- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06087887
Asociace mezi velikostí nádoru a prognózou u pacientů s adenokarcinomem tenkého střeva – studie založená na SEER
11. října 2023 aktualizováno: Zhe Fan
Cílem této observační studie je získat informace o pacientech s adenokarcinomem tenkého střeva.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je souvislost mezi velikostí nádoru a prognózou u pacientů s adenokarcinomem tenkého střeva.
Účastníci budou porovnáni z hlediska vztahu mezi velikostí nádoru a prognózou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Dalian Third People's Hospital Affiliated to Dalian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Data pacientů s adenokarcinomem tenkého střeva od roku 2004 do roku 2019 byla shromážděna z databáze SEER pomocí softwaru SEER*Stat (verze 8.4.0.1).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologie potvrzená jako SBA;
- přijatý chirurgický zákrok a kompletní údaje o pooperačním sledování;
- typ histologie kód 8140-8380.
Kritéria vyloučení:
Případy s neznámou lokalizací nádoru, velikostí, stagingem TNM, rasou a stupněm diferenciace byly vyloučeny. Nakonec bylo do analýzy zahrnuto 8 163 vhodných pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
velikost nádoru 0-1cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 0-1 cm.
|
žádné zásahy
|
|
velikost nádoru 1-2 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 1-2 cm.
|
|
|
velikost nádoru 2-3 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 2–3 cm.
|
|
|
velikost nádoru 3-4 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 3–4 cm.
|
|
|
velikost nádoru 4-5 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 4–5 cm.
|
|
|
velikost nádoru 5-6 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí nádoru 5-6 cm.
|
|
|
velikost nádoru 6-7 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí nádoru 6-7 cm.
|
|
|
velikost nádoru 7-8 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí nádoru 7-8 cm.
|
|
|
velikost nádoru 8-9 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 8-9 cm.
|
|
|
velikost nádoru 9-10 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru 9–10 cm.
|
|
|
velikost nádoru > 10 cm
Žádný zásah.
Vyberte pacienty s adenokarcinomem tenkého střeva s velikostí tumoru > 10 cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi velikostí nádoru a prognózou u pacientů s adenokarcinomem tenkého střeva – studie založená na SEER
Časové okno: 2024.9.1
|
Budeme studovat vztah mezi velikostí nádoru a prognózou u pacientů s adenokarcinomem tenkého střeva v databázi SEER
|
2024.9.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ThirdPHDalian
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .