App per ridurre la voglia di fumare
9 settembre 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
La Realtà Aumentata in aggiunta alla consulenza Quitline per smettere di fumare
L'obiettivo generale dello studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo di segnali di esposizione forniti tramite un'applicazione per smartphone in aggiunta al trattamento con Quitline del tabacco per migliorare l'astinenza dal fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono: (1) aggiornare un'applicazione per smartphone correlata allo studio sviluppata di recente per ridurre il desiderio di fumare per essere uno strumento di trattamento coinvolgente e facile da usare e verificare la soddisfazione dell'utente; e (2) testare in uno studio randomizzato e controllato l'efficacia dell'app in aggiunta al trattamento per smettere di fumare quitline nel migliorare l'astinenza dal fumo rispetto alla sola quitline.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1051
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Fumatori giornalieri che hanno smesso di fumare negli ultimi 3 mesi (Obiettivo 1) o che attualmente fumano ≥ 3 sigarette al giorno nell'ultimo anno (Obiettivo 2)
- Numero di telefono funzionante
- Possiede uno smartphone in grado di supportare l'AR e disposto a scaricare l'app
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Un altro membro della famiglia è già iscritto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivo 1: aggiornare un'app per smartphone esistente
Un'app di studio esistente verrà aggiornata per essere uno strumento di trattamento coinvolgente e facile da usare e per verificare la soddisfazione dell'utente.
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Oltre ai servizi di quitline, i partecipanti scaricheranno un'app di studio che consentirà loro di monitorare gli impulsi al fumo e l'astinenza.
Dopo 48 ore di astinenza autodichiarata, i partecipanti al gruppo di intervento saranno esposti a prove di estinzione del fumo tramite l'app per smartphone dello studio.
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Sperimentale: Obiettivo 2: solo la linea di uscita
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno le consuete cure per smettere di fumare tramite la quitline e un'app per smartphone che consentirà loro di monitorare il desiderio di fumare e l'astinenza.
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Gli allenatori di Quitline utilizzano la terapia cognitivo comportamentale, il rinforzo e i principi di autoefficacia per promuovere un cambiamento comportamentale efficace.
L’approccio quitline comprende 5 elementi chiave: stabilire una data per smettere, affrontare i fattori scatenanti, utilizzare efficacemente i farmaci, controllare il tabacco e supporto sociale.
Gli individui che si iscrivono al programma multi-chiamata della quitline ricevono telefonate e NRT.
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Sperimentale: Obiettivo 2:App Quitline plus per smartphone
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno le consuete cure per smettere di fumare tramite la quitline e un'app per smartphone che consentirà loro di monitorare il desiderio di fumare e l'astinenza.
Dopo 48 ore di astinenza autodichiarata, saranno esposti a prove di estinzione del fumo tramite l'app per smartphone dello studio.
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Oltre ai servizi di quitline, i partecipanti scaricheranno un'app di studio che consentirà loro di monitorare gli impulsi al fumo e l'astinenza.
Dopo 48 ore di astinenza autodichiarata, i partecipanti al gruppo di intervento saranno esposti a prove di estinzione del fumo tramite l'app per smartphone dello studio.
Gli allenatori di Quitline utilizzano la terapia cognitivo comportamentale, il rinforzo e i principi di autoefficacia per promuovere un cambiamento comportamentale efficace.
L’approccio quitline comprende 5 elementi chiave: stabilire una data per smettere, affrontare i fattori scatenanti, utilizzare efficacemente i farmaci, controllare il tabacco e supporto sociale.
Gli individui che si iscrivono al programma multi-chiamata della quitline ricevono telefonate e NRT.
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un'applicazione per smartphone di studio sviluppata di recente per ridurre la voglia di fumare per un periodo di 5 settimane.
Attraverso l'app, i partecipanti saranno esposti quotidianamente a prove di estinzione del fumo.
I partecipanti saranno incoraggiati e ricordati di completare 2-5 sessioni di estinzione al giorno.
Ogni sessione presenterà 3-8 segnali e ciascun segnale verrà presentato per 20-40 secondi (la quantità media di estinzione al giorno sarà di circa 10 minuti).
I partecipanti saranno incoraggiati a condurre le sessioni di estinzione quando sono previsti forti voglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema (obiettivo 1)
Lasso di tempo: A 1 settimana
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La percezione dell'usabilità e dell'apprendimento dell'app da parte dei partecipanti sarà misurata utilizzando 10 elementi su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.
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A 1 settimana
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Astinenza dal tabacco (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Autovalutazione dell'assenza di uso di tabacco combustibile negli ultimi 7 giorni
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A 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dell'utente (obiettivo 1)
Lasso di tempo: A 1 settimana
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Un elemento della scala Likert catturerà la soddisfazione dei partecipanti con l'app.
La scala Likert va da 1 a 4, dove il punteggio più alto indica maggiore soddisfazione.
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A 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-21980 Aim 2
- R01DA055298 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .