- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06052241
Předepisování personalizované kosmetiky na pokožku hlavy na základě umělé inteligence
4. října 2023 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Předepisování personalizované kosmetiky na pokožku hlavy na základě umělé inteligence: Výsledky účinnosti
Naším cílem bylo vyhodnotit, zda je lze zlepšit personalizovaným předpisem kosmetiky na pokožku hlavy na základě umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seongnam, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých ve věku > 19 let
- přítomnost nepohodlí souvisejících s vlasovou pokožkou (jako je svědění, pocit tepla, lupy, nadměrné množství kožního mazu, suchost, bolest nebo pupínky)
Kritéria vyloučení:
- přítomnost aktivních infekčních onemocnění pokožky hlavy
- anamnéza léčby topickými nebo systémovými steroidy, perorálními imunosupresivy, lokálními nebo systémovými antibiotiky nebo antimykotiky, které by mohly ovlivnit stav pokožky hlavy, během 4 týdnů před výchozí hodnotou
- potíže s porozuměním nebo dodržováním protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Doléčování
Po ošetření pomocí šamponu a séra na pokožku hlavy přizpůsobené podle jejich typů vlasové pokožky definovaných umělou inteligencí (SPI-AI)
|
šampony a séra na pokožku hlavy personalizované podle jejich typů pokožky hlavy definovaných SPI-AI
|
Žádný zásah: Předběžná úprava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre fotografického indexu pokožky hlavy (SPI).
Časové okno: týden 4
|
Změna od základní linie v celkovém skóre SPI.
Celkové skóre SPI (0–75 bodů) je součtem skóre SPI pěti oblastí: vertex, anterior, posterior, right a left.
Vyšší skóre SPI znamená horší stav a větší změny oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre SPI znamenají lepší výsledek.
|
týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
subjektivní zlepšení stavu pokožky hlavy
Časové okno: týden 4
|
podíl účastníků, kteří dosáhli zlepšení ve více než jedné položce v dotazníku
|
týden 4
|
spokojenost účastníka
Časové okno: týden 4
|
podíl účastníků spokojených s produkty
|
týden 4
|
Celkové skóre fotografického indexu pokožky hlavy (SPI).
Časové okno: týden 8
|
Změna od základní linie v celkovém skóre SPI.
Celkové skóre SPI (0–75 bodů) je součtem skóre SPI pěti oblastí: vertex, anterior, posterior, right a left.
Vyšší skóre SPI znamená horší stav a větší změny oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre SPI znamenají lepší výsledek.
|
týden 8
|
Celkové skóre fotografického indexu pokožky hlavy (SPI).
Časové okno: týden 12
|
Změna od základní linie v celkovém skóre SPI.
Celkové skóre SPI (0–75 bodů) je součtem skóre SPI pěti oblastí: vertex, anterior, posterior, right a left.
Vyšší skóre SPI znamená horší stav a větší změny oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre SPI znamenají lepší výsledek.
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2107-697-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .