptermittlern festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angemessenes Wachstum
Schwangere mit normalem geschätztem Fötusgewicht
Sonstiges: Physische Aktivität
30-minütiger Wettkampf mäßig intensiver körperlicher Aktivität auf einem Laufband
Das fetale Wachstum ist eingeschränkt
Schwangere mit Wachstumsbeschränkung des Fötus
Sonstiges: Physische Aktivität
30-minütiger Wettkampf mäßig intensiver körperlicher Aktivität auf einem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen/diastolischen Verhältnisses des Nabelarterien-Dopplers vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung
Änderung der physiologischen Beurteilung des systolischen/diastolischen Verhältnisses des Nabelarterien-Dopplers, gemessen mit Ultraschall
Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Uterusarterien-Dopplerwerte vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung
Veränderung der physiologischen Beurteilung von Uterusarterien-Dopplern, gemessen mit Ultraschall
Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung
Änderung des fetalen Doppler-Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie (MCA) vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung
Änderung der physiologischen Beurteilung des Doppler-Pulsatilitätsindex der fetalen mittleren Hirnarterie (MCA), gemessen mit Ultraschall
Vor und unmittelbar nach einer akuten Belastung
Biophysikalisches Profil (BPP) vor dem Training
Zeitfenster: Vor dem Training (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Trainingseinheit)
Physiologische Beurteilung des biophysikalischen Profils (BPP) vor dem Training mithilfe von Ultraschall, der das Wohlbefinden des Fötus in den folgenden Bereichen beurteilt und bewertet: Körperbewegung, Muskeltonus, Atembewegungen und Fruchtwasservolumen. Jede Komponente des biophysikalischen Profils erhält eine Punktzahl von 0–2, wobei die potenzielle Gesamtpunktzahl zwischen 0–8 liegt. Ein Wert von 0 spiegelt einen fetalen Notfall und/oder einen bedrohlichen Zustand des Fötus wider, und ein Wert von 8 gilt als „beruhigend“, was normal bedeutet.
Vor dem Training (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Trainingseinheit)
Zeit, das Biophysikalische Profil (BPP) vor dem Training abzuschließen
Zeitfenster: Vor dem Training (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Trainingseinheit)
Zeit, die physiologische Beurteilung des biophysikalischen Profils (BPP) vor dem Training abzuschließen.
Vor dem Training (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Trainingseinheit)
Biophysikalisches Profil (BPP) nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer akuten Belastung
Physiologische Beurteilung des biophysikalischen Profils (BPP) nach dem Training mithilfe von Ultraschall, der das Wohlbefinden des Fötus in den folgenden Bereichen beurteilt und bewertet: Körperbewegung, Muskeltonus, Atembewegungen und Fruchtwasservolumen. Jede Komponente des biophysikalischen Profils erhält eine Punktzahl von 0–2, wobei die potenzielle Gesamtpunktzahl zwischen 0–8 liegt. Ein Wert von 0 spiegelt einen fetalen Notfall und/oder einen bedrohlichen Zustand des Fötus wider, und ein Wert von 8 gilt als „beruhigend“, was normal bedeutet.
Unmittelbar nach einer akuten Belastung
Zeit, nach dem Training das Biophysikalische Profil (BPP) zu vervollständigen
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer akuten Belastung
Es ist Zeit, die physiologische Beurteilung des biophysikalischen Profils (BPP) abzuschließen.
Unmittelbar nach einer akuten Belastung
Veränderung des Blutzuckers von vor bis unmittelbar nach akuter Belastung
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn einer akuten Belastung) bis unmittelbar nach einer akuten Belastung
Änderung der physiologischen Beurteilung des kapillären Blutzuckers, gemessen mit einem Glukometer
Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn einer akuten Belastung) bis unmittelbar nach einer akuten Belastung
Veränderung des Blutlaktats von vor bis unmittelbar nach akuter Belastung
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn einer akuten Belastung) bis unmittelbar nach einer akuten Belastung
Änderung der physiologischen Beurteilung von Laktat im Kapillarblut mithilfe eines Laktatanalysators
Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn einer akuten Belastung) bis unmittelbar nach einer akuten Belastung
Veränderung der mütterlichen Stimmung
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Belastung) bis 20 Minuten nach der Belastung
Veränderung der mütterlichen Stimmung mithilfe des Brunel Mood Scale Questionnaire. Die Brunel-Stimmungsskala ist ein 32-Punkte-Fragebogen zu aktuellen Stimmungsdeskriptoren, der anhand von Fragen auf der 5-Punkte-Likert-Skala („überhaupt nicht“ 0 bis „extrem“ 4) bewertet wird. Stimmungsbeschreibungen sind in 8 verschiedene Unterskalen unterteilt (Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung, Energie, Glück, Ruhe), die einen Bewertungsbereich von 0 bis 16 haben. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Präsenz der Subskala.
Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Belastung) bis 20 Minuten nach der Belastung
Veränderung der mütterlichen Angst
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Belastung) bis 20 Minuten nach der Belastung
Veränderung der mütterlichen Angst mithilfe der Formulare Y1 (20 Elemente) und Y2 (20 Elemente) des State Trait Anxiety Inventory (STAI), die den Zustand und die Angst vor Merkmalen bewerten. Jedem STAI-Item wird eine gewichtete Bewertung von 1 bis 4 zugewiesen. Die Bewertungen sowohl für die Zustandsangst- als auch die Merkmalsangstskala können zwischen einem Minimum von 20 und einem Maximum von 80 variieren, wobei ein höherer Score eine höhere Angst widerspiegelt.
Vor (innerhalb einer Stunde nach Beginn der akuten Belastung) bis 20 Minuten nach der Belastung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4967

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind nicht öffentlich verfügbar, können jedoch auf begründete Anfrage von den Forschern bezogen werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren