- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06058806
Effekter av multimodal sjukgymnastik hos patienter med lumbosakral radikulopati
22 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Effekter av multimodal sjukgymnastik på smärta, funktionshinder, H-reflex och diffusionstensoravbildningsparametrar hos patienter med lumbosakral radikulopati
Syften med studien
För att undersöka effekten av multimodal sjukgymnastik på smärta, daiablility H-reflex och DTI-parametrar (Diffusion Tensor Imaging) hos patienter med lumbosakral radikulopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få ett multimodalt sjukgymnastikprogram bestående av elektrofysikaliska medel, manuella terapiinterventioner och centrala stabilitetsövningar.
Patienterna kommer att få interventionen i sex veckor.
Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk (≥ 3 månader) unilateral lumbosakral radikulopati (LSR)
- LSR beror på paracentral L4-L5 eller L5-S1 Lumbar diskbråck
- LSR bekräftas radiologiskt med MRT
- LSR bekräftas kliniskt genom historia och fysisk undersökning
- LSR bekräftas neurofysiologiskt genom soleus H-reflexbedömning
- Kroppsmassaindex mindre än 30
- 20-45 års ålder
Exklusions kriterier:
- systematisk sjukdom
- Bilaterala symtom
- Lumbal spinal stenos
- tidigare operation
- Steroidinjektion
- Spinal fraktur
- Lumbal spinal stenos
- Spinal deformitet
- Spinal fraktur
- Radiologiska bevis på bilaterala nervrotsingrepp
- Bevis på H-reflexamplitud eller latenspåverkan på asymtomatisk sida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multimodal sjukgymnastik
Patienter i denna grupp kommer att få multimodal sjukgymnastik som består av elektrofysikaliska medel, manuella terapiinterventioner och centrala stabilitetsövningar.
|
Multimodalt sjukgymnastikprogram som består av elektrofysikaliska medel, manuella terapiinterventioner och kärnstabilitetsövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 6 svagheter
|
Visuell analog skala (VAS)
|
Ändring från baslinjesmärta vid 6 svagheter
|
Handikapp
Tidsram: Förändring från Baseline Disability vid 6 svaga
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
|
Förändring från Baseline Disability vid 6 svaga
|
Soleus H-reflex amplitud
Tidsram: Ändring från Baseline Soleus H-reflexamplitud vid 6 svagheter
|
av EMG-enhet
|
Ändring från Baseline Soleus H-reflexamplitud vid 6 svagheter
|
Soleus H-reflex sida-till-sida amplitud (H/H) förhållande
Tidsram: Ändring från Baseline Soleus H/H-förhållande vid 6 svaga
|
av EMG-enhet
|
Ändring från Baseline Soleus H/H-förhållande vid 6 svaga
|
Fraktionell anisotropi (FA) av den komprimerade nervroten
Tidsram: Ändring från Baseline Fraktionell anisotropi (FA) förhållande vid 6 svagheter
|
genom MR-undersökning
|
Ändring från Baseline Fraktionell anisotropi (FA) förhållande vid 6 svagheter
|
Synbar diffusionskoefficient (ADC) av den komprimerade nervroten
Tidsram: Ändring från baslinje skenbar diffusionskoefficient (ADC) vid 6 svagheter
|
genom MR-undersökning
|
Ändring från baslinje skenbar diffusionskoefficient (ADC) vid 6 svagheter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBH18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbosakral radikulopati
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekryteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TillståndFörenta staterna
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAvslutadRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...OkändSpondylolistes, Lumbosacral RegionFörenta staterna, Korea, Republiken av
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuFrakturer på lårbenshalsen | Nervblockad | Lumbosacral PlexusKalkon
-
Gulhane School of MedicineAvslutadParkinsons sjukdom | Balans; Förvrängd | Postural kyfos | Postural Kyphos, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkon
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSpinal sjukdomar | Spinal stenos | Spinal Fusion förvärvad | Lesioner av Lumbosacral Intervertebral DiscFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutadLändryggssmärta | Muskelsvaghet | Ryggstyvhet | Degeneration av Lumbosacral Intervertebral DiscKanada
-
Montefiore Medical CenterRekryteringLändryggssmärta | Ryggsmärta Med Strålning | Radikulopati, Lumbosacral RegionFörenta staterna
-
Iran University of Medical SciencesAnmälan via inbjudanRadikulopati ländryggen | Radikulopati, Lumbosacral RegionIran, Islamiska republiken
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterAvslutadLumbal diskbråck | Lumbal spinal stenos | Fusion of Spine | Spinal Fusion | Lumbal spondylolistes | Spondylolistes | Ländskivesjukdom | Lumbal spondylos | Ländryggssjukdom | Lumbal radikulit | Spondylos Lumbosacral RegionNederländerna
Kliniska prövningar på Multimodal sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Okänd
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutadIschemisk stroke | Magnetisk resonanstomografi | Arteriell ocklusion | CTSSpanien
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar inte rekryterat ännuKritisk sjukdom | Intensivvård