App zur Reduzierung des Rauchverlangens
9. September 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Augmented Reality als Ergänzung zur Raucherentwöhnungsberatung
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung von über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellten Cue-Expositionen als Ergänzung zur Tabak-Quitline-Behandlung zur Verbesserung der Raucherabstinenz zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind: (1) die Aktualisierung einer kürzlich entwickelten studienbezogenen Smartphone-Anwendung zur Reduzierung des Rauchverlangens zu einem ansprechenden, benutzerfreundlichen Behandlungsinstrument und zur Überprüfung der Benutzerzufriedenheit; und (2) um in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit der App als Ergänzung zur Behandlung zur Raucherentwöhnung durch die Raucherentwöhnungslinie im Vergleich zur reinen Raucherentwöhnungslinie zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1051
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Tägliche Raucher, die innerhalb der letzten 3 Monate mit dem Rauchen aufgehört haben (Ziel 1) oder im vergangenen Jahr derzeit ≥ 3 Zigaretten pro Tag geraucht haben (Ziel 2)
- Funktionierende Telefonnummer
- Besitzt ein Smartphone, das AR unterstützt, und ist bereit, die App herunterzuladen
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Hat sich bereits ein weiteres Haushaltsmitglied für die Studie angemeldet?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ziel 1: Aktualisieren einer vorhandenen Smartphone-App
Eine bestehende Studien-App wird aktualisiert, um ein ansprechendes, benutzerfreundliches Behandlungstool zu sein und die Benutzerzufriedenheit zu überprüfen.
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Zusätzlich zu den Quitline-Diensten laden die Teilnehmer eine Studien-App herunter, mit der sie den Rauchdrang und die Abstinenz verfolgen können.
Nach 48 Stunden selbst gemeldeter Abstinenz werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe über die Smartphone-App der Studie Tests zur Raucherentwöhnung unterzogen.
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Experimental: Ziel 2: Nur Quit Line
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten die übliche Betreuung zur Raucherentwöhnung über die Quitline und eine Smartphone-App, die es ihnen ermöglicht, den Rauchdrang und die Abstinenz zu verfolgen.
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Quitline-Coaches nutzen kognitive Verhaltenstherapie, Verstärkung und Prinzipien der Selbstwirksamkeit, um eine wirksame Verhaltensänderung zu fördern.
Der Quitline-Ansatz umfasst fünf Schlüsselelemente: Festlegen eines Entwöhnungsdatums, Umgang mit Auslösern, effektiver Einsatz von Medikamenten, Tabakkontrolle und soziale Unterstützung.
Personen, die sich für das Multi-Call-Programm der Quitline anmelden, erhalten Telefonanrufe und NRT.
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Experimental: Ziel 2:Quitline plus Smartphone-App
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten die übliche Betreuung zur Raucherentwöhnung über die Quitline und eine Smartphone-App, die es ihnen ermöglicht, den Rauchdrang und die Abstinenz zu verfolgen.
Nach 48 Stunden selbst gemeldeter Abstinenz werden sie über die Studien-Smartphone-App Tests zur Raucherentwöhnung unterzogen.
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Zusätzlich zu den Quitline-Diensten laden die Teilnehmer eine Studien-App herunter, mit der sie den Rauchdrang und die Abstinenz verfolgen können.
Nach 48 Stunden selbst gemeldeter Abstinenz werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe über die Smartphone-App der Studie Tests zur Raucherentwöhnung unterzogen.
Quitline-Coaches nutzen kognitive Verhaltenstherapie, Verstärkung und Prinzipien der Selbstwirksamkeit, um eine wirksame Verhaltensänderung zu fördern.
Der Quitline-Ansatz umfasst fünf Schlüsselelemente: Festlegen eines Entwöhnungsdatums, Umgang mit Auslösern, effektiver Einsatz von Medikamenten, Tabakkontrolle und soziale Unterstützung.
Personen, die sich für das Multi-Call-Programm der Quitline anmelden, erhalten Telefonanrufe und NRT.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kürzlich entwickelte Smartphone-Studienanwendung zu verwenden, um das Verlangen nach Rauchen über einen Zeitraum von 5 Wochen zu reduzieren.
Über die App werden die Teilnehmer täglich Versuchen zur Raucherentwöhnung ausgesetzt.
Die Teilnehmer werden ermutigt und daran erinnert, zwei bis fünf Sitzungen zum Aussterben pro Tag zu absolvieren.
In jeder Sitzung werden 3–8 Hinweise präsentiert, und jeder Hinweis wird 20–40 Sekunden lang präsentiert (die durchschnittliche Löschdauer pro Tag beträgt etwa 10 Minuten).
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Auslöschungssitzungen durchzuführen, wenn ein großes Verlangen zu erwarten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala (Ziel 1)
Zeitfenster: Nach 1 Woche
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit der App wird anhand von 10 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
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Nach 1 Woche
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Tabakabstinenz (Ziel 2)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Selbstangabe, in den letzten 7 Tagen keinen brennbaren Tabak konsumiert zu haben
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Mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerzufriedenheit (Ziel 1)
Zeitfenster: Nach 1 Woche
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Ein Item auf der Likert-Skala erfasst die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der App.
Die Likert-Skala reicht von 1 bis 4, wobei ein höherer Wert eine größere Zufriedenheit bedeutet.
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Nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21980 Aim 2
- R01DA055298 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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