Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые последствия физических упражнений для матери и беременность с задержкой роста

8 сентября 2023 г. обновлено: University of Tennessee Graduate School of Medicine

Цели/конкретные задачи

  • Целью данного исследования является изучение острого влияния одного сеанса физических упражнений умеренной интенсивности на благополучие плода во время беременности, на которую влияет задержка роста плода. Состояние плода будет измеряться с помощью биофизического профиля (БФП), нестрессового теста (НСТ) и допплера пупочной артерии.
  • Гипотеза состоит в том, что один сеанс физических упражнений матери не окажет существенного влияния на благополучие или состояние плода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и значение Регулярные физические упражнения во время беременности полезны во многих отношениях, включая снижение заболеваемости диабетом или гипертоническими расстройствами, а также снижение риска преждевременных родов и кесарева сечения. Многие люди используют физические упражнения для лечения тревоги и депрессии, а также для соблюдения рекомендаций по увеличению веса во время беременности. Регулярные физические упражнения, определяемые как 150 минут упражнений умеренной интенсивности в неделю, рекомендуются при неосложненной беременности. В некоторых сводных утверждениях задержка роста плода (ЗРП) отмечается как относительное или абсолютное противопоказание к регулярным физическим упражнениям. Однако Американский колледж акушерства и гинекологии (ACOG) не относит ЗРР к противопоказаниям к упражнениям матери. В настоящее время имеется мало исследований высокого качества о влиянии рекомендуемого количества физических упражнений матери на острый статус плода при беременности, пораженной ЗРП. Существующие теории противоречат друг другу. Одна из теорий заключается в том, что физические упражнения матери отвлекают кровоток от матки/плода, что может быть вредным для и без того скомпрометированной беременности. Другая теория заключается в том, что физические упражнения увеличивают сердечный выброс и, следовательно, увеличивают приток крови к плоду. В предыдущем исследовании оценивались плоды с задержкой роста после однократной 5-минутной тренировки матери. Эта популяция исследования была гетерогенной и использовала нестандартные методы оценки плода, что затрудняло клиническую интерпретацию результатов. В предыдущем исследовании здоровых беременностей было установлено, что 30 минут умеренных физических упражнений матери не оказывают влияния на острое состояние плода. Настоящее исследование направлено на понимание острой реакции плода на один эпизод физической активности матери во время беременности, пораженной ЗРП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill M Maples, PhD
  • Номер телефона: 8653059367
  • Электронная почта: jmaples1@utmck.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Контакт:
          • Jill M Maples, PhD
          • Номер телефона: 865-305-9367
          • Электронная почта: jmaples1@utmck.edu
        • Главный следователь:
          • Alissa M Paudel, MD
        • Главный следователь:
          • Kimberly B Fortner, MD
        • Младший исследователь:
          • Nikki B Zite, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Jill M Maples, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные, срок гестации от 28 недель 0 дней до 36 недель 6 дней с АГА или СЗР.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения – население РГР

    • Возраст 18-45
    • Внутриматочная беременность с диагнозом задержки роста плода (ЗРП), определяемая по общей расчетной массе плода <10% мили для EGA или окружности живота <10% мили для EGA.
    • Диагностика ЗРП на любом этапе беременности (предпочтение отдается включению пациентов с диагнозом ЗРП после 32 недель 0 дней)
    • Гестационный возраст от 28 недель 0 дней до 36 недель 6 дней на момент вмешательства (на основе достоверного последнего менструального периода (ПМП), подтвержденного ультразвуковым исследованием первого или второго триместра, или неуверенного ПМП с помощью УЗИ первого триместра)
    • Соответствует стандартному дородовому уходу

Критерии включения – Среднее значение для популяции гестационного возраста (AGA)

  • Возраст 18-45
  • Внутриматочная беременность с нормальным предполагаемым ростом плода (EFW >10% и <90%ile)
  • Гестационный возраст от 28w0d до 36w6d на момент вмешательства с точным датированием (на основании достоверного LMP, подтвержденного УЗИ до 22 недель, или неуверенного LMP с помощью УЗИ первого триместра)
  • Соответствует стандартному дородовому уходу

Критерий исключения:

  • Критерии исключения – популяция ЛГР

    • Известные противопоказания к выполнению 30-минутных упражнений средней интенсивности.
    • Пупочная артерия плода с повышенным соотношением S/D или отсутствием или обратным диастолическим потоком
    • ИМТ >40
    • Тяжелая анемия у матери (Hb менее 8,0)
    • Предлежание плаценты
    • Вагинальные кровотечения во 2 или 3 триместре беременности.
    • Преждевременное преждевременное излитие околоплодных вод
    • Цервикальная недостаточность
    • Многоплодная беременность
    • Маловодие
    • Гипертоническое расстройство, требующее антигипертензивных препаратов.
    • Артериальное давление >140/90 в день исследовательского визита перед тренировкой.
    • Употребление табака
    • Терапия опиоидными агонистами
    • Известная хромосомная аномалия плода, структурная аномалия или инфекция.
    • Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие
    • Текущее психическое заболевание/социальная ситуация, которая может ограничить соблюдение требований исследования, как установлено ведущими исследователями.

Критерии исключения – популяция AGA

  • Известные противопоказания к выполнению 30-минутных упражнений средней интенсивности.
  • ИМТ >40
  • Тяжелая анемия у матери (Hb менее 8,0)
  • Предлежание плаценты
  • Вагинальные кровотечения во 2 или 3 триместре беременности.
  • Преждевременное преждевременное излитие околоплодных вод
  • Цервикальная недостаточность
  • Многоплодная беременность
  • Маловодие
  • Гипертоническое расстройство, требующее антигипертензивных препаратов.
  • Артериальное давление >140/90 в день исследовательского визита перед тренировкой.
  • Употребление табака
  • Терапия опиоидными агонистами
  • Известная хромосомная аномалия плода, структурная аномалия или инфекция.
  • Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие
  • Текущее психическое заболевание/социальная ситуация, которая может ограничить соблюдение требований исследования, как установлено ведущими исследователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Соответствующий рост
Беременные с нормальной предполагаемой массой плода
Другой: Физическая активность
30-минутная тренировка средней интенсивности на беговой дорожке.
Рост плода ограничен
Беременные с задержкой роста плода
Другой: Физическая активность
30-минутная тренировка средней интенсивности на беговой дорожке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического/диастолического соотношения пупочной артерии до и после тренировки
Временное ограничение: Предварительно сразу же после острых упражнений
Изменение физиологической оценки систолического/диастолического соотношения пупочной артерии по допплерометрии, измеренного с помощью ультразвука
Предварительно сразу же после острых упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доплеровских показателей маточной артерии до и после тренировки
Временное ограничение: Предварительно сразу же после острых упражнений
Изменение физиологической оценки допплерографии маточных артерий, измеренной с помощью ультразвука
Предварительно сразу же после острых упражнений
Изменение доплеровского индекса пульсации средней мозговой артерии плода (MCA) до и после тренировки
Временное ограничение: Предварительно сразу же после острых упражнений
Изменение физиологической оценки допплерометрического индекса пульсации средней мозговой артерии (СМА) плода, измеренного с помощью ультразвука
Предварительно сразу же после острых упражнений
Биофизический профиль (БФП) перед тренировкой
Временное ограничение: Перед тренировкой (в течение 1 часа после начала острой тренировки)
Физиологическая оценка биофизического профиля (БФП) перед тренировкой с использованием ультразвука, который оценивает и оценивает состояние плода в следующих областях: движения тела, мышечный тонус, дыхательные движения и объем околоплодных вод. Каждый компонент биофизического профиля получает оценку 0–2, а общая потенциальная оценка варьируется от 0 до 8. Оценка 0 отражает чрезвычайную ситуацию с плодом и/или угрожающее состояние плода, а оценка 8 считается «обнадеживающей», что означает нормальное состояние.
Перед тренировкой (в течение 1 часа после начала острой тренировки)
Время выполнить предварительное упражнение по биофизическому профилю (BPP)
Временное ограничение: Перед тренировкой (в течение 1 часа после начала острой тренировки)
Время завершить физиологическую оценку биофизического профиля (БФП) перед тренировкой.
Перед тренировкой (в течение 1 часа после начала острой тренировки)
Биофизический профиль (БФП) после упражнения
Временное ограничение: Сразу после острых упражнений
Физиологическая оценка биофизического профиля (БФП) после тренировки с использованием ультразвука, который оценивает и оценивает состояние плода в следующих областях: движения тела, мышечный тонус, дыхательные движения и объем околоплодных вод. Каждый компонент биофизического профиля получает оценку 0–2, а общая потенциальная оценка варьируется от 0 до 8. Оценка 0 отражает чрезвычайную ситуацию с плодом и/или угрожающее состояние плода, а оценка 8 считается «обнадеживающей», что означает нормальное состояние.
Сразу после острых упражнений
Пришло время выполнить пост-упражнение по биофизическому профилю (BPP).
Временное ограничение: Сразу после острых упражнений
Время завершить физиологическую оценку биофизического профиля (БФП).
Сразу после острых упражнений
Изменение уровня глюкозы в крови до и сразу после острой нагрузки
Временное ограничение: До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и сразу после нее.
Изменение физиологической оценки уровня глюкозы в капиллярной крови, измеряемой с помощью глюкометра
До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и сразу после нее.
Изменение уровня лактата в крови до и сразу после острой нагрузки
Временное ограничение: До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и сразу после нее.
Изменение физиологической оценки лактата капиллярной крови с помощью анализатора лактата
До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и сразу после нее.
Изменение материнского настроения
Временное ограничение: До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и через 20 минут после тренировки.
Изменение настроения матери с помощью опросника по шкале настроения Брюнеля. Шкала настроения Брунеля представляет собой опросник из 32 пунктов для дескрипторов текущего настроения, оцениваемый с помощью 5-балльных вопросов по шкале Лайкерта («совсем нет» от 0 до «чрезвычайно» 4). Дескрипторы настроения разбиты на 8 различных подшкал (гнев, растерянность, депрессия, усталость, напряжение, бодрость, счастье, спокойствие), которые имеют диапазон баллов от 0 до 16. Более высокие баллы соответствуют большему присутствию подшкалы.
До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и через 20 минут после тренировки.
Изменение материнской тревоги
Временное ограничение: До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и через 20 минут после тренировки.
Изменение материнской тревожности с помощью опросника государственной тревожности (STAI) форм Y1 (20 пунктов) и Y2 (20 пунктов), которые оценивают состояние и личностную тревожность. Каждому пункту STAI присваивается взвешенная оценка от 1 до 4. Баллы как по шкале государственной тревоги, так и по шкале личностной тревожности могут варьироваться от минимум 20 до максимума 80, где более высокий балл отражает более высокую тревожность.
До (в течение 1 часа после начала интенсивной тренировки) и через 20 минут после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4967

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными, но доступны исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться