- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052241
Prescrição de cosméticos personalizados para couro cabeludo baseada em inteligência artificial
4 de outubro de 2023 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
Prescrição de cosméticos personalizados para couro cabeludo baseada em inteligência artificial: resultados de eficácia
Nosso objetivo foi avaliar se eles podem ser melhorados por uma prescrição personalizada de cosméticos para couro cabeludo baseada em IA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seongnam, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis com idade >19 anos
- presença de desconforto relacionado ao couro cabeludo (como coceira, sensação de calor, caspa, excesso de sebo, secura, dor ou espinha)
Critério de exclusão:
- presença de doenças infecciosas ativas do couro cabeludo
- história de tratamento com esteróides tópicos ou sistêmicos, imunossupressores orais, antibióticos tópicos ou sistêmicos ou agentes antifúngicos que possam afetar as condições do couro cabeludo, nas 4 semanas anteriores à consulta inicial
- dificuldade em entender ou seguir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pós tratamento
Após o tratamento, use shampoo e soro para couro cabeludo personalizados de acordo com os tipos de couro cabeludo definidos pelo Índice Fotográfico do Couro Cabeludo (SPI-AI).
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shampoos e soros para couro cabeludo personalizados de acordo com os tipos de couro cabeludo definidos pela SPI-AI
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Sem intervenção: Pré-tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice Fotográfico Total do Couro Cabeludo (SPI)
Prazo: semana 4
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Alteração da linha de base na pontuação total do SPI.
A pontuação total do SPI (0-75 pontos) é a soma da pontuação do SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, direita e esquerda.
Pontuações mais altas do SPI significam uma condição pior, e mudanças maiores em relação à linha de base na pontuação total do SPI significam um resultado melhor.
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria subjetiva nas condições do couro cabeludo
Prazo: semana 4
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proporção de participantes que obtiveram melhoria em mais de um item do questionário
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semana 4
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satisfação do participante
Prazo: semana 4
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proporção de participantes satisfeitos com os produtos
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semana 4
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Pontuação do Índice Fotográfico Total do Couro Cabeludo (SPI)
Prazo: semana 8
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Alteração da linha de base na pontuação total do SPI.
A pontuação total do SPI (0-75 pontos) é a soma da pontuação do SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, direita e esquerda.
Pontuações mais altas do SPI significam uma condição pior, e mudanças maiores em relação à linha de base na pontuação total do SPI significam um resultado melhor.
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semana 8
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Pontuação do Índice Fotográfico Total do Couro Cabeludo (SPI)
Prazo: semana 12
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Alteração da linha de base na pontuação total do SPI.
A pontuação total do SPI (0-75 pontos) é a soma da pontuação do SPI de cinco áreas: vértice, anterior, posterior, direita e esquerda.
Pontuações mais altas do SPI significam uma condição pior, e mudanças maiores em relação à linha de base na pontuação total do SPI significam um resultado melhor.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Im Na, M.D, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2107-697-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .