Effekter af multimodal fysioterapi hos patienter med lumbosakral radikulopati
22. september 2023 opdateret af: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Effekter af multimodal fysioterapi på smerte, handicap, H-refleks og diffusionstensorbilleddannelsesparametre hos patienter med lumbosakral radikulopati
Formål med undersøgelsen
At undersøge effekten af multimodal fysioterapi på smerte, daiablility H-refleks og diffusionstensor imaging (DTI) parametre hos patienter med lumbosakral radikulopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil modtage et multimodalt fysioterapiprogram bestående af elektrofysiske midler, manuelle terapiinterventioner og kernestabilitetsøvelser.
Patienterne vil modtage interventionen i seks uger.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og post-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk (≥ 3 måneder) unilateral Lumbosakral Radikulopati (LSR)
- LSR skyldes paracentral L4-L5 eller L5-S1 Lumbal diskusprolaps
- LSR bekræftes radiologisk ved MR
- LSR bekræftes klinisk ved anamnese og fysisk undersøgelse
- LSR er bekræftet neurofysiologisk ved soleus H-refleks vurdering
- Kropsmasseindeks mindre end 30
- 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- systematisk sygdom
- Bilaterale symptomer
- Lumbal spinal stenose
- tidligere operation
- Steroid injektion
- Spinal fraktur
- Lumbal spinal stenose
- Spinal deformitet
- Spinal fraktur
- Radiologiske tegn på bilaterale nerverodsangreb
- Bevis på H-refleks amplitude eller latenspåvirkning på asymptomatisk side
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal fysioterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage et multimodalt fysioterapiprogram bestående af elektrofysiske midler, manuelle terapiinterventioner og kernestabilitetsøvelser.
|
Multimodal fysioterapi program bestående af elektrofysiske midler, manuelle terapiinterventioner og kernestabilitetsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 6 svage
|
Visuel analog skala (VAS)
|
Skift fra baseline smerte ved 6 svage
|
|
Handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap ved 6 svage
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
|
Ændring fra baseline handicap ved 6 svage
|
|
Soleus H-refleks amplitude
Tidsramme: Ændring fra Baseline Soleus H-refleks amplitude ved 6 svage
|
af EMG-enhed
|
Ændring fra Baseline Soleus H-refleks amplitude ved 6 svage
|
|
Soleus H-refleks side-til-side amplitude (H/H) forhold
Tidsramme: Ændring fra Baseline Soleus H/H-forhold ved 6 svage
|
af EMG-enhed
|
Ændring fra Baseline Soleus H/H-forhold ved 6 svage
|
|
Fraktionel anisotropi (FA) af den komprimerede nerverod
Tidsramme: Ændring fra baseline fraktionel anisotropi (FA) forhold ved 6 svage
|
ved MR-undersøgelse
|
Ændring fra baseline fraktionel anisotropi (FA) forhold ved 6 svage
|
|
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) af den komprimerede nerverod
Tidsramme: Ændring fra baseline tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) ved 6 svagheder
|
ved MR-undersøgelse
|
Ændring fra baseline tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) ved 6 svagheder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBH18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .