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Enquête sur les effets de la fragmentation du sommeil sur la sensibilité aux démangeaisons et à la douleur

26 janvier 2024 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Enquête sur les effets des provocations du sommeil sur la sensibilité aux démangeaisons et à la douleur

Dans cette expérience, les enquêteurs aimeraient tester les hypothèses suivantes concernant l'influence de la fragmentation du sommeil sur les démangeaisons :

  • Étudier les similitudes et les différences entre les démangeaisons et la douleur en comparant l'effet de la privation de sommeil sur celles-ci.
  • Évaluer l'état inflammatoire induit par la fragmentation du sommeil via l'analyse des taux de protéine C-réactive (CRP) à partir d'échantillons de sang.
  • Corréler les scores d'anxiété et de dépression (évalués au moyen de questionnaires) avec la sensibilité aux démangeaisons et à la douleur et évaluer comment ils sont affectés par la fragmentation du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les démangeaisons chroniques touchent environ un cinquième de la population mondiale et sont associées à des conséquences négatives importantes pour les individus concernés. De plus, il existe un manque d’options de traitement efficaces contre les démangeaisons chroniques.

Un mauvais sommeil est un compagnon courant des démangeaisons et est souvent signalé par les patients souffrant de démangeaisons chroniques. Un mauvais sommeil se caractérise souvent par des réveils nocturnes et des difficultés à s'endormir. Il s’agit d’un problème important car un mauvais sommeil en général est associé à une qualité de vie réduite. Bien que des recherches antérieures aient déjà établi l’impact négatif des démangeaisons sur le sommeil, il reste encore à étudier si la tendance inverse pourrait également être vraie. Les connaissances sur les patients souffrant de douleur chronique ont montré qu'un mauvais sommeil peut augmenter la sensibilité à la douleur et à l'inflammation, et cette tendance peut également être observée chez des participants en bonne santé après des provocations expérimentales du sommeil.

Par conséquent, les enquêteurs souhaitent étudier comment les provocations du sommeil affectent les marqueurs de démangeaisons chez les participants en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Silvia Lo Vecchio
  • Numéro de téléphone: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Silvia Kjær-Staal Lo Vecchio
  • Numéro de téléphone: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9620
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Numéro de téléphone: +4521397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes et des femmes en bonne santé
  • 18-60 ans
  • Parler et comprendre l'anglais
  • Accès à un smartphone pendant les nuits expérimentales

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • La toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Antécédents ou antécédents actuels de troubles neurologiques, dermatologiques, musculo-squelettiques, cardiaques ou de maladies mentales (diagnostic psychiatrique) pouvant affecter les résultats (ex. : neuropathie, douleurs musculaires dans les membres supérieurs, anxiété, dépression, schizophrénie, etc.)
  • Taupes, plaies, cicatrices ou tatouages ​​dans la zone à traiter ou à tester
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai, tels que des antihistaminiques et des analgésiques.
  • Maladies de la peau
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
  • Douleurs et démangeaisons aiguës ou chroniques
  • Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée à l'étude (4 semaines dans le cas d'études pharmaceutiques)
  • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fragmentation du sommeil
Ce sous-projet se déroulera en deux sessions séparées par trois nuits de fragmentation du sommeil. Chaque séance durera environ 2 heures. Au début de la première visite et après la dernière visite, 9 ml de sang seront prélevés et le plasma sera isolé. Après l'isolement du plasma, la concentration de CRP sera analysée. Dans chaque avant-bras du participant, une zone de 4 x 4 cm sera sélectionnée comme zone d'intérêt (AOI). Dans ces zones sélectionnées, des démangeaisons seront induites lors des deux séances à l'aide d'histamine et de vache et plusieurs tests seront effectués.
Autre: Histamine
Des démangeaisons histaminergiques seront évoquées par une solution d'histamine à 1%. Une gouttelette de solution d'histamine sera placée sur la zone prédéterminée de l'avant-bras et la lancette SPT sera percée à travers l'histamine avec 120 g de pression pendant 1 à 2 secondes.
Autre: Vache
25 spicules seront insérés au centre de la zone cutanée prédéfinie sur la zone mandibulaire. Les spicules seront doucement frottés pendant 15 à 20 secondes en mouvements circulaires pour faciliter la pénétration épidermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des démangeaisons
Délai: Jour 1 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité des démangeaisons pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune démangeaison » et 100 « la pire démangeaison imaginable ».
Jour 1 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Évaluation des démangeaisons
Délai: Jour 2 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité des démangeaisons pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune démangeaison » et 100 « la pire démangeaison imaginable ».
Jour 2 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Évaluation de la douleur
Délai: Jour 1 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune douleur » et 100 « la pire douleur imaginable ».
Jour 1 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Évaluation de la douleur
Délai: Jour 2 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune douleur » et 100 « la pire douleur imaginable ».
Jour 2 : 1 minute après chaque induction de démangeaisons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité microvasculaire
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
L'inflammation cutanée évoquée (quantifiée par perfusion sanguine superficielle) sera mesurée par imagerie de perfusion laser plein champ.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Réactivité microvasculaire
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
L'inflammation cutanée évoquée (quantifiée par perfusion sanguine superficielle) sera mesurée par imagerie de perfusion laser plein champ.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Agréabilité du toucher (TP)
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sensation tactile agréable mesurée à l'aide d'une brosse sensorielle standardisée (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Suède) exerçant une force de 200 à 400 mN. La stimulation consiste en trois mouvements (2 cm de longueur) sur les zones traitées/témoins. Les traits seront appliqués perpendiculairement à la peau et le sujet évaluera la sensation induite par le pinceau sur une échelle NRS étiquetée « très désagréable » et « très agréable » à l'extrémité et « neutre » au centre.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Agréabilité du toucher (TP)
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sensation tactile agréable mesurée à l'aide d'une brosse sensorielle standardisée (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Suède) exerçant une force de 200 à 400 mN. La stimulation consiste en trois mouvements (2 cm de longueur) sur les zones traitées/témoins. Les traits seront appliqués perpendiculairement à la peau et le sujet évaluera la sensation induite par le pinceau sur une échelle NRS étiquetée « très désagréable » et « très agréable » à l'extrémité et « neutre » au centre.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Démangeaisons évoquées mécaniquement (MEI), approche par intensité
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le MEI est mesuré à l'aide de filaments de nylon von Frey légèrement prurigineux et non douloureux d'une intensité prédéterminée (généralement 5 à 30 miliNewton de force). Ce stimulateur est déplacé à intervalles de 0,5 cm en dehors de la zone de provocation des démangeaisons.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Démangeaisons évoquées mécaniquement (MEI), approche par intensité
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le MEI est mesuré à l'aide de filaments de nylon von Frey légèrement prurigineux et non douloureux d'une intensité prédéterminée (généralement 5 à 30 miliNewton de force). Ce stimulateur est déplacé à intervalles de 0,5 cm en dehors de la zone de provocation des démangeaisons.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Démangeaison évoquée mécaniquement, approche spatiale
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le filament de von-Frey qui évoque mieux la sensation de démangeaison lors de l'évaluation des démangeaisons évoquées mécaniquement ainsi qu'un gabarit en plastique souple sont utilisés pour cartographier la zone d'hyperkinésie dans les zones de test (avant-bras)
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Démangeaison évoquée mécaniquement, approche spatiale
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le filament de von-Frey qui évoque mieux la sensation de démangeaison lors de l'évaluation des démangeaisons évoquées mécaniquement ainsi qu'un gabarit en plastique souple sont utilisés pour cartographier la zone d'hyperkinésie dans les zones de test (avant-bras)
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de douleur mécanique (MPT)
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Ce test est réalisé à l'aide d'un jeu de piqûres d'épingle (Université d'Aalborg, Aalborg). L'ensemble se compose de 7 aiguilles d'un diamètre de 0,6 mm chacune et de différentes applications de force : 8, 16, 32, 64, 128, 256 et 512 mN.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de douleur mécanique (MPT)
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Ce test est réalisé à l'aide d'un jeu de piqûres d'épingle (Université d'Aalborg, Aalborg). L'ensemble se compose de 7 aiguilles d'un diamètre de 0,6 mm chacune et de différentes applications de force : 8, 16, 32, 64, 128, 256 et 512 mN.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sensibilité mécanique à la douleur (MPS), approche par intensité
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Ce test est effectué avec le même jeu de piqûres d'épingle utilisé pour tester le MPT. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à raison de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant, et il sera demandé au sujet d'évaluer la douleur pour chaque stimulus sur une échelle de 0 à 10 (où 0 indique « aucune douleur », et 10 indique la « pire douleur imaginable »).
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sensibilité mécanique à la douleur (MPS), approche par intensité
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Ce test est effectué avec le même jeu de piqûres d'épingle utilisé pour tester le MPT. En commençant par le plus léger, chaque stimulateur est appliqué à raison de 2 s allumé, 2 s éteint dans un ordre croissant, et il sera demandé au sujet d'évaluer la douleur pour chaque stimulus sur une échelle de 0 à 10 (où 0 indique « aucune douleur », et 10 indique la « pire douleur imaginable »).
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de détection du froid (CDT) et détection de la chaleur (HPT)
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Des stimuli thermiques froids et thermiques seront appliqués par un stimulateur de potentiel évoqué par la chaleur de contact (PATHWAYS ; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), placé à 5 cm en aval du coude sur l'avant-bras dorsal droit.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de détection du froid (CDT) et détection de la chaleur (HPT)
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Des stimuli thermiques froids et thermiques seront appliqués par un stimulateur de potentiel évoqué par la chaleur de contact (PATHWAYS ; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), placé à 5 cm en aval du coude sur l'avant-bras dorsal droit.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de détection du froid (CDT) et seuils de douleur liés à la chaleur (HPT)
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Des stimuli thermiques froids et thermiques seront appliqués par un stimulateur de potentiel évoqué par la chaleur de contact (PATHWAYS ; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), placé à 5 cm en aval du coude sur l'avant-bras dorsal droit.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Seuils de détection du froid (CDT) et seuils de douleur liés à la chaleur (HPT)
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Des stimuli thermiques froids et thermiques seront appliqués par un stimulateur de potentiel évoqué par la chaleur de contact (PATHWAYS ; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Israël), placé à 5 cm en aval du coude sur l'avant-bras dorsal droit.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Douleur aux stimuli thermiques supra-seuil (STHS)
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Les tests seront effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen de bande Velcro. Les sujets évalueront la douleur selon trois stimuli de douleur thermique dépassant le seuil (débutant et se terminant à 32 °C avec une augmentation et une diminution de 5 °C et un plateau de 3 s à 50 °C).
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Douleur aux stimuli thermiques supra-seuil (STHS)
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Les tests seront effectués à l'aide d'un appareil de test sensoriel thermique PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israël). Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones traitées/placebo et maintenu en place au moyen de bande Velcro. Les sujets évalueront la douleur selon trois stimuli de douleur thermique dépassant le seuil (débutant et se terminant à 32 °C avec une augmentation et une diminution de 5 °C et un plateau de 3 s à 50 °C).
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Mesures de sensibilité à la douleur des tissus profonds
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
La sensibilité à la douleur des tissus profonds sera évaluée par des stimuli de pression du brassard à l'aide d'un algomètre de brassard contrôlé par ordinateur (Cortex Technology et Université d'Aalborg, Danemark) comprenant un brassard de garrot de 13 cm de large (VBM, Sulz, Allemagne) et une échelle visuelle analogique électronique ( VAS) (Université d'Aalborg, Danemark) pour l'enregistrement de l'intensité de la douleur.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Mesures de sensibilité à la douleur des tissus profonds
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
La sensibilité à la douleur des tissus profonds sera évaluée par des stimuli de pression du brassard à l'aide d'un algomètre de brassard contrôlé par ordinateur (Cortex Technology et Université d'Aalborg, Danemark) comprenant un brassard garrot de 13 cm de large (VBM, Sulz, Allemagne) et une échelle visuelle analogique électronique ( VAS) (Université d'Aalborg, Danemark) pour l'enregistrement de l'intensité de la douleur.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Détection de pression et seuil de tolérance
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
La pression sera augmentée de 1 kPa/s et le sujet sera invité à évaluer l'intensité de la douleur en continu sur l'EVA électronique jusqu'à ce que le niveau de tolérance soit atteint.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Détection de pression et seuil de tolérance
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
La pression sera augmentée de 1 kPa/s et le sujet sera invité à évaluer l'intensité de la douleur en continu sur l'EVA électronique jusqu'à ce que le niveau de tolérance soit atteint.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sommation temporelle de la douleur - TSP
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Un total de 10 stimuli de pression mécanique répétés au niveau PTT seront délivrés à 0,5 Hz (durée du stimulus de 1 s et intervalle de 1 s entre les stimuli) au bas de la jambe. Une pression constante de 5 kPa sera appliquée entre les stimuli de pression individuels pour éviter tout mouvement du brassard. Pendant les 10 stimuli répétés, le sujet évaluera en continu l'intensité de la douleur sur une EVA continue de 10 cm.
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Sommation temporelle de la douleur - TSP
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Un total de 10 stimuli de pression mécanique répétés au niveau PTT seront délivrés à 0,5 Hz (durée du stimulus de 1 s et intervalle de 1 s entre les stimuli) au bas de la jambe. Une pression constante de 5 kPa sera appliquée entre les stimuli de pression individuels pour éviter tout mouvement du brassard. Pendant les 10 stimuli répétés, le sujet évaluera en continu l'intensité de la douleur sur une EVA continue de 10 cm.
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Modulation de la douleur conditionnée - CPM
Délai: Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le concept du CPM est qu'un stimulus douloureux tonique (stimulus de conditionnement) inhibera la douleur évoquée simultanément à partir d'un autre site (stimulus de test). Le stimulus conditionné douloureux sera appliqué simultanément avec le stimulus d'évaluation. Le stimulus conditionné prendra fin juste après que le sujet appuie sur le bouton d'arrêt. Le CPM sera défini comme la différence entre le stimulus pendant et avant la douleur conditionnée (c'est-à-dire « pendant » moins « avant »).
Jour 1 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Modulation de la douleur conditionnée - CPM
Délai: Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Le concept du CPM est qu'un stimulus douloureux tonique (stimulus de conditionnement) inhibera la douleur évoquée simultanément à partir d'un autre site (stimulus de test). Le stimulus conditionné douloureux sera appliqué simultanément avec le stimulus d'évaluation. Le stimulus conditionné prendra fin juste après que le sujet appuie sur le bouton d'arrêt. Le CPM sera défini comme la différence entre le stimulus pendant et avant la douleur conditionnée (c'est-à-dire « pendant » moins « avant »).
Jour 2 : 10 minutes après chaque induction de démangeaisons
Prélèvement de sang pour l'analyse de la protéine C-réactive
Délai: Jour 1
Des échantillons de sang total seront prélevés dans la veine antécubitale à l'aide d'un dispositif de prélèvement sanguin Vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) avec une aiguille de calibre 21.
Jour 1
Prélèvement de sang pour l'analyse de la protéine C-réactive
Délai: Jour 2
Des échantillons de sang total seront prélevés dans la veine antécubitale à l'aide d'un dispositif de prélèvement sanguin Vacutainer (S-Monovette, Sarstedt) avec une aiguille de calibre 21.
Jour 2
L’échelle catastrophique des démangeaisons
Délai: Jour 1
L'échelle de catastrophisation des démangeaisons est une version modifiée de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui est un questionnaire validé mesurant les pensées et les sentiments liés à la douleur. Le questionnaire comprend 13 éléments mesurant les pensées et les sentiments liés aux démangeaisons. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de zéro à quatre, correspondant respectivement à penser/se sentir de cette façon pendant les démangeaisons « pas du tout » et « beaucoup ».
Jour 1
L’échelle catastrophique des démangeaisons
Délai: Jour 2
L'échelle de catastrophisation des démangeaisons est une version modifiée de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), qui est un questionnaire validé mesurant les pensées et les sentiments liés à la douleur. Le questionnaire comprend 13 éléments mesurant les pensées et les sentiments liés aux démangeaisons. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de zéro à quatre, correspondant respectivement à penser/se sentir de cette façon pendant les démangeaisons « pas du tout » et « beaucoup ».
Jour 2
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Jour 1
Le PSQI se compose de 19 éléments générant sept scores composants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Les sept scores composants peuvent être résumés dans un score global allant de zéro à 21, les scores les plus élevés reflétant une moins bonne qualité globale du sommeil.
Jour 1
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Jour 2
Le PSQI se compose de 19 éléments générant sept scores composants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Les sept scores composants peuvent être résumés dans un score global allant de zéro à 21, les scores les plus élevés reflétant une moins bonne qualité globale du sommeil.
Jour 2
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Jour 1
L'HADS se compose de 14 éléments avec deux sous-échelles de 7 éléments mesurant respectivement les symptômes d'anxiété et de dépression. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de zéro à trois, chaque sous-échelle allant de zéro à 21. Au sein des deux sous-échelles, les scores sont regroupés en normal (0-7), limite anormal (8-10) et anormal (11-21).
Jour 1
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Jour 2
L'HADS se compose de 14 éléments avec deux sous-échelles de 7 éléments mesurant respectivement les symptômes d'anxiété et de dépression. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de zéro à trois, chaque sous-échelle allant de zéro à 21. Au sein des deux sous-échelles, les scores sont regroupés en normal (0-7), limite anormal (8-10) et anormal (11-21).
Jour 2
Calendrier affectif positif et négatif
Délai: Jour 1
Cet instrument de 20 éléments est un test psychométrique d'auto-évaluation pour évaluer l'affect (10 éléments pour l'affect positif et 10 éléments pour l'affect négatif) et validé pour une utilisation chez les adolescents et les adultes.
Jour 1
Calendrier affectif positif et négatif
Délai: Jour 2
Cet instrument de 20 éléments est un test psychométrique d'auto-évaluation pour évaluer l'affect (10 éléments pour l'affect positif et 10 éléments pour l'affect négatif) et validé pour une utilisation chez les adolescents et les adultes.
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20230028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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