Skutki multimodalnej fizykoterapii u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową
22 września 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Wpływ multimodalnej fizykoterapii na ból, niepełnosprawność, odruch H i parametry obrazowania tensora dyfuzji u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową
Cele badania
Zbadanie wpływu multimodalnej fizykoterapii na ból, odruch H i parametry obrazowania tensora dyfuzji (DTI) u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymają program multimodalnej fizykoterapii składający się ze środków elektrofizycznych, interwencji terapii manualnej i ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia.
Pacjenci będą otrzymywać interwencję przez sześć tygodni.
Wyniki zostaną ocenione na początku leczenia i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła (≥ 3 miesiące) jednostronna radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa (LSR)
- LSR wynika z paracentralnej przepukliny dysku lędźwiowego L4-L5 lub L5-S1
- LSR potwierdza się radiologicznie za pomocą MRI
- LSR potwierdza się klinicznie na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
- LSR potwierdza się neurofizjologicznie poprzez ocenę odruchu płaszczkowatego H
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30
- 20-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba systemowa
- Objawy obustronne
- Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
- poprzednia operacja
- Zastrzyk sterydowy
- Złamanie kręgosłupa
- Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
- Deformacja kręgosłupa
- Złamanie kręgosłupa
- Radiologiczne dowody obustronnego wtargnięcia korzeni nerwowych
- Dowody na amplitudę odruchu H lub utajenie po stronie bezobjawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia multimodalna
Pacjenci w tej grupie otrzymają program multimodalnej fizjoterapii obejmujący środki elektrofizyczne, interwencje terapii manualnej i ćwiczenia stabilności tułowia.
|
Multimodalny program fizjoterapii składający się ze środków elektrofizycznych, interwencji terapii manualnej i ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bólu początkowego przy 6 słabościach
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
Zmiana z poziomu bólu początkowego przy 6 słabościach
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej niepełnosprawności przy 6 słabych stronach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej niepełnosprawności przy 6 słabych stronach
|
|
Amplituda odruchu Soleusa H
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową amplitudy odruchu H Soleusa przy 6 osłabieniach
|
przez jednostkę EMG
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową amplitudy odruchu H Soleusa przy 6 osłabieniach
|
|
Stosunek amplitudy bocznej (H/H) Soleusa H-reflex
Ramy czasowe: Zmiana stosunku H/H Soleusa do wartości bazowej przy 6 słabych
|
przez jednostkę EMG
|
Zmiana stosunku H/H Soleusa do wartości bazowej przy 6 słabych
|
|
Ułamkowa anizotropia (FA) skompresowanego korzenia nerwowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika anizotropii frakcyjnej (FA) przy 6 słabych wartościach
|
poprzez badanie MRI
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika anizotropii frakcyjnej (FA) przy 6 słabych wartościach
|
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) skompresowanego korzenia nerwu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) przy 6 słabych
|
poprzez badanie MRI
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) przy 6 słabych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBH18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .