Zkoumání účinků fragmentace spánku na citlivost na svědění a bolest
20. listopadu 2024 aktualizováno: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Zkoumání účinků spánkových provokací na citlivost na svědění a bolest
V tomto experimentu by vyšetřovatelé chtěli otestovat následující hypotézy týkající se vlivu fragmentace spánku na svědění:
- Zkoumat podobnost a rozdíly mezi svěděním a bolestí porovnáním účinku spánkové deprivace u nich.
- Vyhodnotit zánětlivý stav vyvolaný fragmentací spánku pomocí analýzy hladin C-reaktivního proteinu (CRP) ze vzorků krve.
- Korelovat skóre úzkosti a deprese (vyhodnocené pomocí dotazníků) s citlivostí na svědění a bolest a vyhodnotit, jak jsou ovlivněny fragmentací spánku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické svědění postihuje přibližně pětinu celosvětové populace a je spojeno se značnými negativními důsledky pro postižené jedince. Kromě toho existuje nedostatek účinných možností léčby chronického svědění.
Špatný spánek je častým společníkem svědění a často jej uvádějí pacienti s chronickým svěděním. Špatný spánek je často charakterizován nočním probouzením a problémy s usínáním. To je významný problém, protože špatný spánek obecně souvisí se sníženou kvalitou života. Zatímco předchozí výzkum již prokázal negativní dopad svědění na spánek, je třeba ještě prozkoumat, zda by mohla platit i opačná tendence. Poznatky o pacientech s chronickou bolestí ukázaly, že špatný spánek může zvýšit citlivost na bolest a zánět, a tuto tendenci lze pozorovat i u zdravých účastníků po experimentálních spánkových provokacích.
Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat, jak spánkové provokace ovlivňují markery svědění u zdravých účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Lo Vecchio
- Telefonní číslo: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Kjær-Staal Lo Vecchio
- Telefonní číslo: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9620
- Nábor
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio
- Telefonní číslo: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- 18-60 let
- Mluvit a rozumět anglicky
- Přístup k chytrému telefonu během experimentálních nocí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Drogová závislost je definována jako jakékoli užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí nebo současná anamnéza neurologických, dermatologických, imunologických muskuloskeletálních, srdečních nebo duševních onemocnění (psychiatrická diagnóza), které mohou ovlivnit výsledky (např. neuropatie, bolesti svalů v horních končetinách, úzkost, deprese, schizofrenie atd.)
- Krtci, rány, jizvy nebo tetování v oblasti, která má být ošetřena nebo testována
- Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antihistaminika a léky proti bolesti.
- Kožní choroby
- Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
- Akutní nebo chronická bolest a svědění
- Účast v dalších studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)
- Nedostatek schopnosti spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fragmentace spánku
Tento podprojekt bude probíhat ve dvou sezeních oddělených třemi nocemi fragmentace spánku.
Každé sezení bude trvat přibližně 2 hodiny.
Na začátku první návštěvy a po poslední návštěvě se odebere 9 ml krve a izoluje se plazma.
Po izolaci plazmy bude analyzována koncentrace CRP.
Na každém předloktí účastníka bude jako oblast zájmu (AOI) vybrána plocha 4x4 cm.
V těchto vybraných oblastech bude v obou sezeních vyvoláno svědění pomocí histaminu a cowhage a bude provedeno několik testů.
|
Histaminergní svědění vyvolá 1% roztok histaminu.
Kapka roztoku histaminu se umístí na předem určenou oblast na předloktí a lanceta SPT se propíchne histaminem tlakem 120 g po dobu 1-2 sekund.
Do středu předem definované oblasti kůže v oblasti dolní čelisti bude vloženo 25 spicules.
Špikuly budou jemně třeny po dobu 15-20 sekund krouživými pohyby, aby se usnadnilo pronikání epidermis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svědění
Časové okno: Den 1: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
Bezprostředně po provokacích svědění budou účastníci instruováni, aby na tabletu hodnotili intenzitu svědění po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko).
Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádné svědění“ a 100 „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
|
Den 1: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
|
Hodnocení svědění
Časové okno: Den 2: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
Bezprostředně po provokacích svědění budou účastníci instruováni, aby na tabletu hodnotili intenzitu svědění po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko).
Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádné svědění“ a 100 „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
|
Den 2: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 1: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
Bezprostředně po svědění budou účastníci instruováni, aby hodnotili intenzitu bolesti po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko), na tabletu.
Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 100 „nejhorší představitelná bolest“.
|
Den 1: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 2: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
Bezprostředně po svědění budou účastníci instruováni, aby hodnotili intenzitu bolesti po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko), na tabletu.
Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 100 „nejhorší představitelná bolest“.
|
Den 2: 1 minutu po každém vyvolání svědění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Evokovaný kožní zánět (kvantifikovaný povrchovou perfuzí krve) bude měřen celopolním laserovým perfuzním zobrazením.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Evokovaný kožní zánět (kvantifikovaný povrchovou perfuzí krve) bude měřen celopolním laserovým perfuzním zobrazením.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Příjemnost na dotek (TP)
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Příjemný dotek měřený pomocí standardizovaného senzorického kartáčku (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Švédsko) vyvíjejícího sílu 200 až 400 mN.
Stimulace sestává ze tří tahů (2 cm na délku) přes ošetřené/kontrolní oblasti.
Tahy budou aplikovány kolmo na kůži a subjekt bude hodnotit vjem vyvolaný štětcem na stupnici NRS označené jako „velmi nepříjemný“ a „velmi příjemný“ na končetině a „neutrální“ ve středu.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Příjemnost na dotek (TP)
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Příjemný dotek měřený pomocí standardizovaného senzorického kartáčku (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Švédsko) vyvíjejícího sílu 200 až 400 mN.
Stimulace sestává ze tří tahů (2 cm na délku) přes ošetřené/kontrolní oblasti.
Tahy budou aplikovány kolmo na kůži a subjekt bude hodnotit vjem vyvolaný štětcem na stupnici NRS označené jako „velmi nepříjemný“ a „velmi příjemný“ na končetině a „neutrální“ ve středu.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanicky vyvolané svědění (MEI), intenzita přiblížení
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
MEI se měří za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových nylonových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly).
Tento stimulátor se pohybuje v intervalech 0,5 cm mimo oblast svědění.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanicky vyvolané svědění (MEI), intenzita přiblížení
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
MEI se měří za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových nylonových vláken předem stanovené intenzity (obecně 5-30 miliNewtonů síly).
Tento stimulátor se pohybuje v intervalech 0,5 cm mimo oblast svědění.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanicky vyvolané svědění, prostorový přístup
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
K mapování oblasti hyperkineze v testovacích oblastech (předloktí) se používá von-Freyovo vlákno, které lépe vyvolává pocit svědění při hodnocení mechanicky vyvolaného svědění, a také šablona z měkkého plastu.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanicky vyvolané svědění, prostorový přístup
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
K mapování oblasti hyperkineze v testovacích oblastech (předloktí) se používá von-Freyovo vlákno, které lépe vyvolává pocit svědění při hodnocení mechanicky vyvolaného svědění, a také šablona z měkkého plastu.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanické prahové hodnoty bolesti (MPT)
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tento test se provádí pomocí sady špendlíků (Aalborg University, Aalborg).
Sada se skládá ze 7 jehel, každá o průměru 0,6 mm a různých silových aplikacích: 8, 16, 32, 64, 128, 256 a 512 mN.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanické prahové hodnoty bolesti (MPT)
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tento test se provádí pomocí sady špendlíků (Aalborg University, Aalborg).
Sada se skládá ze 7 jehel, každá o průměru 0,6 mm a různých silových aplikacích: 8, 16, 32, 64, 128, 256 a 512 mN.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanická citlivost na bolest (MPS), intenzita přístupu
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tento test se provádí se stejnou sadou vpichů, která se používá k testování MPT.
Počínaje nejlehčím je každý stimulátor aplikován rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí a subjekt bude požádán, aby udělil hodnocení bolesti pro každý stimul na stupnici od 0 do 10 (kde 0 znamená ''žádná bolest'' a 10 označuje ''nejhorší představitelnou bolest'').
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Mechanická citlivost na bolest (MPS), intenzita přístupu
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tento test se provádí se stejnou sadou vpichů, která se používá k testování MPT.
Počínaje nejlehčím je každý stimulátor aplikován rychlostí 2 s zapnuto, 2 s vypnuto ve vzestupném pořadí a subjekt bude požádán, aby udělil hodnocení bolesti pro každý stimul na stupnici od 0 do 10 (kde 0 znamená ''žádná bolest'' a 10 označuje ''nejhorší představitelnou bolest'').
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Prahové hodnoty detekce chladu (CDT) a detekce tepla (HPT).
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tepelné chladové a tepelné stimuly budou aplikovány kontaktním tepelně evokovaným potenciálovým stimulátorem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umístěným 5 cm distálně od lokte na pravém dorzálním předloktí.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Prahové hodnoty detekce chladu (CDT) a detekce tepla (HPT).
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tepelné chladové a tepelné stimuly budou aplikovány kontaktním tepelně evokovaným potenciálovým stimulátorem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umístěným 5 cm distálně od lokte na pravém dorzálním předloktí.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Prahové hodnoty detekce chladu (CDT) a prahy bolesti (HPT).
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tepelné chladové a tepelné stimuly budou aplikovány kontaktním tepelně evokovaným potenciálovým stimulátorem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umístěným 5 cm distálně od lokte na pravém dorzálním předloktí.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Prahové hodnoty detekce chladu (CDT) a prahy bolesti (HPT).
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tepelné chladové a tepelné stimuly budou aplikovány kontaktním tepelně evokovaným potenciálovým stimulátorem (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael), umístěným 5 cm distálně od lokte na pravém dorzálním předloktí.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Bolest až supraprahové tepelné stimuly (STHS)
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Testy budou prováděny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování.
Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu.
Subjekty budou bolest hodnotit na tři nadprahové tepelné stimuly bolesti (začínající a končící při 32 °C se zvýšením a snížením o 5 °C a 3 s plató při 50 °C).
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Bolest až supraprahové tepelné stimuly (STHS)
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Testy budou prováděny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování.
Termostimulátor 3x3 cm se umístí na ošetřená/placebová místa a udrží na místě pomocí suchého zipu.
Subjekty budou bolest hodnotit na tři nadprahové tepelné stimuly bolesti (začínající a končící při 32 °C se zvýšením a snížením o 5 °C a 3 s plató při 50 °C).
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Měření citlivosti na bolest v hlubokých tkáních
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Citlivost na bolest v hlubokých tkáních bude vyhodnocena tlakovými stimuly manžety pomocí počítačem řízeného manžetového algometru (Cortex Technology a Aalborg University, Dánsko) včetně 13 cm široké manžety turniketu (VBM, Sulz, Německo) a elektronické vizuální analogové stupnice ( VAS) (Aalborg University, Dánsko) pro záznam intenzity bolesti.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Měření citlivosti na bolest v hlubokých tkáních
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Citlivost na bolest v hlubokých tkáních bude vyhodnocena tlakovými stimuly manžety pomocí počítačem řízeného manžetového algometru (Cortex Technology a Aalborg University, Dánsko) včetně 13 cm široké manžety turniketu (VBM, Sulz, Německo) a elektronické vizuální analogové stupnice ( VAS) (Aalborg University, Dánsko) pro záznam intenzity bolesti.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Detekce tlaku a prahová hodnota tolerance
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tlak se zvýší o 1 kPa/sa subjekt bude instruován, aby plynule hodnotil intenzitu bolesti na elektronickém VAS, dokud není dosaženo úrovně tolerance.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Detekce tlaku a prahová hodnota tolerance
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Tlak se zvýší o 1 kPa/sa subjekt bude instruován, aby plynule hodnotil intenzitu bolesti na elektronickém VAS, dokud není dosaženo úrovně tolerance.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Temporal Summation of Pain - TSP
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Do bérce bude vydáno celkem 10 opakovaných stimulů mechanického tlaku na úrovni PTT s frekvencí 0,5 Hz (1 s trvání stimulu a 1 s interval mezi stimuly).
Mezi jednotlivými tlakovými stimuly bude aplikován konstantní tlak 5 kPa, aby se zabránilo pohybu manžety.
Během 10 opakovaných stimulů bude subjekt nepřetržitě hodnotit intenzitu bolesti na 10 cm kontinuálním VAS.
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Temporal Summation of Pain - TSP
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Do bérce bude vydáno celkem 10 opakovaných stimulů mechanického tlaku na úrovni PTT s frekvencí 0,5 Hz (1 s trvání stimulu a 1 s interval mezi stimuly).
Mezi jednotlivými tlakovými stimuly bude aplikován konstantní tlak 5 kPa, aby se zabránilo pohybu manžety.
Během 10 opakovaných stimulů bude subjekt nepřetržitě hodnotit intenzitu bolesti na 10 cm kontinuálním VAS.
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Podmíněná modulace bolesti – CPM
Časové okno: Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Koncept CPM spočívá v tom, že tonický bolestivý podnět (podmiňující podnět) potlačí bolest vyvolanou současně z jiného místa (testovací podnět).
Bolestivý podmíněný podnět bude aplikován současně s hodnotícím podnětem.
Podmíněný stimul bude ukončen ihned poté, co subjekt stiskne tlačítko stop.
CPM bude definována jako rozdíl mezi stimulem během a před podmíněnou bolestí (tj. „během“ mínus „před“).
|
Den 1: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Podmíněná modulace bolesti – CPM
Časové okno: Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
Koncept CPM spočívá v tom, že tonický bolestivý podnět (podmiňující podnět) potlačí bolest vyvolanou současně z jiného místa (testovací podnět).
Bolestivý podmíněný podnět bude aplikován současně s hodnotícím podnětem.
Podmíněný stimul bude ukončen ihned poté, co subjekt stiskne tlačítko stop.
CPM bude definována jako rozdíl mezi stimulem během a před podmíněnou bolestí (tj. „během“ mínus „před“).
|
Den 2: 10 minut po každém vyvolání svědění
|
|
Odběr vzorků krve pro analýzu C-reaktivního proteinu
Časové okno: Den 1
|
Vzorky plné krve budou odebírány z antekubitální žíly pomocí zařízení pro odběr krve vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) s jehlou 21 gauge.
|
Den 1
|
|
Odběr vzorků krve pro analýzu C-reaktivního proteinu
Časové okno: Den 2
|
Vzorky plné krve budou odebírány z antekubitální žíly pomocí zařízení pro odběr krve vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) s jehlou 21 gauge.
|
Den 2
|
|
Katastrofizující stupnice svědění
Časové okno: Den 1
|
Stupnice katastrofy svědění je upravená verze škály katastrofy bolesti (PCS), což je ověřený dotazník měřící myšlenky a pocity související s bolestí.
Dotazník se skládá ze 13 položek, které měří myšlenky a pocity související se svěděním.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od nuly do čtyř, což odpovídá tomu, jak během svědění uvažovat/pociťovat „vůbec ne“, resp. „velmi moc“.
|
Den 1
|
|
Katastrofizující stupnice svědění
Časové okno: Den 2
|
Stupnice katastrofy svědění je upravená verze škály katastrofy bolesti (PCS), což je ověřený dotazník měřící myšlenky a pocity související s bolestí.
Dotazník se skládá ze 13 položek, které měří myšlenky a pocity související se svěděním.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici od nuly do čtyř, což odpovídá tomu, jak během svědění uvažovat/pociťovat „vůbec ne“, resp. „velmi moc“.
|
Den 2
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Den 1
|
PSQI se skládá z 19 položek generujících sedm dílčích skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Sedmisložkové skóre lze shrnout do globálního skóre v rozmezí od nuly do 21, přičemž vyšší skóre odráží horší celkovou kvalitu spánku.
|
Den 1
|
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Den 2
|
PSQI se skládá z 19 položek generujících sedm dílčích skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Sedmisložkové skóre lze shrnout do globálního skóre v rozmezí od nuly do 21, přičemž vyšší skóre odráží horší celkovou kvalitu spánku.
|
Den 2
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Den 1
|
HADS se skládá ze 14 položek se dvěma 7-položkovými subškálami měřícími symptomy úzkosti a deprese.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s nulou až třemi, přičemž každá podškála je v rozsahu od nuly do 21.
V obou subškálách je skórování seskupeno buď na normální (0-7), hraničně abnormální (8-10) a abnormální (11-21).
|
Den 1
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Den 2
|
HADS se skládá ze 14 položek se dvěma 7-položkovými subškálami měřícími symptomy úzkosti a deprese.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s nulou až třemi, přičemž každá podškála je v rozsahu od nuly do 21.
V obou subškálách je skórování seskupeno buď na normální (0-7), hraničně abnormální (8-10) a abnormální (11-21).
|
Den 2
|
|
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh
Časové okno: Den 1
|
Tento nástroj o 20 položkách je psychometrický sebevýznamový test k posouzení vlivu (10 položek pro pozitivní vliv a 10 položek pro negativní vliv) a validovaný pro použití u dospívajících a dospělých.
|
Den 1
|
|
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh
Časové okno: Den 2
|
Tento nástroj o 20 položkách je psychometrický sebevýznamový test k posouzení vlivu (10 položek pro pozitivní vliv a 10 položek pro negativní vliv) a validovaný pro použití u dospívajících a dospělých.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20230028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .