Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási töredezettség viszketésre és fájdalomérzékenységre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2024. január 26. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Az alvási provokációk viszketésre és fájdalomérzékenységre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Ebben a kísérletben a kutatók a következő hipotéziseket szeretnék tesztelni az alvás fragmentációjának a viszketésre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban:

  • A viszketés és a fájdalom közötti hasonlóságok és különbségek vizsgálata az alvásmegvonás hatásának összehasonlításával.
  • Az alvás fragmentációja által kiváltott gyulladásos állapot értékelése a C-reaktív fehérje (CRP) szintjének vérmintákból történő elemzésével.
  • A szorongásos és depressziós pontszámok (kérdőívekkel kiértékelt) összefüggésbe hozása a viszketés és a fájdalom érzékenységével, valamint annak értékelése, hogy hogyan befolyásolja őket az alvás fragmentációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus viszketés a világ népességének körülbelül egyötödét érinti, és jelentős negatív következményekkel jár az érintett egyénekre nézve. Ezenkívül hiányoznak a hatékony kezelési lehetőségek a krónikus viszketés kezelésére.

A rossz alvás a viszketés gyakori kísérője, és gyakran számolnak be a krónikus viszketésben szenvedő betegek. A rossz alvást gyakran éjszakai felébredések és elalvási problémák jellemzik. Ez jelentős probléma, mivel a rossz alvás általában az életminőség romlásával jár. Míg a korábbi kutatások már megállapították a viszketés alvásra gyakorolt ​​negatív hatását, azt még vizsgálni kell, hogy vajon az ellenkező tendencia is igaz-e. A krónikus fájdalomban szenvedő betegekkel kapcsolatos ismeretek azt mutatják, hogy a rossz alvás fokozhatja a fájdalom- és gyulladásérzékenységet, és ez a tendencia az egészséges résztvevőknél is megfigyelhető kísérleti alvásprovokáció után.

Ezért a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az alvási provokációk hogyan befolyásolják a viszketés markereit egészséges résztvevőkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonszám: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Silvia Kjær-Staal Lo Vecchio
  • Telefonszám: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9620
        • Toborzás
        • Aalborg University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők
  • 18-60 év
  • Beszélj és érts angolul
  • Hozzáférés okostelefonhoz a kísérleti éjszakákon

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek bármely felhasználása
  • Korábbi vagy jelenlegi neurológiai, bőrgyógyászati, immunológiai mozgásszervi, szívbetegség vagy mentális betegség (pszichiátriai diagnózis), amelyek befolyásolhatják az eredményeket (pl. neuropátia, felső végtag izomfájdalma, szorongás, depresszió, skizofrénia stb.)
  • Anyajegyek, sebek, hegek vagy tetoválások a kezelendő vagy tesztelendő területen
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például antihisztaminok és fájdalomcsillapítók.
  • Bőrbetegségek
  • Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
  • Akut vagy krónikus fájdalom és viszketés
  • Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszerészeti vizsgálatok esetén 4 hét)
  • Az együttműködési képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alvás töredezettsége
Ezt az alprojektet két ülésben hajtják végre, amelyeket három éjszakai alvás töredezett választ el egymástól. Minden foglalkozás körülbelül 2 órát vesz igénybe. Az első vizit elején és az utolsó vizit után 9 ml vért vesznek, és plazmát izolálnak. A plazma izolálása után a CRP-koncentrációt elemzik. A résztvevő minden alkarjában egy 4x4 cm-es terület lesz kiválasztva érdeklődési területként (AOI). Ezeken a kiválasztott területeken mindkét ülésen viszketést váltanak ki hisztamin és marhahús használatával, és számos tesztet végeznek.
Egyéb: Hisztamin
A hisztaminerg viszketést 1%-os hisztaminoldat váltja ki. Egy csepp hisztamin oldatot helyezünk az alkaron az előre meghatározott területre, és az SPT lándzsát 120 g nyomással 1-2 másodpercig átszúrjuk a hisztaminon.
Egyéb: Cowhage
25 tüskét helyeznek be az előre meghatározott bőrterület közepébe a mandibula területén. A tüskéket 15-20 másodpercig, körkörös mozdulatokkal finoman dörzsöljük, hogy megkönnyítsük az epidermális behatolást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés értékelése
Időkeret: 1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
Közvetlenül a viszketési provokációt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a viszketés intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy táblagépen. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs viszketés”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb viszketés”.
1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
A viszketés értékelése
Időkeret: 2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
Közvetlenül a viszketési provokációt követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a viszketés intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy táblagépen. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs viszketés”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb viszketés”.
2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
A fájdalom értékelése
Időkeret: 1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
Közvetlenül a viszketési provokációk után a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a fájdalom intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy tableten. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
1. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
A fájdalom értékelése
Időkeret: 2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után
Közvetlenül a viszketési provokációk után a résztvevőket arra utasítják, hogy 10 percig értékeljék a fájdalom intenzitását egy digitális vizuális analóg skála (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) segítségével egy tableten. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
2. nap: 1 perccel minden viszketés kiváltása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A kiváltott bőrgyulladást (a felületes vérperfúzióval számszerűsítve) teljes mező lézerperfúziós képalkotással mérjük.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A kiváltott bőrgyulladást (a felületes vérperfúzióval számszerűsítve) teljes mező lézerperfúziós képalkotással mérjük.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Érintés öröme (TP)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Kellemes érintés, amelyet szabványos szenzoros kefével (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svédország) mértek, 200-400 mN erőt kifejtve. A stimuláció három (2 cm hosszú) ütésből áll a kezelt/kontroll területeken. A vonásokat a bőrre merőlegesen alkalmazzák, és az alany az ecset által kiváltott érzetet egy NRS skálán értékeli, amely a végtagokon "nagyon kellemetlen" és "nagyon kellemes", középen pedig "semleges" feliratú.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Érintés öröme (TP)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Kellemes érintés, amelyet szabványos szenzoros kefével (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Svédország) mértek, 200-400 mN erőt kifejtve. A stimuláció három (2 cm hosszú) ütésből áll a kezelt/kontroll területeken. A vonásokat a bőrre merőlegesen alkalmazzák, és az alany az ecset által kiváltott érzetet egy NRS skálán értékeli, amely a végtagokon "nagyon kellemetlen" és "nagyon kellemes", középen pedig "semleges" feliratú.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikusan kiváltott viszketés (MEI), intenzitás megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A MEI mérése enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak használatával történik, előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 miliNewton erő). Ezt a stimulátort 0,5 cm-es időközönként mozgatják a viszketést kiváltó területen kívülre.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikusan kiváltott viszketés (MEI), intenzitás megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A MEI mérése enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak használatával történik, előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 miliNewton erő). Ezt a stimulátort 0,5 cm-es időközönként mozgatják a viszketést kiváltó területen kívülre.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikusan kiváltott viszketés, térbeli megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A mechanikailag kiváltott viszketés értékelése során a viszketést jobban kiváltó von-Frey filament, valamint egy puha műanyag sablon szolgál a hiperkinézis terület feltérképezésére a tesztterületeken (alkar)
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikusan kiváltott viszketés, térbeli megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A mechanikailag kiváltott viszketés értékelése során a viszketést jobban kiváltó von-Frey filament, valamint egy puha műanyag sablon szolgál a hiperkinézis terület feltérképezésére a tesztterületeken (alkar)
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikai fájdalomküszöbök (MPT)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Ezt a tesztet tűszúrókészlettel (Aalborg University, Aalborg) végezzük. A készlet 7 db, egyenként 0,6 mm átmérőjű, különböző erőkifejtésű tűből áll: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mN.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikai fájdalomküszöbök (MPT)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Ezt a tesztet tűszúrókészlettel (Aalborg University, Aalborg) végezzük. A készlet 7 db, egyenként 0,6 mm átmérőjű, különböző erőkifejtésű tűből áll: 8, 16, 32, 64, 128, 256 és 512 mN.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS), intenzitásos megközelítés
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Ezt a tesztet ugyanazzal a tűszúrás-készlettel végezzük, mint az MPT teszteléséhez. A legenyhébbtől kezdve minden stimulátort 2 s sebességgel alkalmazunk, növekvő sorrendben 2 s-kal kikapcsolva, és az alanynak minden egyes ingerre fájdalomértékelést kell adnia egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (ahol a 0 jelzi „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi).
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS), intenzitásos megközelítés
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Ezt a tesztet ugyanazzal a tűszúrás-készlettel végezzük, mint az MPT teszteléséhez. A legenyhébbtől kezdve minden stimulátort 2 s sebességgel alkalmazunk, növekvő sorrendben 2 s-kal kikapcsolva, és az alanynak minden egyes ingerre fájdalomértékelést kell adnia egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (ahol a 0 jelzi „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi).
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Hidegérzékelési küszöbértékek (CDT) és hőérzékelés (HPT).
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Hidegérzékelési küszöbértékek (CDT) és hőérzékelés (HPT).
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Hidegérzékelési küszöb (CDT) és hő (HPT) fájdalomküszöb
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Hidegérzékelési küszöb (CDT) és hő (HPT) fájdalomküszöb
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A termikus hideg- és hőingereket egy kontakt hővel kiváltott potenciálstimulátor (PATHWAYS; Medoc Ltd, Ramat Yishai, Izrael) alkalmazza, amelyet a könyöktől 5 cm-re távolabb helyeznek el a jobb háti alkaron.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Fájdalom a küszöb feletti hőingerekig (STHS)
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelős vizsgálókészülékkel végezzük. A kezelt/placebóval kezelt területekre egy 3x3 cm-es termodás stimulátort helyeznek, és tépőzárral tartják a helyükön. Az alanyok a fájdalmat három küszöb feletti hő-fájdalomingerre értékelik (32 °C-kal kezdődően és 5 °C-os növekedéssel és csökkenéssel, valamint 3 másodperces platóval 50 °C-on).
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Fájdalom a küszöb feletti hőingerekig (STHS)
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelős vizsgálókészülékkel végezzük. A kezelt/placebóval kezelt területekre egy 3x3 cm-es termodás stimulátort helyeznek, és tépőzárral tartják a helyükön. Az alanyok a fájdalmat három küszöb feletti hő-fájdalomingerre értékelik (32 °C-kal kezdődően és 5 °C-os növekedéssel és csökkenéssel, valamint 3 másodperces platóval 50 °C-on).
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mélyszöveti fájdalomérzékenységi mérések
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A mélyszövetek fájdalomérzékenységét mandzsettanyomás-ingerekkel fogják értékelni számítógép-vezérelt mandzsetta-algométer (Cortex Technology és Aalborg Egyetem, Dánia) segítségével, amely magában foglal egy 13 cm széles érszorító mandzsettát (VBM, Sulz, Németország) és egy elektronikus vizuális analóg skálát. VAS) (Aalborgi Egyetem, Dánia) a fájdalom intenzitásának rögzítésére.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Mélyszöveti fájdalomérzékenységi mérések
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A mélyszövetek fájdalomérzékenységét mandzsettanyomás-ingerekkel fogják értékelni számítógép-vezérelt mandzsetta-algométer (Cortex Technology és Aalborg Egyetem, Dánia) segítségével, amely magában foglal egy 13 cm széles érszorító mandzsettát (VBM, Sulz, Németország) és egy elektronikus vizuális analóg skálát. VAS) (Aalborgi Egyetem, Dánia) a fájdalom intenzitásának rögzítésére.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Nyomásészlelés és tolerancia küszöb
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A nyomást 1 kPa/s-kal növeljük, és az alanynak utasítják, hogy folyamatosan értékelje a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on, amíg el nem éri a tolerancia szintet.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Nyomásészlelés és tolerancia küszöb
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A nyomást 1 kPa/s-kal növeljük, és az alanynak utasítják, hogy folyamatosan értékelje a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on, amíg el nem éri a tolerancia szintet.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A fájdalom időbeli összegzése – TSP
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A PTT szinten összesen 10 ismételt mechanikus nyomásinger érkezik 0,5 Hz-en (1 másodperces inger időtartama és 1 másodperces intervallum az ingerek között) az alsó lábszárba. A mandzsetta mozgásának elkerülése érdekében az egyes nyomásingerek között 5 kPa állandó nyomást kell alkalmazni. A 10 ismételt inger alatt az alany folyamatosan értékeli a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es folyamatos VAS-on.
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A fájdalom időbeli összegzése – TSP
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A PTT szinten összesen 10 ismételt mechanikus nyomásinger érkezik 0,5 Hz-en (1 másodperces inger időtartama és 1 másodperces intervallum az ingerek között) az alsó lábszárba. A mandzsetta mozgásának elkerülése érdekében az egyes nyomásingerek között 5 kPa állandó nyomást kell alkalmazni. A 10 ismételt inger alatt az alany folyamatosan értékeli a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es folyamatos VAS-on.
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Feltételes fájdalommoduláció – CPM
Időkeret: 1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A CPM koncepciója az, hogy egy tónusos fájdalmas inger (kondicionáló inger) gátolja a másik helyről egyidejűleg kiváltott fájdalmat (tesztinger). A fájdalmas kondicionált inger az értékelési ingerrel egyidejűleg kerül alkalmazásra. A kondicionált inger azonnal leáll, miután az alany megnyomja a stop gombot. A CPM a kondicionált fájdalom alatti és előtti inger közötti különbség (azaz a „közben” mínusz az „előtte”).
1. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Feltételes fájdalommoduláció – CPM
Időkeret: 2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
A CPM koncepciója az, hogy egy tónusos fájdalmas inger (kondicionáló inger) gátolja a másik helyről egyidejűleg kiváltott fájdalmat (tesztinger). A fájdalmas kondicionált inger az értékelési ingerrel egyidejűleg kerül alkalmazásra. A kondicionált inger azonnal leáll, miután az alany megnyomja a stop gombot. A CPM a kondicionált fájdalom alatti és előtti inger közötti különbség (azaz a „közben” mínusz az „előtte”).
2. nap: 10 perccel minden viszketés kiváltása után
Vérvétel a C-reaktív fehérje elemzéséhez
Időkeret: 1. nap
A teljes vérmintákat az antecubitalis vénából 21-es tűvel ellátott vacutainer vérvételi eszközzel (S-Monovette, Sarstedt) veszik.
1. nap
Vérvétel a C-reaktív fehérje elemzéséhez
Időkeret: 2. nap
A teljes vérmintákat az antecubitalis vénából 21-es tűvel ellátott vacutainer vérvételi eszközzel (S-Monovette, Sarstedt) veszik.
2. nap
A viszketési katasztrofális skála
Időkeret: 1. nap
A viszketési katasztrófa skála a fájdalom katasztrófa skála (PCS) módosított változata, amely egy validált kérdőív, amely a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat és érzéseket méri. A kérdőív 13 elemből áll, amelyek a viszketéssel kapcsolatos gondolatokat és érzéseket mérik. Minden elemet egy 4-pontos skálán értékelnek, nullától négyig, ami megfelel az „egyáltalán nem” és „nagyon” viszketés közbeni gondolkodásnak/érzésnek.
1. nap
A viszketési katasztrofális skála
Időkeret: 2. nap
A viszketési katasztrófa skála a fájdalom katasztrófa skála (PCS) módosított változata, amely egy validált kérdőív, amely a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat és érzéseket méri. A kérdőív 13 elemből áll, amelyek a viszketéssel kapcsolatos gondolatokat és érzéseket mérik. Minden elemet egy 4-pontos skálán értékelnek, nullától négyig, ami megfelel az „egyáltalán nem” és „nagyon” viszketés közbeni gondolkodásnak/érzésnek.
2. nap
A pittsburgi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1. nap
A PSQI 19 elemből áll, amelyek hét komponens pontszámot generálnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. A hét összetevő pontszáma egy nullától 21-ig terjedő globális pontszámban összegezhető, ahol a magasabb pontszámok az alvás rosszabb általános minőségét tükrözik.
1. nap
A pittsburgi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 2. nap
A PSQI 19 elemből áll, amelyek hét komponens pontszámot generálnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. A hét összetevő pontszáma egy nullától 21-ig terjedő globális pontszámban összegezhető, ahol a magasabb pontszámok az alvás rosszabb általános minőségét tükrözik.
2. nap
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1. nap
A HADS 14 elemből áll, két 7 tételes alskálával, amelyek a szorongásos és a depressziós tüneteket mérik. Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, nullától háromig, minden alskálán nullától 21-ig terjed. Mindkét alskálán belül a pontozás normál (0-7), határvonalbeli abnormális (8-10) és abnormális (11-21) csoportba sorolható.
1. nap
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 2. nap
A HADS 14 elemből áll, két 7 tételes alskálával, amelyek a szorongásos és a depressziós tüneteket mérik. Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, nullától háromig, minden alskálán nullától 21-ig terjed. Mindkét alskálán belül a pontozás normál (0-7), határvonalbeli abnormális (8-10) és abnormális (11-21) csoportba sorolható.
2. nap
Pozitív és negatív affektív ütemterv
Időkeret: 1. nap
Ez a 20 elemből álló műszer egy pszichometrikus önbeszámoló teszt az affektus értékelésére (10 tétel pozitív affektusra és 10 elem negatív hatásra), és serdülőknél és felnőtteknél történő használatra validálva.
1. nap
Pozitív és negatív affektív ütemterv
Időkeret: 2. nap
Ez a 20 elemből álló műszer egy pszichometrikus önbeszámoló teszt az affektus értékelésére (10 tétel pozitív affektusra és 10 elem negatív hatásra), és serdülőknél és felnőtteknél történő használatra validálva.
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20230028

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alvás töredezettsége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel