Investigación de los efectos de la fragmentación del sueño sobre la sensibilidad al dolor y la picazón
26 de enero de 2024 actualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Investigación de los efectos de las provocaciones del sueño sobre la picazón y la sensibilidad al dolor
En este experimento, a los investigadores les gustaría probar las siguientes hipótesis sobre la influencia de la fragmentación del sueño sobre la picazón:
- Investigar similitudes y diferencias entre picazón y dolor comparando el efecto de la privación de sueño en ellos.
- Evaluar el estado inflamatorio inducido por la fragmentación del sueño mediante el análisis de los niveles de proteína C reactiva (PCR) de muestras de sangre.
- Correlacionar las puntuaciones de ansiedad y depresión (evaluadas mediante cuestionarios) con la sensibilidad al dolor y la picazón y evaluar cómo se ven afectadas por la fragmentación del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La picazón crónica afecta aproximadamente a una quinta parte de la población mundial y se asocia con importantes consecuencias negativas para las personas afectadas. Además, faltan opciones de tratamiento eficaces para la picazón crónica.
La falta de sueño es un acompañante común de la picazón y, a menudo, lo informan pacientes con picazón crónica. La falta de sueño suele caracterizarse por despertares nocturnos y problemas para conciliar el sueño. Este es un problema importante ya que dormir mal en general se asocia con una menor calidad de vida. Si bien investigaciones anteriores ya han establecido el impacto negativo de la picazón en el sueño, aún está por estudiarse si la tendencia opuesta también podría ser cierta. El conocimiento sobre pacientes con dolor crónico ha demostrado que dormir mal puede aumentar la sensibilidad al dolor y la inflamación, y esta tendencia también se puede observar en participantes sanos después de provocaciones experimentales del sueño.
Por tanto, los investigadores desean investigar cómo las provocaciones del sueño afectan los marcadores de picazón en participantes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Lo Vecchio
- Número de teléfono: +4521397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Kjær-Staal Lo Vecchio
- Número de teléfono: +4521397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9620
- Reclutamiento
- Aalborg University
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Contacto:
- Silvia Lo Vecchio
- Número de teléfono: +4521397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos
- 18-60 años
- Habla y entiende inglés.
- Acceso a un smartphone durante las noches experimentales.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- La adicción a las drogas se define como cualquier uso de cannabis, opioides u otras drogas.
- Historia previa o actual de enfermedades neurológicas, dermatológicas, musculoesqueléticas, cardíacas o mentales (diagnóstico psiquiátrico) que puedan afectar los resultados (p. ej., neuropatía, dolor muscular en las extremidades superiores, ansiedad, depresión, esquizofrenia, etc.)
- Lunares, heridas, cicatrices o tatuajes en la zona a tratar o examinar
- Uso actual de medicamentos que puedan afectar el ensayo, como antihistamínicos y analgésicos.
- Enfermedades de la piel
- Consumo de alcohol o analgésicos 24 horas antes de los días de estudio y entre estos
- Dolor y picazón agudos o crónicos.
- Participación en otros ensayos dentro de la semana posterior al ingreso al estudio (4 semanas en el caso de estudios farmacéuticos)
- Falta de capacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fragmentación del sueño
Este subproyecto se llevará a cabo en dos sesiones separadas por tres noches de fragmentación del sueño.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 2 horas.
Al inicio de la primera visita y después de la última visita, se extraerán 9 ml de sangre y se aislará plasma.
Después del aislamiento del plasma, se analizará la concentración de PCR.
En cada antebrazo del participante se seleccionará un área de 4x4 cm como Área de Interés (AOI).
En estas áreas seleccionadas, se inducirá picazón en ambas sesiones utilizando histamina y ganado y se realizarán varias pruebas.
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La picazón histaminérgica se provocará con una solución de histamina al 1%.
Se colocará una gota de solución de histamina en el área predeterminada del antebrazo y se perforará la lanceta SPT a través de la histamina con 120 g de presión durante 1 a 2 segundos.
Se insertarán 25 espículas en el centro del área de piel predefinida en el área mandibular.
Se frotarán suavemente las espículas durante 15 a 20 segundos con movimientos circulares para facilitar la penetración epidérmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la picazón
Periodo de tiempo: Día 1: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Inmediatamente después de las provocaciones de picazón, se indicará a los participantes que califiquen la intensidad de la picazón durante 10 minutos utilizando una escala analógica visual digital (VAS; software eVAS: Aalborg, Universidad, Dinamarca), en una tableta.
La escala se medirá de 0 a 100, donde 0 representa "sin picazón" y 100 "peor picazón imaginable".
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Día 1: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Evaluación de la picazón
Periodo de tiempo: Día 2: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Inmediatamente después de las provocaciones de picazón, se indicará a los participantes que califiquen la intensidad de la picazón durante 10 minutos utilizando una escala analógica visual digital (VAS; software eVAS: Aalborg, Universidad, Dinamarca), en una tableta.
La escala se medirá de 0 a 100, donde 0 representa "sin picazón" y 100 "peor picazón imaginable".
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Día 2: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Inmediatamente después de las provocaciones de picazón, se indicará a los participantes que califiquen la intensidad del dolor durante 10 minutos utilizando una escala analógica visual digital (VAS; software eVAS: Aalborg, Universidad, Dinamarca), en una tableta.
La escala se medirá de 0 a 100, donde 0 representa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
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Día 1: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 2: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Inmediatamente después de las provocaciones de picazón, se indicará a los participantes que califiquen la intensidad del dolor durante 10 minutos utilizando una escala analógica visual digital (VAS; software eVAS: Aalborg, Universidad, Dinamarca), en una tableta.
La escala se medirá de 0 a 100, donde 0 representa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
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Día 2: 1 minuto después de cada inducción de picazón.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La inflamación cutánea provocada (cuantificada por la perfusión sanguínea superficial) se medirá mediante imágenes de perfusión con láser de campo completo.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Reactividad microvascular
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La inflamación cutánea provocada (cuantificada por la perfusión sanguínea superficial) se medirá mediante imágenes de perfusión con láser de campo completo.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Agrado táctil (TP)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Sensación táctil agradable medida utilizando un cepillo sensorial estandarizado (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Suecia) ejerciendo una fuerza de 200 a 400 mN.
La estimulación consta de tres pasadas (2 cm de longitud) sobre las zonas tratadas/control.
Los trazos se aplicarán perpendicularmente a la piel y el sujeto calificará la sensación inducida por el cepillo en una escala NRS etiquetada como "muy desagradable" y "muy agradable" en el extremo y "neutral" en el centro.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Agrado táctil (TP)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Sensación táctil agradable medida utilizando un cepillo sensorial estandarizado (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Suecia) ejerciendo una fuerza de 200 a 400 mN.
La estimulación consta de tres pasadas (2 cm de longitud) sobre las zonas tratadas/control.
Los trazos se aplicarán perpendicularmente a la piel y el sujeto calificará la sensación inducida por el cepillo en una escala NRS etiquetada como "muy desagradable" y "muy agradable" en el extremo y "neutral" en el centro.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Prurito evocado mecánicamente (MEI), enfoque de intensidad
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El MEI se mide utilizando filamentos de nailon de von Frey, levemente pruriginosos y no dolorosos, de una intensidad predeterminada (generalmente de 5 a 30 miliNewton de fuerza).
Este estimulador se mueve en intervalos de 0,5 cm fuera del área que provoca la picazón.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Prurito evocado mecánicamente (MEI), enfoque de intensidad
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El MEI se mide utilizando filamentos de nailon de von Frey, levemente pruriginosos y no dolorosos, de una intensidad predeterminada (generalmente de 5 a 30 miliNewton de fuerza).
Este estimulador se mueve en intervalos de 0,5 cm fuera del área que provoca la picazón.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Prurito evocado mecánicamente, abordaje espacial.
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El filamento de von-Frey que evoca mejor la sensación de picazón durante la evaluación del picor provocado mecánicamente, así como una plantilla de plástico blando, se utilizan para mapear el área de hipercinesia en las áreas de prueba (antebrazos).
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Prurito evocado mecánicamente, abordaje espacial.
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El filamento de von-Frey que evoca mejor la sensación de picazón durante la evaluación del picor provocado mecánicamente, así como una plantilla de plástico blando, se utilizan para mapear el área de hipercinesia en las áreas de prueba (antebrazos).
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de dolor mecánico (MPT)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Esta prueba se realiza utilizando un equipo de punción (Universidad de Aalborg, Aalborg).
El juego consta de 7 agujas con un diámetro de 0,6 mm cada una y diferentes aplicaciones de fuerza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 y 512 mN.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de dolor mecánico (MPT)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Esta prueba se realiza utilizando un equipo de punción (Universidad de Aalborg, Aalborg).
El juego consta de 7 agujas con un diámetro de 0,6 mm cada una y diferentes aplicaciones de fuerza: 8, 16, 32, 64, 128, 256 y 512 mN.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Sensibilidad Mecánica al Dolor (MPS), enfoque de intensidad
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Esta prueba se realiza con el mismo juego de pinchazos utilizado para probar el MPT.
Comenzando con el más ligero, cada estimulador se aplica a una velocidad de 2 s encendido, 2 s apagado en orden ascendente, y se le pedirá al sujeto que califique el dolor para cada estímulo en una escala de 0 a 10 (donde 0 indica "sin dolor", y 10 indica el "peor dolor imaginable").
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Sensibilidad Mecánica al Dolor (MPS), enfoque de intensidad
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Esta prueba se realiza con el mismo juego de pinchazos utilizado para probar el MPT.
Comenzando con el más ligero, cada estimulador se aplica a una velocidad de 2 s encendido, 2 s apagado en orden ascendente, y se le pedirá al sujeto que califique el dolor para cada estímulo en una escala de 0 a 10 (donde 0 indica "sin dolor", y 10 indica el "peor dolor imaginable").
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de detección de frío (CDT) y detección de calor (HPT)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Los estímulos térmicos de frío y calor se aplicarán mediante un estimulador de potencial evocado por calor de contacto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal al codo en el antebrazo dorsal derecho.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de detección de frío (CDT) y detección de calor (HPT)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Los estímulos térmicos de frío y calor se aplicarán mediante un estimulador de potencial evocado por calor de contacto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal al codo en el antebrazo dorsal derecho.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de detección de frío (CDT) y umbrales de dolor de calor (HPT)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Los estímulos térmicos de frío y calor se aplicarán mediante un estimulador de potencial evocado por calor de contacto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal al codo en el antebrazo dorsal derecho.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbrales de detección de frío (CDT) y umbrales de dolor de calor (HPT)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Los estímulos térmicos de frío y calor se aplicarán mediante un estimulador de potencial evocado por calor de contacto (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal al codo en el antebrazo dorsal derecho.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Dolor ante estímulos de calor supraumbral (STHS)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Las pruebas se realizarán utilizando un dispositivo de prueba sensorial térmica PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Se colocará un termoestimulador de 3x3 cm en las zonas tratadas/placebo y se mantendrá en su lugar mediante cinta de velcro.
Los sujetos calificarán el dolor según tres estímulos de dolor por calor por encima del umbral (comenzando y terminando a 32 °C con un aumento y disminución de 5 °C y una meseta de 3 s a 50 °C).
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Dolor ante estímulos de calor supraumbral (STHS)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Las pruebas se realizarán utilizando un dispositivo de prueba sensorial térmica PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Se colocará un termoestimulador de 3x3 cm en las zonas tratadas/placebo y se mantendrá en su lugar mediante cinta de velcro.
Los sujetos calificarán el dolor según tres estímulos de dolor por calor por encima del umbral (comenzando y terminando a 32 °C con un aumento y disminución de 5 °C y una meseta de 3 s a 50 °C).
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Mediciones de sensibilidad al dolor de tejido profundo
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La sensibilidad al dolor del tejido profundo se evaluará mediante estímulos de presión del manguito utilizando un algómetro de manguito controlado por computadora (Cortex Technology y Universidad de Aalborg, Dinamarca) que incluye un manguito de torniquete de 13 cm de ancho (VBM, Sulz, Alemania) y una escala analógica visual electrónica ( VAS) (Universidad de Aalborg, Dinamarca) para registrar la intensidad del dolor.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Mediciones de sensibilidad al dolor de tejido profundo
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La sensibilidad al dolor del tejido profundo se evaluará mediante estímulos de presión del manguito utilizando un algómetro de manguito controlado por computadora (Cortex Technology y Universidad de Aalborg, Dinamarca) que incluye un manguito de torniquete de 13 cm de ancho (VBM, Sulz, Alemania) y una escala analógica visual electrónica ( VAS) (Universidad de Aalborg, Dinamarca) para registrar la intensidad del dolor.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbral de tolerancia y detección de presión
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La presión se incrementará en 1 kPa/s y se le indicará al sujeto que califique la intensidad del dolor continuamente en el VAS electrónico hasta que se alcance el nivel de tolerancia.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Umbral de tolerancia y detección de presión
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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La presión se incrementará en 1 kPa/s y se le indicará al sujeto que califique la intensidad del dolor continuamente en el VAS electrónico hasta que se alcance el nivel de tolerancia.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Suma temporal del dolor - TSP
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Se administrarán un total de 10 estímulos de presión mecánica repetidos a nivel de PTT a 0,5 Hz (1 s de duración del estímulo e intervalo de 1 s entre estímulos) en la parte inferior de la pierna.
Se aplicará una presión constante de 5 kPa entre los estímulos de presión individuales para evitar el movimiento del manguito.
Durante los 10 estímulos repetidos, el sujeto calificará continuamente la intensidad del dolor en una EVA continua de 10 cm.
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Suma temporal del dolor - TSP
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Se administrarán un total de 10 estímulos de presión mecánica repetidos a nivel de PTT a 0,5 Hz (1 s de duración del estímulo e intervalo de 1 s entre estímulos) en la parte inferior de la pierna.
Se aplicará una presión constante de 5 kPa entre los estímulos de presión individuales para evitar el movimiento del manguito.
Durante los 10 estímulos repetidos, el sujeto calificará continuamente la intensidad del dolor en una EVA continua de 10 cm.
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Modulación condicionada del dolor - CPM
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El concepto de CPM es que un estímulo tónico doloroso (estímulo condicionante) inhibirá el dolor evocado simultáneamente desde otro sitio (estímulo de prueba).
El estímulo condicionado doloroso se aplicará simultáneamente con el estímulo de evaluación.
El estímulo condicionado finalizará inmediatamente después de que el sujeto presione el botón de parada.
El CPM se definirá como la diferencia entre el estímulo durante y antes del dolor condicionado (es decir, "durante" menos "antes").
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Día 1: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Modulación condicionada del dolor - CPM
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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El concepto de CPM es que un estímulo tónico doloroso (estímulo condicionante) inhibirá el dolor evocado simultáneamente desde otro sitio (estímulo de prueba).
El estímulo condicionado doloroso se aplicará simultáneamente con el estímulo de evaluación.
El estímulo condicionado finalizará inmediatamente después de que el sujeto presione el botón de parada.
El CPM se definirá como la diferencia entre el estímulo durante y antes del dolor condicionado (es decir, "durante" menos "antes").
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Día 2: 10 minutos después de cada inducción de picazón.
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Muestreo de sangre para análisis de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán muestras de sangre completa de la vena antecubital utilizando un dispositivo de recolección de sangre vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) con una aguja de calibre 21.
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Día 1
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Muestreo de sangre para análisis de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Dia 2
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Se recolectarán muestras de sangre completa de la vena antecubital utilizando un dispositivo de recolección de sangre vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) con una aguja de calibre 21.
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Dia 2
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La escala catastrófica del picor
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala catastrófica de picazón es una versión modificada de la escala catastrófica del dolor (PCS), que es un cuestionario validado que mide pensamientos y sentimientos relacionados con el dolor.
El cuestionario consta de 13 ítems que miden pensamientos y sentimientos relacionados con la picazón.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va de cero a cuatro, correspondiente a pensar/sentirse de esa manera durante la picazón "nada" y "mucho", respectivamente.
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Día 1
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La escala catastrófica del picor
Periodo de tiempo: Dia 2
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La escala catastrófica de picazón es una versión modificada de la escala catastrófica del dolor (PCS), que es un cuestionario validado que mide pensamientos y sentimientos relacionados con el dolor.
El cuestionario consta de 13 ítems que miden pensamientos y sentimientos relacionados con la picazón.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va de cero a cuatro, correspondiente a pensar/sentirse de esa manera durante la picazón "nada" y "mucho", respectivamente.
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Dia 2
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 1
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El PSQI consta de 19 ítems que generan puntuaciones de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los siete componentes se pueden resumir en una puntuación global que va de cero a 21, donde las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad general del sueño.
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Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Dia 2
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El PSQI consta de 19 ítems que generan puntuaciones de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los siete componentes se pueden resumir en una puntuación global que va de cero a 21, donde las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad general del sueño.
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Dia 2
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Día 1
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La HADS consta de 14 ítems con dos subescalas de 7 ítems que miden los síntomas de ansiedad y depresión, respectivamente.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de cero a tres y cada subescala va de cero a 21.
Dentro de ambas subescalas, la puntuación se agrupa en normal (0-7), límite anormal (8-10) y anormal (11-21).
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Día 1
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Dia 2
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La HADS consta de 14 ítems con dos subescalas de 7 ítems que miden los síntomas de ansiedad y depresión, respectivamente.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de cero a tres y cada subescala va de cero a 21.
Dentro de ambas subescalas, la puntuación se agrupa en normal (0-7), límite anormal (8-10) y anormal (11-21).
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Dia 2
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Horario afectivo positivo y negativo
Periodo de tiempo: Día 1
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Este instrumento de 20 ítems es una prueba psicométrica de autoinforme para evaluar el afecto (10 ítems para el afecto positivo y 10 ítems para el afecto negativo) y está validado para su uso en adolescentes y adultos.
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Día 1
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Horario afectivo positivo y negativo
Periodo de tiempo: Dia 2
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Este instrumento de 20 ítems es una prueba psicométrica de autoinforme para evaluar el afecto (10 ítems para el afecto positivo y 10 ítems para el afecto negativo) y está validado para su uso en adolescentes y adultos.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- La privación del sueño
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Histamina
Otros números de identificación del estudio
- N-20230028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .