Investigação dos efeitos da fragmentação do sono na coceira e na sensibilidade à dor
20 de novembro de 2024 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Investigação dos efeitos das provocações do sono na coceira e na sensibilidade à dor
Neste experimento, os investigadores gostariam de testar as seguintes hipóteses sobre a influência da fragmentação do sono na coceira:
- Investigar semelhanças e diferenças entre coceira e dor, comparando o efeito da privação de sono nelas.
- Avaliar o estado inflamatório induzido pela fragmentação do sono por meio da análise dos níveis de proteína C reativa (PCR) em amostras de sangue.
- Correlacionar os escores de ansiedade e depressão (avaliados por meio de questionários) com a sensibilidade ao prurido e à dor e avaliar como são afetados pela fragmentação do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coceira crônica afeta aproximadamente um quinto da população global e está associada a consequências negativas substanciais para os indivíduos afetados. Além disso, faltam opções de tratamento eficientes para a coceira crônica.
O sono insatisfatório é um companheiro comum da coceira e é frequentemente relatado por pacientes com coceira crônica. O sono insatisfatório é frequentemente caracterizado por despertares noturnos e dificuldades para adormecer. Este é um problema significativo, pois o sono insatisfatório em geral está associado à diminuição da qualidade de vida. Embora pesquisas anteriores já tenham estabelecido o impacto negativo da coceira no sono, ainda não foi estudado se a tendência oposta também pode ser verdadeira. O conhecimento sobre pacientes com dor crônica mostrou que o sono deficiente pode aumentar a sensibilidade à dor e à inflamação, e essa tendência também pode ser observada em participantes saudáveis após provocações experimentais do sono.
Portanto, os investigadores desejam investigar como as provocações do sono afetam os marcadores de coceira em participantes saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Kjær-Staal Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9620
- Recrutamento
- Aalborg University
-
Contato:
- Silvia Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Fale e entenda inglês
- Acesso a um smartphone durante as noites experimentais
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- História anterior ou atual de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, músculo-esqueléticos, cardíacos ou doenças mentais (diagnóstico psiquiátrico) que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc.)
- Pintas, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos e analgésicos.
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor aguda ou crônica e coceira
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de estudos farmacêuticos)
- Falta de capacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fragmentação do sono
Este subprojeto será realizado em duas sessões separadas por três noites de fragmentação do sono.
Cada sessão terá duração aproximada de 2 horas.
No início da primeira consulta e após a última consulta, serão coletados 9 ml de sangue e o plasma será isolado.
Após o isolamento do plasma, a concentração de PCR será analisada.
Em cada antebraço do participante será selecionada uma área de 4x4 cm como Área de Interesse (AOI).
Nessas áreas selecionadas, a coceira será induzida em ambas as sessões com histamina e vaca e vários testes serão realizados.
|
A coceira histaminérgica será provocada por uma solução de histamina a 1%.
Uma gota de solução de histamina será colocada na área pré-determinada do antebraço, e a lanceta SPT será perfurada através da histamina com 120 g de pressão por 1-2 segundos
25 espículas serão inseridas no centro da área de pele predefinida na região mandibular.
As espículas serão esfregadas suavemente por 15-20 segundos em movimentos circulares para facilitar a penetração epidérmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da coceira
Prazo: Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
|
Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da coceira por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa 'sem coceira' e 100 'pior coceira imaginável'.
|
Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
|
|
Avaliação da coceira
Prazo: Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
|
Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da coceira por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa 'sem coceira' e 100 'pior coceira imaginável'.
|
Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
|
|
Avaliação da dor
Prazo: Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
|
Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem dor’ e 100 ‘pior dor imaginável’.
|
Dia 1: 1 minuto após cada indução de coceira
|
|
Avaliação da dor
Prazo: Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
|
Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem dor’ e 100 ‘pior dor imaginável’.
|
Dia 2: 1 minuto após cada indução de coceira
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade microvascular
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A inflamação cutânea evocada (quantificada por perfusão sanguínea superficial) será medida por imagem de perfusão a laser de campo completo.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Reatividade microvascular
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A inflamação cutânea evocada (quantificada por perfusão sanguínea superficial) será medida por imagem de perfusão a laser de campo completo.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Agradabilidade do Toque (TP)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Sensação de toque agradável medida usando uma escova sensorial padronizada (SENSELab Brush-05, Somemedic AB, Hörby, Suécia) exercendo uma força de 200 a 400 mN.
A estimulação consiste em três golpes (2 cm de comprimento) sobre as áreas tratadas/controle.
As pinceladas serão aplicadas perpendicularmente à pele e o sujeito avaliará a sensação induzida pelo pincel em uma escala NRS rotulada como “muito desagradável” e “muito agradável” na extremidade e “neutra” no centro.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Agradabilidade do Toque (TP)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Sensação de toque agradável medida usando uma escova sensorial padronizada (SENSELab Brush-05, Somemedic AB, Hörby, Suécia) exercendo uma força de 200 a 400 mN.
A estimulação consiste em três golpes (2 cm de comprimento) sobre as áreas tratadas/controle.
As pinceladas serão aplicadas perpendicularmente à pele e o sujeito avaliará a sensação induzida pelo pincel em uma escala NRS rotulada como “muito desagradável” e “muito agradável” na extremidade e “neutra” no centro.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Coceira evocada mecanicamente (MEI), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O MEI é medido usando filamentos de náilon de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força).
Este estimulador é movido em intervalos de 0,5 cm fora da área de provocação da coceira.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Coceira evocada mecanicamente (MEI), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O MEI é medido usando filamentos de náilon de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força).
Este estimulador é movido em intervalos de 0,5 cm fora da área de provocação da coceira.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Coceira evocada mecanicamente, abordagem espacial
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O filamento de von-Frey que melhor evoca a sensação de coceira durante a avaliação do prurido evocado mecanicamente, bem como um modelo de plástico macio são usados para mapear a área de hipercinesia nas áreas de teste (antebraços).
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Coceira evocada mecanicamente, abordagem espacial
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O filamento de von-Frey que melhor evoca a sensação de coceira durante a avaliação do prurido evocado mecanicamente, bem como um modelo de plástico macio são usados para mapear a área de hipercinesia nas áreas de teste (antebraços).
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limiares de Dor Mecânica (MPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Este teste é realizado usando um conjunto de picada de agulha (Universidade de Aalborg, Aalborg).
O conjunto é composto por 7 agulhas com diâmetro de 0,6 mm cada e diferentes aplicações de força: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limiares de Dor Mecânica (MPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Este teste é realizado usando um conjunto de picada de agulha (Universidade de Aalborg, Aalborg).
O conjunto é composto por 7 agulhas com diâmetro de 0,6 mm cada e diferentes aplicações de força: 8, 16, 32, 64, 128, 256 e 512 mN.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Sensibilidade Mecânica à Dor (MPS), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Este teste é realizado com o mesmo conjunto de picada de agulha usado para testar o MPT.
Começando com o mais leve, cada estimulador é aplicado a uma taxa de 2 s ligado, 2 s desligado em ordem crescente, e o sujeito será solicitado a dar uma classificação de dor para cada estímulo em uma escala de 0 a 10 (onde 0 indica ''sem dor'', e 10 indica a ''pior dor imaginável'').
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Sensibilidade Mecânica à Dor (MPS), abordagem de intensidade
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Este teste é realizado com o mesmo conjunto de picada de agulha usado para testar o MPT.
Começando com o mais leve, cada estimulador é aplicado a uma taxa de 2 s ligado, 2 s desligado em ordem crescente, e o sujeito será solicitado a dar uma classificação de dor para cada estímulo em uma escala de 0 a 10 (onde 0 indica ''sem dor'', e 10 indica a ''pior dor imaginável'').
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limites de detecção de frio (CDT) e detecção de calor (HPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limites de detecção de frio (CDT) e detecção de calor (HPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limiares de detecção de frio (CDT) e limiares de dor por calor (HPT)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Limiares de detecção de frio (CDT) e limiares de dor por calor (HPT)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Estímulos térmicos de frio e calor serão aplicados por um estimulador de potencial evocado por calor de contato (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israel), colocado 5 cm distal ao cotovelo no antebraço dorsal direito
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Dor aos estímulos térmicos supralimiares (STHS)
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Os testes serão conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Um termoestimulador de 3x3 cm será colocado nas áreas tratadas/placebo e mantido no lugar por meio de fita de velcro.
Os sujeitos avaliarão a dor para três estímulos de dor térmica supralimiar (começando e terminando em 32°C com um aumento e diminuição de 5°C e platô de 3 s a 50°C).
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Dor aos estímulos térmicos supralimiares (STHS)
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Os testes serão conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
Um termoestimulador de 3x3 cm será colocado nas áreas tratadas/placebo e mantido no lugar por meio de fita de velcro.
Os sujeitos avaliarão a dor para três estímulos de dor térmica supralimiar (começando e terminando em 32°C com um aumento e diminuição de 5°C e platô de 3 s a 50°C).
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Medições de sensibilidade à dor em tecidos profundos
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A sensibilidade à dor nos tecidos profundos será avaliada por estímulos de pressão do manguito usando um algômetro de manguito controlado por computador (Cortex Technology e Aalborg University, Dinamarca), incluindo um manguito de torniquete de 13 cm de largura (VBM, Sulz, Alemanha) e uma escala visual analógica eletrônica ( VAS) (Universidade de Aalborg, Dinamarca) para registro da intensidade da dor.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Medições de sensibilidade à dor em tecidos profundos
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A sensibilidade à dor nos tecidos profundos será avaliada por estímulos de pressão do manguito usando um algômetro de manguito controlado por computador (Cortex Technology e Aalborg University, Dinamarca), incluindo um manguito de torniquete de 13 cm de largura (VBM, Sulz, Alemanha) e uma escala visual analógica eletrônica ( VAS) (Universidade de Aalborg, Dinamarca) para registro da intensidade da dor.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Detecção de pressão e limite de tolerância
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A pressão será aumentada em 1 kPa/s e o sujeito será instruído a avaliar a intensidade da dor continuamente no VAS eletrônico até que o nível de tolerância seja atingido.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Detecção de pressão e limite de tolerância
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
A pressão será aumentada em 1 kPa/s e o sujeito será instruído a avaliar a intensidade da dor continuamente no VAS eletrônico até que o nível de tolerância seja atingido.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Soma Temporal da Dor - TSP
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Um total de 10 estímulos de pressão mecânica repetidos no nível PTT serão entregues a 0,5 Hz (1 s de duração do estímulo e 1 s de intervalo entre os estímulos) na parte inferior da perna.
Uma pressão constante de 5 kPa será aplicada entre os estímulos de pressão individuais para evitar movimento do manguito.
Durante os 10 estímulos repetidos, o sujeito avaliará continuamente a intensidade da dor em um VAS contínuo de 10 cm.
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Soma Temporal da Dor - TSP
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
Um total de 10 estímulos de pressão mecânica repetidos no nível PTT serão entregues a 0,5 Hz (1 s de duração do estímulo e 1 s de intervalo entre os estímulos) na parte inferior da perna.
Uma pressão constante de 5 kPa será aplicada entre os estímulos de pressão individuais para evitar movimento do manguito.
Durante os 10 estímulos repetidos, o sujeito avaliará continuamente a intensidade da dor em um VAS contínuo de 10 cm.
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Modulação Condicionada da Dor - CPM
Prazo: Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O conceito do CPM é que um estímulo doloroso tônico (estímulo de condicionamento) inibirá a dor evocada simultaneamente de outro local (estímulo de teste).
O estímulo condicionado doloroso será aplicado simultaneamente ao estímulo de avaliação.
O estímulo condicionado será encerrado logo após o sujeito pressionar o botão parar.
O CPM será definido como a diferença entre o estímulo durante e antes da dor condicionada (ou seja, "durante" menos "antes").
|
Dia 1: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Modulação Condicionada da Dor - CPM
Prazo: Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
O conceito do CPM é que um estímulo doloroso tônico (estímulo de condicionamento) inibirá a dor evocada simultaneamente de outro local (estímulo de teste).
O estímulo condicionado doloroso será aplicado simultaneamente ao estímulo de avaliação.
O estímulo condicionado será encerrado logo após o sujeito pressionar o botão parar.
O CPM será definido como a diferença entre o estímulo durante e antes da dor condicionada (ou seja, "durante" menos "antes").
|
Dia 2: 10 minutos após cada indução de coceira
|
|
Amostragem de sangue para análise de proteína C reativa
Prazo: Dia 1
|
Amostras de sangue total serão coletadas da veia antecubital usando um dispositivo de coleta de sangue vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) com agulha de calibre 21.
|
Dia 1
|
|
Amostragem de sangue para análise de proteína C reativa
Prazo: Dia 2
|
Amostras de sangue total serão coletadas da veia antecubital usando um dispositivo de coleta de sangue vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) com agulha de calibre 21.
|
Dia 2
|
|
A escala catastrófica da coceira
Prazo: Dia 1
|
A escala de catastrofização da coceira é uma versão modificada da escala de catastrofização da dor (PCS), que é um questionário validado que mede pensamentos e sentimentos relacionados à dor.
O questionário consiste em 13 itens que medem pensamentos e sentimentos relacionados à coceira.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de zero a quatro, correspondendo a pensar/sentir dessa forma durante a coceira “nada” e “muito”, respectivamente.
|
Dia 1
|
|
A escala catastrófica da coceira
Prazo: Dia 2
|
A escala de catastrofização da coceira é uma versão modificada da escala de catastrofização da dor (PCS), que é um questionário validado que mede pensamentos e sentimentos relacionados à dor.
O questionário consiste em 13 itens que medem pensamentos e sentimentos relacionados à coceira.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de zero a quatro, correspondendo a pensar/sentir dessa forma durante a coceira “nada” e “muito”, respectivamente.
|
Dia 2
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Dia 1
|
O PSQI é composto por 19 itens que geram pontuações de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações dos sete componentes podem ser resumidas numa pontuação global que varia de zero a 21, com pontuações mais elevadas refletindo uma pior qualidade geral do sono.
|
Dia 1
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Dia 2
|
O PSQI é composto por 19 itens que geram pontuações de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações dos sete componentes podem ser resumidas numa pontuação global que varia de zero a 21, com pontuações mais elevadas refletindo uma pior qualidade geral do sono.
|
Dia 2
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dia 1
|
A HADS consiste em 14 itens com duas subescalas de 7 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão, respectivamente.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, de zero a três, com cada subescala variando de zero a 21.
Dentro de ambas as subescalas, a pontuação é agrupada em normal (0-7), limítrofe anormal (8-10) e anormal (11-21).
|
Dia 1
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Dia 2
|
A HADS consiste em 14 itens com duas subescalas de 7 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão, respectivamente.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, de zero a três, com cada subescala variando de zero a 21.
Dentro de ambas as subescalas, a pontuação é agrupada em normal (0-7), limítrofe anormal (8-10) e anormal (11-21).
|
Dia 2
|
|
Cronograma Afetivo Positivo e Negativo
Prazo: Dia 1
|
Este instrumento de 20 itens é um teste psicométrico de autorrelato para avaliar o afeto (10 itens para afeto positivo e 10 itens para afeto negativo) e validado para uso em adolescentes e adultos.
|
Dia 1
|
|
Cronograma Afetivo Positivo e Negativo
Prazo: Dia 2
|
Este instrumento de 20 itens é um teste psicométrico de autorrelato para avaliar o afeto (10 itens para afeto positivo e 10 itens para afeto negativo) e validado para uso em adolescentes e adultos.
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dissônias
- Privação de sono
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agonistas de histamina
- Histamina
Outros números de identificação do estudo
- N-20230028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .