- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052241
Prescripción basada en inteligencia artificial de cosméticos para el cuero cabelludo personalizados
4 de octubre de 2023 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Prescripción basada en inteligencia artificial de cosméticos para el cuero cabelludo personalizados: resultados de eficacia
Nuestro objetivo era evaluar si se pueden mejorar mediante una prescripción personalizada de cosméticos para el cuero cabelludo basada en IA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seongnam, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos mayores de 19 años
- presencia de molestias relacionadas con el cuero cabelludo (como picazón, sensación de calor, caspa, exceso de sebo, sequedad, dolor o granos)
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades infecciosas activas del cuero cabelludo.
- antecedentes de tratamiento con esteroides tópicos o sistémicos, inmunosupresores orales, antibióticos tópicos o sistémicos o agentes antimicóticos que podrían afectar las condiciones del cuero cabelludo, dentro de las 4 semanas anteriores al inicio
- dificultad para comprender o seguir el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Postoperatorio
Después del tratamiento con champú y suero para el cuero cabelludo personalizados según los tipos de cuero cabelludo definidos por el Índice Fotográfico del Cuero Cabelludo de Inteligencia Artificial (SPI-AI).
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champús y sueros para el cuero cabelludo personalizados según los tipos de cuero cabelludo definidos por SPI-AI
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Sin intervención: Pretratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice fotográfico total del cuero cabelludo (SPI)
Periodo de tiempo: semana 4
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Cambio desde la línea de base en la puntuación total del SPI.
La puntuación total del SPI (0-75 puntos) es la suma de la puntuación del SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, derecha e izquierda.
Las puntuaciones más altas del SPI significan una peor condición, y los cambios más grandes desde el inicio en la puntuación total del SPI significan un mejor resultado.
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semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora subjetiva en las condiciones del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: semana 4
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Proporción de participantes que lograron mejoras en más de un ítem del cuestionario.
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semana 4
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satisfacción del participante
Periodo de tiempo: semana 4
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Proporción de participantes satisfechos con los productos.
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semana 4
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Puntuación del índice fotográfico total del cuero cabelludo (SPI)
Periodo de tiempo: semana 8
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Cambio desde la línea de base en la puntuación total del SPI.
La puntuación total del SPI (0-75 puntos) es la suma de la puntuación del SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, derecha e izquierda.
Las puntuaciones más altas del SPI significan una peor condición, y los cambios más grandes desde el inicio en la puntuación total del SPI significan un mejor resultado.
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semana 8
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Puntuación del índice fotográfico total del cuero cabelludo (SPI)
Periodo de tiempo: semana 12
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Cambio desde la línea de base en la puntuación total del SPI.
La puntuación total del SPI (0-75 puntos) es la suma de la puntuación del SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, derecha e izquierda.
Las puntuaciones más altas del SPI significan una peor condición, y los cambios más grandes desde el inicio en la puntuación total del SPI significan un mejor resultado.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2107-697-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .