- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06052241
Prescrizione basata sull'intelligenza artificiale di cosmetici personalizzati per il cuoio capelluto
4 ottobre 2023 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital
Prescrizione basata sull'intelligenza artificiale di cosmetici personalizzati per il cuoio capelluto: risultati di efficacia
L’obiettivo era valutare se potessero essere migliorati mediante una prescrizione personalizzata di cosmetici per il cuoio capelluto basata sull’intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seongnam, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani di età >19 anni
- presenza di disturbi legati al cuoio capelluto (come prurito, sensazione di calore, forfora, sebo eccessivo, secchezza, dolore o brufolo)
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie infettive attive del cuoio capelluto
- storia di trattamento con steroidi topici o sistemici, immunosoppressori orali, antibiotici topici o sistemici o agenti antifungini che potrebbero influenzare le condizioni del cuoio capelluto, nelle 4 settimane precedenti al basale
- difficoltà a comprendere o seguire il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Post trattamento
Dopo il trattamento, utilizzare shampoo e siero per cuoio capelluto personalizzati in base alla tipologia di cuoio capelluto definita dallo Scalp Photographic Index Artificial Intelligence (SPI-AI)
|
shampoo e sieri per cuoio capelluto personalizzati in base ai tipi di cuoio capelluto definiti da SPI-AI
|
|
Nessun intervento: Pretrattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'indice fotografico totale del cuoio capelluto (SPI).
Lasso di tempo: settimana 4
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio SPI totale.
Il punteggio SPI totale (0-75 punti) è la somma del punteggio SPI di cinque aree: vertice, anteriore, posteriore, destra e sinistra.
Punteggi SPI più alti indicano una condizione peggiore e cambiamenti maggiori rispetto al basale nel punteggio SPI totale significano un risultato migliore.
|
settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento soggettivo delle condizioni del cuoio capelluto
Lasso di tempo: settimana 4
|
percentuale di partecipanti che hanno ottenuto miglioramenti in più di un elemento del questionario
|
settimana 4
|
|
soddisfazione del partecipante
Lasso di tempo: settimana 4
|
percentuale di partecipanti soddisfatti dei prodotti
|
settimana 4
|
|
Punteggio dell'indice fotografico totale del cuoio capelluto (SPI).
Lasso di tempo: settimana 8
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio SPI totale.
Il punteggio SPI totale (0-75 punti) è la somma del punteggio SPI di cinque aree: vertice, anteriore, posteriore, destra e sinistra.
Punteggi SPI più alti indicano una condizione peggiore e cambiamenti maggiori rispetto al basale nel punteggio SPI totale significano un risultato migliore.
|
settimana 8
|
|
Punteggio dell'indice fotografico totale del cuoio capelluto (SPI).
Lasso di tempo: settimana 12
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio SPI totale.
Il punteggio SPI totale (0-75 punti) è la somma del punteggio SPI di cinque aree: vertice, anteriore, posteriore, destra e sinistra.
Punteggi SPI più alti indicano una condizione peggiore e cambiamenti maggiori rispetto al basale nel punteggio SPI totale significano un risultato migliore.
|
settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2107-697-301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .