Effetti della terapia fisica multimodale nei pazienti con radicolopatia lombosacrale
22 settembre 2023 aggiornato da: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Effetti della terapia fisica multimodale sui parametri di imaging del dolore, della disabilità, del riflesso H e del tensore di diffusione in pazienti con radicolopatia lombosacrale
Scopi dello studio
Studiare l'effetto della terapia fisica multimodale sul dolore, sul riflesso H di daablilità e sui parametri di imaging del tensore di diffusione (DTI) in pazienti con radicolopatia lombosacrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti riceveranno un programma di terapia fisica multimodale composto da agenti elettrofisici, interventi di terapia manuale ed esercizi di stabilità del core.
I pazienti riceveranno l’intervento per sei settimane.
I risultati saranno valutati al basale e post-intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Radicolopatia lombosacrale (LSR) unilaterale cronica (≥ 3 mesi)
- L'LSR è dovuto all'ernia del disco lombare paracentrale L4-L5 o L5-S1
- L'LSR è confermato radiologicamente dalla risonanza magnetica
- L'LSR è confermato clinicamente dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
- L'LSR è confermato neurofisiologico dalla valutazione del riflesso H del soleo
- Indice di massa corporea inferiore a 30
- 20-45 anni
Criteri di esclusione:
- malattia sistematica
- Sintomi bilaterali
- Stenosi spinale lombare
- precedente intervento chirurgico
- Iniezione di steroidi
- Frattura spinale
- Stenosi spinale lombare
- Deformità spinale
- Frattura spinale
- Evidenza radiologica di invasione bilaterale delle radici nervose
- Evidenza di ampiezza del riflesso H o affetto di latenza sul lato asintomatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia fisica multimodale
I pazienti di questo gruppo riceveranno un programma di terapia fisica multimodale composto da agenti elettrofisici, interventi di terapia manuale ed esercizi di stabilità del core.
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Programma di terapia fisica multimodale composto da agenti elettrofisici, interventi di terapia manuale ed esercizi di stabilità del core
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 6 punti deboli
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Scala analogica visiva (VAS)
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Variazione rispetto al dolore basale a 6 punti deboli
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Disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla disabilità di base a 6 punti deboli
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
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Variazione rispetto alla disabilità di base a 6 punti deboli
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Ampiezza del riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'ampiezza del riflesso H soleo basale a 6 punti deboli
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dall'unità EMG
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Variazione rispetto all'ampiezza del riflesso H soleo basale a 6 punti deboli
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Rapporto di ampiezza laterale (H/H) del riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto H/H soleo basale a 6 punti deboli
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dall'unità EMG
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Variazione rispetto al rapporto H/H soleo basale a 6 punti deboli
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Anisotropia frazionata (FA) della radice nervosa compressa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto di anisotropia frazionaria (FA) al basale a 6 punti deboli
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mediante esame MRI
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Variazione rispetto al rapporto di anisotropia frazionaria (FA) al basale a 6 punti deboli
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Coefficiente di diffusione apparente (ADC) della radice nervosa compressa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al coefficiente di diffusione apparente (ADC) di base a 6 punti deboli
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mediante esame MRI
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Variazione rispetto al coefficiente di diffusione apparente (ADC) di base a 6 punti deboli
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBH18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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