- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06078358
Trénink odporového cvičení u dětí.
10. října 2023 aktualizováno: Trent J. Herda, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Účinky odporového cvičení na svalovou aktivaci a lipidy u dětí
Účelem této studie je prozkoumat účinky 8 týdnů (3 dny/týden) silového tréninku u dětí ve věku 8 až 10 let na svalovou sílu, aktivaci a lipidy vastus lateralis.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
- Hoglund Biomedical Imaging Center
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
- Exercise and Human Performance Laboratory
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
- Metabolic and Body Composition Laboratory
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Energy Balance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci muži a ženy ve věku 8 - 10 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza nebo probíhající neuromuskulární onemocnění, poranění pohybového aparátu nebo onemocnění ovlivňující metabolismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s odporovým cvičením
Účastníci absolvují 8 týdnů (3 dny/týden) tréninku odporových cvičení.
|
Tradiční lineární periodizační odporový trénink.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neprovádějí 8 týdnů cvičení s odporem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly extenzorů nohou, měřená pomocí izometrické síly.
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre bude odrážet sílu extenzorů nohou.
Vyšší skóre odráží větší svalovou sílu.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v rychlosti střelby motorické jednotky během 60% maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre se měří pomocí y-interceptu ze vztahů mezi četností střelby a prahem náboru od 60 %.
Vyšší skóre y-interceptu odráží větší svalovou aktivaci.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty v rychlosti střelby motorické jednotky během 60% maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre je měřeno se sklonem od 60 %.
Vyšší skóre sklonu odráží větší aktivaci svalů.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od základní linie v oblasti průřezu stehenním svalem.
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre je měřena plocha příčného řezu z ultrazvukových snímků.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny saturace mastných kyselin v extramyocelulárních lipidech vastus lateralis oproti výchozí hodnotě, jak je měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre bude odrážet hladinu nasycení mastných kyselin v extramyocelulárním lipidu.
Vyšší skóre odráží větší nasycení mastnými kyselinami.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna hladiny saturace mastnými kyselinami v intramyocelulárních lipidech vastus lateralis oproti výchozí hodnotě, jako měření magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre bude odrážet hladinu saturace mastných kyselin v intramyocelulárním lipidu.
Vyšší skóre odráží větší nasycení mastnými kyselinami.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty v rychlostech střelby motorické jednotky během 35% maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre se měří pomocí y-interceptů ze vztahů mezi mírou střelby a prahem náboru od 35 %.
Vyšší skóre y-interceptu odráží větší svalovou aktivaci.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty v rychlostech střelby motorické jednotky během 35% maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre se měří se sklony od 35 %.
Vyšší skóre sklonu odráží větší aktivaci svalů.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v intramyocelulárních lipidech vastus lateralis, jako měření magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre bude odrážet koncentraci.
Čím vyšší skóre, tím více tuku ve vláknech.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v extramyocelulárních lipidech vastus lateralis, jako měření magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Skóre bude odrážet koncentraci.
Čím vyšší skóre, tím více tuku ve vláknech.
|
výchozí stav, po intervenci (9 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00147248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .