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Auf künstlicher Intelligenz basierende Verschreibung personalisierter Kopfhautkosmetik

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Auf künstlicher Intelligenz basierende Verschreibung personalisierter Kopfhautkosmetik: Ergebnisse zur Wirksamkeit

Unser Ziel war es zu evaluieren, ob sie durch eine KI-basierte personalisierte Verschreibung von Kopfhautkosmetik verbessert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seongnam, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. gesunde Erwachsene ab 19 Jahren
  2. Vorhandensein von Beschwerden im Zusammenhang mit der Kopfhaut (z. B. Juckreiz, Hitzegefühl, Schuppen, übermäßige Talgproduktion, Trockenheit, Schmerzen oder Pickel)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen aktiver infektiöser Kopfhauterkrankungen
  2. Vorgeschichte einer Behandlung mit topischen oder systemischen Steroiden, oralen Immunsuppressiva, topischen oder systemischen Antibiotika oder Antimykotika, die sich auf die Kopfhautbeschwerden auswirken könnten, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
  3. Schwierigkeiten, das Protokoll zu verstehen oder zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nachbehandlung
Nach der Behandlung mit Shampoo und Kopfhautserum, personalisiert anhand der vom Scalp Photographic Index Artificial Intelligence (SPI-AI) definierten Kopfhauttypen
Shampoos und Kopfhautseren, die entsprechend ihren SPI-AI-definierten Kopfhauttypen personalisiert sind
Kein Eingriff: Vorbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 4
Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links. Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Verbesserung des Zustands der Kopfhaut
Zeitfenster: Woche 4
Anteil der Teilnehmer, die bei mehr als einem Punkt des Fragebogens eine Verbesserung erzielten
Woche 4
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 4
Anteil der Teilnehmer, die mit den Produkten zufrieden sind
Woche 4
SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 8
Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links. Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
Woche 8
SPI-Score (Total Scalp Photographic Index).
Zeitfenster: Woche 12
Änderung des SPI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamt-SPI-Score (0–75 Punkte) ist die Summe des SPI-Scores von fünf Bereichen: Scheitel, anterior, posterior, rechts und links. Höhere SPI-Werte bedeuten einen schlechteren Zustand, und größere Änderungen im Gesamt-SPI-Wert gegenüber dem Ausgangswert bedeuten ein besseres Ergebnis.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2107-697-301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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