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Efectos de la fisioterapia multimodal en pacientes con radiculopatía lumbosacra

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Efectos de la fisioterapia multimodal sobre los parámetros de imagen del dolor, la discapacidad, el reflejo H y el tensor de difusión en pacientes con radiculopatía lumbosacra

Propósitos del estudio

Investigar el efecto de la fisioterapia multimodal sobre el dolor, el reflejo H de daiablidad y los parámetros de imagen del tensor de difusión (DTI) en pacientes con radiculopatía lumbosacra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán un programa de fisioterapia multimodal que consta de agentes electrofísicos, intervenciones de terapia manual y ejercicios de estabilidad central. Los pacientes recibirán la intervención durante seis semanas. Los resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Radiculopatía lumbosacra unilateral crónica (≥ 3 meses) (LSR)
  • El LSR se debe a una hernia de disco lumbar paracentral L4-L5 o L5-S1.
  • El LSR se confirma radiológicamente mediante resonancia magnética.
  • El LSR se confirma clínicamente mediante la historia y el examen físico.
  • El LSR se confirma neurofisiológicamente mediante la evaluación del reflejo H del sóleo.
  • Índice de masa corporal inferior a 30
  • 20-45 años de edad

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistemática
  • Síntomas bilaterales
  • Estenosis raquídea lumbar
  • cirugia previa
  • inyección de esteroides
  • Fractura de columna
  • Estenosis raquídea lumbar
  • deformidad espinal
  • Fractura de columna
  • Evidencia radiológica de invasión bilateral de raíces nerviosas
  • Evidencia de afectación de la amplitud o latencia del reflejo H en el lado asintomático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia multimodal
Los pacientes de este grupo recibirán un programa de fisioterapia multimodal que consta de agentes electrofísicos, intervenciones de terapia manual y ejercicios de estabilidad central.
Otro: Fisioterapia multimodal
Programa de fisioterapia multimodal que consta de agentes electrofísicos, intervenciones de terapia manual y ejercicios de estabilidad central.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
  • Terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial en 6 puntos débiles
Escala visual analógica (EVA)
Cambio desde el dolor inicial en 6 puntos débiles
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial en 6 puntos débiles
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Cambio desde la discapacidad inicial en 6 puntos débiles
Amplitud del reflejo H del sóleo
Periodo de tiempo: Cambio desde la amplitud inicial del reflejo H del Sóleo en 6 puntos débiles
por unidad EMG
Cambio desde la amplitud inicial del reflejo H del Sóleo en 6 puntos débiles
Relación de amplitud de lado a lado (H/H) del reflejo H del sóleo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la relación basal Soleus H/H en 6 puntos débiles
por unidad EMG
Cambio con respecto a la relación basal Soleus H/H en 6 puntos débiles
Anisotropía fraccional (FA) de la raíz nerviosa comprimida
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Relación de anisotropía fraccional (FA) en 6 puntos débiles
mediante examen de resonancia magnética
Cambio desde el valor inicial Relación de anisotropía fraccional (FA) en 6 puntos débiles
Coeficiente de difusión aparente (ADC) de la raíz nerviosa comprimida
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Coeficiente de difusión aparente (ADC) en 6 puntos débiles
mediante examen de resonancia magnética
Cambio desde el valor inicial Coeficiente de difusión aparente (ADC) en 6 puntos débiles

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MBH18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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