Účinky multimodální fyzikální terapie u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
22. září 2023 aktualizováno: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Účinky multimodální fyzikální terapie na parametry zobrazení bolesti, invalidity, H-reflexu a difúzního tenzoru u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
Účely studia
Zkoumat účinek multimodální fyzikální terapie na parametry bolesti, daiablility H-reflexu a difúzního tenzorového zobrazení (DTI) u pacientů s lumbosakrální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci obdrží program multimodální fyzikální terapie skládající se z elektrofyzikálních činidel, manuálních terapeutických intervencí a cvičení základní stability.
Pacienti budou dostávat intervenci po dobu šesti týdnů.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická (≥ 3 měsíce) jednostranná lumbosakrální radikulopatie (LSR)
- LSR je způsobena paracentrální L4-L5 nebo L5-S1 herniací bederní ploténky
- LSR je potvrzeno rentgenologicky MRI
- LSR je potvrzena klinicky anamnézou a fyzikálním vyšetřením
- LSR je potvrzena neurofyziologicky hodnocením H-reflexu soleus
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30
- 20-45 let věku
Kritéria vyloučení:
- systematické onemocnění
- Bilaterální příznaky
- Lumbální spinální stenóza
- předchozí operace
- Steroidní injekce
- Zlomenina páteře
- Lumbální spinální stenóza
- Deformace páteře
- Zlomenina páteře
- Radiologický důkaz bilaterálního pronikání nervových kořenů
- Důkaz amplitudy nebo latence H-reflexu na asymptomatické straně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální fyzikální terapie
Pacienti v této skupině dostanou program multimodální fyzikální terapie sestávající z elektrofyzikálních činidel, manuálních terapeutických intervencí a cvičení základní stability.
|
Program multimodální fyzikální terapie sestávající z elektrofyzikálních činidel, manuálních terapeutických zásahů a cvičení stability jádra
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Změna od základní bolesti při 6 slabinách
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
|
Změna od základní bolesti při 6 slabinách
|
|
Postižení
Časové okno: Změna od základního postižení na 6 slabých míst
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
|
Změna od základního postižení na 6 slabých míst
|
|
Amplituda H-reflexu Soleus
Časové okno: Změna od základní amplitudy H-reflexu Soleus při 6 slabinách
|
jednotkou EMG
|
Změna od základní amplitudy H-reflexu Soleus při 6 slabinách
|
|
Soleus H-reflex poměr amplitudy strany k straně (H/H).
Časové okno: Změna od základního poměru H/H Soleus na 6 slabých míst
|
jednotkou EMG
|
Změna od základního poměru H/H Soleus na 6 slabých míst
|
|
Frakční anizotropie (FA) komprimovaného nervového kořene
Časové okno: Změna od základního poměru frakční anizotropie (FA) na 6 slabých míst
|
vyšetřením MRI
|
Změna od základního poměru frakční anizotropie (FA) na 6 slabých míst
|
|
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) komprimovaného nervového kořene
Časové okno: Změna od základní linie Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) při 6 slabinách
|
vyšetřením MRI
|
Změna od základní linie Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) při 6 slabinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBH18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .