- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06052241
Auf künstlicher Intelligenz basierende Verschreibung personalisierter Kopfhautkosmetik
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital
Auf künstlicher Intelligenz basierende Verschreibung personalisierter Kopfhautkosmetik: Ergebnisse zur Wirksamkeit
Unser Ziel war es zu evaluieren, ob sie durch eine KI-basierte personalisierte Verschreibung von Kopfhautkosmetik verbessert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seongnam, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene ab 19 Jahren
- Vorhandensein von Beschwerden im Zusammenhang mit der Kopfhaut (z. B. Juckreiz, Hitzegefühl, Schuppen, übermäßige Talgproduktion, Trockenheit, Schmerzen oder Pickel)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen aktiver infektiöser Kopfhauterkrankungen
- Vorgeschichte einer Behandlung mit topischen oder systemischen Steroiden, oralen Immunsuppressiva, topischen oder systemischen Antibiotika oder Antimykotika, die sich auf die Kopfhautbeschwerden auswirken könnten, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Schwierigkeiten, das Protokoll zu verstehen oder zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nachbehandlung
Nach der Behandlung mit Shampoo und Kopfhautserum, personalisiert anhand der vom Scalp Photographic Index Artificial Intelligence (SPI-AI) definierten Kopfhauttypen
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Shampoos und Kopfhautseren, die entsprechend ihren SPI-AI-definierten Kopfhauttypen personalisiert sind
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Kein Eingriff: Vorbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 4
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Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert.
Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links.
Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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subjektive Verbesserung des Zustands der Kopfhaut
Zeitfenster: Woche 4
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Anteil der Teilnehmer, die bei mehr als einem Punkt des Fragebogens eine Verbesserung erzielten
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Woche 4
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 4
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Anteil der Teilnehmer, die mit den Produkten zufrieden sind
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Woche 4
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SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 8
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Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert.
Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links.
Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Woche 8
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SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert.
Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links.
Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2107-697-301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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