- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06052241
Tekoälyyn perustuva henkilökohtainen päänahan kosmetiikkamääräys
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Tekoälyyn perustuva henkilökohtaisten päänahan kosmetiikan resepti: tehokkuustulokset
Pyrimme arvioimaan, voidaanko niitä parantaa tekoälypohjaisella personoidulla päänahan kosmetiikkareseptillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yli 19-vuotiaat aikuiset
- päänahaan liittyvä epämukavuus (kuten kutina, lämmön tunne, hilse, liiallinen tali, kuivuus, kipu tai näppylä)
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisten tarttuvien päänahan sairauksien esiintyminen
- aiempi hoito paikallisilla tai systeemisillä steroideilla, suun kautta otetuilla immunosuppressantteilla, paikallisilla tai systeemisillä antibiooteilla tai sienilääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa päänahan tiloihin, 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa
- vaikeuksia ymmärtää tai noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jälkihoito
Hoidon jälkeen käyttämällä shampoota ja hiuspohjaseerumia, jotka on räätälöity SPI-AI:n määrittelemän päänahkatyypin mukaan
|
shampoot ja päänahan seerumit, jotka on räätälöity SPI-AI:n määrittämien päänahkatyyppien mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Esikäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahan valokuvausindeksin (SPI) pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 4
|
Muutos lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä.
Kokonais-SPI-pisteet (0-75 pistettä) on viiden alueen SPI-pisteiden summa: kärkipiste, etuosa, takaosa, oikea ja vasen.
Korkeammat SPI-pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa, ja suuremmat muutokset lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänahan tilan subjektiivinen paraneminen
Aikaikkuna: viikko 4
|
niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat parannuksia useammassa kuin yhdessä kyselylomakkeen kohdassa
|
viikko 4
|
|
osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 4
|
osuus osallistujista oli tyytyväisiä tuotteisiin
|
viikko 4
|
|
Päänahan valokuvausindeksin (SPI) pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 8
|
Muutos lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä.
Kokonais-SPI-pisteet (0-75 pistettä) on viiden alueen SPI-pisteiden summa: kärkipiste, etuosa, takaosa, oikea ja vasen.
Korkeammat SPI-pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa, ja suuremmat muutokset lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
viikko 8
|
|
Päänahan valokuvausindeksin (SPI) pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Muutos lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä.
Kokonais-SPI-pisteet (0-75 pistettä) on viiden alueen SPI-pisteiden summa: kärkipiste, etuosa, takaosa, oikea ja vasen.
Korkeammat SPI-pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa, ja suuremmat muutokset lähtötasosta SPI-kokonaispisteissä tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2107-697-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .