- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078358
Entrenamiento con ejercicios de resistencia en niños.
10 de octubre de 2023 actualizado por: Trent J. Herda, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Los efectos del ejercicio de resistencia sobre la activación muscular y los lípidos en los niños
El propósito de este estudio es examinar los efectos de 8 semanas (3 días / semana) de entrenamiento con ejercicios de resistencia en niños de 8 a 10 años sobre la fuerza muscular, la activación y los lípidos del vasto lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Hoglund Biomedical Imaging Center
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Exercise and Human Performance Laboratory
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Metabolic and Body Composition Laboratory
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Energy Balance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres voluntarios sanos de 8 a 10 años.
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes ni enfermedades neuromusculares en curso, lesiones musculoesqueléticas o una enfermedad que afecte el metabolismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios de resistencia
Los participantes se someten a 8 semanas (3 días a la semana) de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
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Entrenamiento de resistencia con periodización lineal tradicional.
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Sin intervención: Control
Los participantes no realizan 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular de los extensores de las piernas, medida con fuerza isométrica.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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La puntuación reflejará la fuerza de los extensores de las piernas.
La puntuación más alta, refleja mayor fuerza muscular.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en las tasas de activación de las unidades motoras durante un 60% de la contracción voluntaria máxima (MVC).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Las puntuaciones se miden con la intersección y de las tasas de despido versus las relaciones del umbral de reclutamiento del 60%.
La puntuación más alta en la intercepción y refleja una mayor activación muscular.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en las tasas de activación de las unidades motoras durante un 60% de la contracción voluntaria máxima (MVC).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Las puntuaciones se miden con la pendiente de las relaciones entre las tasas de despido y el umbral de reclutamiento del 60%.
La puntuación de pendiente más alta refleja una mayor activación muscular.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en el área de la sección transversal del músculo del muslo.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Las puntuaciones se miden como áreas transversales a partir de imágenes de ultrasonido.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en los niveles de saturación de ácidos grasos de los lípidos extramiocelulares del vasto lateral, medido con espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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La puntuación reflejará un nivel de saturación de ácidos grasos en el lípido extramiocelular.
La puntuación más alta refleja una mayor saturación de ácidos grasos.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en los niveles de saturación de ácidos grasos de los lípidos intramiocelulares del vasto lateral, medido con espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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La puntuación reflejará un nivel de saturación de ácidos grasos en el lípido intramiocelular.
La puntuación más alta refleja una mayor saturación de ácidos grasos.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en las tasas de activación de las unidades motoras durante un 35% de la contracción voluntaria máxima (MVC).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Las puntuaciones se miden con las intersecciones y de las tasas de despido versus las relaciones del umbral de reclutamiento del 35%.
La puntuación más alta en la intercepción y refleja una mayor activación muscular.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en las tasas de activación de las unidades motoras durante un 35% de la contracción voluntaria máxima (MVC).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Las puntuaciones se miden con las pendientes de las relaciones entre las tasas de despido y el umbral de reclutamiento del 35%.
La puntuación de pendiente más alta refleja una mayor activación muscular.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en los lípidos intramiocelulares del vasto lateral, medido con espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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La puntuación reflejará una concentración.
La puntuación más alta refleja más grasa en las fibras.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Cambio desde el valor inicial en los lípidos extramiocelulares del vasto lateral, medido con espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
|
La puntuación reflejará una concentración.
La puntuación más alta refleja más grasa en las fibras.
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Línea de base, después de la intervención (9 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00147248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .