- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06052241
Kunstig intelligens-basert resept på personlig hodebunnskosmetikk
4. oktober 2023 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Kunstig intelligens-basert resept av personlig hodebunnskosmetikk: Effektresultater
Vi hadde som mål å evaluere om de kan forbedres med en AI-basert personlig resept på hodebunnskosmetikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne >19 år
- tilstedeværelse av hodebunnsrelatert ubehag (som kløe, varmefølelse, flass, overdreven talg, tørrhet, smerte eller kvise)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av aktive smittsomme hodebunnssykdommer
- historie med behandling med topikale eller systemiske steroider, orale immunsuppressiva, topiske eller systemiske antibiotika eller soppdrepende midler som kan påvirke hodebunnstilstandene, innen 4 uker før baseline
- problemer med å forstå eller følge protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Etterbehandling
Etter behandling med sjampo og hodebunnsserum tilpasset i henhold til deres Scalp Photographic Index Artificial Intelligence (SPI-AI)-definerte hodebunnstyper
|
sjampo og hodebunnsserum tilpasset i henhold til deres SPI-AI-definerte hodebunnstyper
|
|
Ingen inngripen: Forbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Scalp Photographic Index (SPI) poengsum
Tidsramme: uke 4
|
Endre fra grunnlinjen i den totale SPI-poengsummen.
Den totale SPI-poengsummen (0-75 poeng) er summen av SPI-poengsummen for fem områder: toppunkt, anterior, posterior, høyre og venstre.
Høyere SPI-score betyr en dårligere tilstand, og større endringer fra baseline i den totale SPI-skåren betyr et bedre resultat.
|
uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv forbedring i hodebunnsforhold
Tidsramme: uke 4
|
andel av deltakerne som oppnår forbedring i mer enn ett punkt på spørreskjemaet
|
uke 4
|
|
deltakerens tilfredshet
Tidsramme: uke 4
|
andel deltakere som er fornøyd med produktene
|
uke 4
|
|
Total Scalp Photographic Index (SPI) poengsum
Tidsramme: uke 8
|
Endre fra grunnlinjen i den totale SPI-poengsummen.
Den totale SPI-poengsummen (0-75 poeng) er summen av SPI-poengsummen for fem områder: toppunkt, anterior, posterior, høyre og venstre.
Høyere SPI-score betyr en dårligere tilstand, og større endringer fra baseline i den totale SPI-skåren betyr et bedre resultat.
|
uke 8
|
|
Total Scalp Photographic Index (SPI) poengsum
Tidsramme: uke 12
|
Endre fra grunnlinjen i den totale SPI-poengsummen.
Den totale SPI-poengsummen (0-75 poeng) er summen av SPI-poengsummen for fem områder: toppunkt, anterior, posterior, høyre og venstre.
Høyere SPI-score betyr en dårligere tilstand, og større endringer fra baseline i den totale SPI-skåren betyr et bedre resultat.
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2107-697-301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .