Aplikace pro snížení chuti na kouření
9. září 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Rozšířená realita jako doplněk k odvykací lince poradenství pro odvykání kouření
Celkovým cílem studie je zhodnotit účinnost použití narážky dodávané prostřednictvím aplikace pro chytré telefony jako doplněk k léčbě Tabákem Quitline ke zlepšení abstinence kouření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie jsou: (1) aktualizovat nedávno vyvinutou aplikaci pro chytré telefony související se studiem, aby se snížila chuť kouřit na poutavý, uživatelsky příjemný léčebný nástroj a ověřila spokojenost uživatelů; a (2) otestovat v randomizované kontrolované studii účinnost aplikace jako doplňku k léčbě odvykání kouření při zlepšování abstinence kouření ve srovnání s pouze odvykací linií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1051
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Denní kuřáci, kteří přestali kouřit během posledních 3 měsíců (cíl 1) nebo v současné době kouří ≥ 3 cigarety denně za poslední rok (cíl 2)
- Funkční telefonní číslo
- Vlastní chytrý telefon s podporou AR a ochotný stáhnout si aplikaci
- Umí mluvit, číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Již je do studia zapsán jiný člen domácnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cíl 1: Aktualizovat stávající aplikaci pro chytré telefony
Stávající studijní aplikace bude aktualizována, aby byla poutavým, uživatelsky přívětivým léčebným nástrojem a ověřovala spokojenost uživatelů.
|
Kromě služeb pro odvykání kouření si účastníci stáhnou studijní aplikaci, která jim umožní sledovat touhy po kouření a abstinenci.
Po 48 hodinách abstinence, kterou sami uvedli, budou osoby v intervenční skupině vystaveny pokusům o vymýcení kouření prostřednictvím studijní aplikace pro chytré telefony.
|
|
Experimentální: Cíl 2: Ukončit pouze řádek
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou obvyklou péči o odvykání kouření prostřednictvím odvykací linky a aplikace pro chytré telefony, která jim umožní sledovat nutkání ke kouření a abstinenci.
|
Trenéři Quitline používají kognitivně behaviorální terapii, posilování a principy vlastní účinnosti k podpoře efektivní změny chování.
Přístup k odvykací lince zahrnuje 5 klíčových prvků: stanovení data ukončení, vyrovnávání se se spouštěči, efektivní užívání léků, ochrana proti tabáku a sociální podpora.
Jednotlivci, kteří se zaregistrují do multi-call programu linky pro odvykání, obdrží telefonní hovory a NRT.
|
|
Experimentální: Cíl 2: Quitline plus aplikace pro smartphone
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou obvyklou péči o odvykání kouření prostřednictvím odvykací linky a aplikace pro chytré telefony, která jim umožní sledovat nutkání ke kouření a abstinenci.
Po 48 hodinách abstinence, kterou sami uvedli, budou vystaveni pokusům o vymýcení kouření prostřednictvím studijní aplikace pro chytré telefony.
|
Kromě služeb pro odvykání kouření si účastníci stáhnou studijní aplikaci, která jim umožní sledovat touhy po kouření a abstinenci.
Po 48 hodinách abstinence, kterou sami uvedli, budou osoby v intervenční skupině vystaveny pokusům o vymýcení kouření prostřednictvím studijní aplikace pro chytré telefony.
Trenéři Quitline používají kognitivně behaviorální terapii, posilování a principy vlastní účinnosti k podpoře efektivní změny chování.
Přístup k odvykací lince zahrnuje 5 klíčových prvků: stanovení data ukončení, vyrovnávání se se spouštěči, efektivní užívání léků, ochrana proti tabáku a sociální podpora.
Jednotlivci, kteří se zaregistrují do multi-call programu linky pro odvykání, obdrží telefonní hovory a NRT.
Účastníci budou požádáni, aby použili nedávno vyvinutou studijní aplikaci pro chytré telefony ke snížení chuti na kouření po dobu 5 týdnů.
Prostřednictvím aplikace budou účastníci denně vystaveni zkouškám na odvykání kouření.
Účastníci budou povzbuzováni a připomenuti, aby absolvovali 2-5 extinkčních sezení denně.
Každá relace bude prezentovat 3-8 podnětů a každé narážka bude prezentována po dobu 20-40 sekund (průměrné množství extinkce za den bude asi 10 minut).
Účastníci budou vyzváni, aby provedli extinkční sezení, když se očekávají vysoké chutě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (cíl 1)
Časové okno: V 1 týdnu
|
Vnímání použitelnosti a naučitelnosti aplikace účastníky bude měřeno pomocí 10 položek na 5bodové Likertově škále.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
|
V 1 týdnu
|
|
Abstinence tabáku (cíl 2)
Časové okno: V 6 měsících
|
Vlastní hlášení o nepoužití hořlavého tabáku za posledních 7 dní
|
V 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uživatelů (cíl 1)
Časové okno: V 1 týdnu
|
Jedna položka Likertovy stupnice zachytí spokojenost účastníků s aplikací.
Likertova škála je od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
V 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-21980 Aim 2
- R01DA055298 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .