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Auswirkungen der multimodalen Physiotherapie bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie

22. September 2023 aktualisiert von: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Auswirkungen der multimodalen Physiotherapie auf Schmerzen, Behinderung, H-Reflex und Diffusionstensor-Bildgebungsparameter bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie

Ziele der Studie

Untersuchung der Wirkung der multimodalen Physiotherapie auf Schmerzen, H-Reflex und Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Parameter bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten ein multimodales Physiotherapieprogramm, das aus elektrophysikalischen Wirkstoffen, manuellen Therapieinterventionen und Rumpfstabilitätsübungen besteht. Die Patienten erhalten die Intervention sechs Wochen lang. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische (≥ 3 Monate) einseitige lumbosakrale Radikulopathie (LSR)
  • Die LSR ist auf einen parazentralen L4-L5- oder L5-S1-Bandscheibenvorfall zurückzuführen
  • Die LSR wird radiologisch durch MRT bestätigt
  • Die LSR wird klinisch durch Anamnese und körperliche Untersuchung bestätigt
  • Die LSR wird neurophysiologisch durch die Beurteilung des Soleus-H-Reflexes bestätigt
  • Body-Mass-Index unter 30
  • 20-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • systematische Krankheit
  • Bilaterale Symptome
  • Lumbale Spinalkanalstenose
  • vorherige Operation
  • Steroidinjektion
  • Wirbelsäulenfraktur
  • Lumbale Spinalkanalstenose
  • Wirbelsäulendeformität
  • Wirbelsäulenfraktur
  • Radiologische Hinweise auf beidseitige Nervenwurzeleingriffe
  • Hinweise auf eine Amplituden- oder Latenzbeeinträchtigung des H-Reflexes auf der asymptomatischen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Physiotherapie
Patienten dieser Gruppe erhalten ein multimodales Physiotherapieprogramm, das aus elektrophysikalischen Mitteln, manuellen Therapieinterventionen und Übungen zur Rumpfstabilität besteht.
Sonstiges: Multimodale Physiotherapie
Multimodales Physiotherapieprogramm bestehend aus elektrophysikalischen Mitteln, manuellen Therapieinterventionen und Rumpfstabilitätsübungen
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz bei 6 Weaks
Visuelle Analogskala (VAS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz bei 6 Weaks
Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Grundbehinderung bei 6 Schwachstellen
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ)
Änderung der Grundbehinderung bei 6 Schwachstellen
Amplitude des Soleus-H-Reflexes
Zeitfenster: Änderung der Soleus-H-Reflex-Amplitude gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Weaks
durch EMG-Einheit
Änderung der Soleus-H-Reflex-Amplitude gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Weaks
Verhältnis der seitlichen Amplitude (H/H) des Soleus-H-Reflexes
Zeitfenster: Änderung des Soleus H/H-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachpunkten
durch EMG-Einheit
Änderung des Soleus H/H-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachpunkten
Fraktionale Anisotropie (FA) der komprimierten Nervenwurzel
Zeitfenster: Änderung des Verhältnisses der fraktionierten Anisotropie (FA) gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachstellen
durch MRT-Untersuchung
Änderung des Verhältnisses der fraktionierten Anisotropie (FA) gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachstellen
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC) der komprimierten Nervenwurzel
Zeitfenster: Änderung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachstellen
durch MRT-Untersuchung
Änderung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) gegenüber dem Ausgangswert bei 6 Schwachstellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBH18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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