Приложение для снижения тяги к курению
2 мая 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Дополненная реальность как дополнение к консультированию по телефону для отказа от курения
Общая цель исследования — оценить эффективность использования сигналов, передаваемых через приложение для смартфона, в качестве дополнения к линии помощи по отказу от табака для улучшения воздержания от курения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цели исследования: (1) обновить недавно разработанное приложение для смартфонов, связанное с исследованием, чтобы уменьшить тягу к курению, чтобы оно стало привлекательным и удобным инструментом лечения, и проверить удовлетворенность пользователей; и (2) проверить в рандомизированном контролируемом исследовании эффективность приложения в качестве дополнения к лечению по отказу от курения по телефону службы помощи отказу от курения в улучшении показателей воздержания от курения по сравнению с услугами только службы помощи бросить курить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2082
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Vinci, PhD
- Номер телефона: 813-745-5421
- Электронная почта: Christine.Vinci@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Steve Sutton, PhD
-
Младший исследователь:
- Kea Turner, PhD
-
Главный следователь:
- Christine Vinci, PhD
-
Контакт:
- Christine Vinci, PhD
- Номер телефона: 813-745-5421
- Электронная почта: Christine.Vinci@moffitt.org
-
Младший исследователь:
- Thomas Brandon, PhD
-
Младший исследователь:
- Margaret Byrne, PhD
-
Младший исследователь:
- Damon Vadrine, DRPH
-
Младший исследователь:
- Lee Ritterbrand, PhD
-
Младший исследователь:
- Kara Wiseman, PhD, MPH
-
Младший исследователь:
- Katrina Vickerman, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Ежедневные курильщики, которые бросили курить в течение последних 3 месяцев (Цель 1) или в настоящее время выкуривают ≥ 3 сигарет в день в течение прошлого года (Цель 2)
- Действующий номер телефона
- Владеет смартфоном с поддержкой AR и готов загрузить приложение.
- Умею говорить, читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Другой член домохозяйства уже принял участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1. Обновить существующее приложение для смартфона.
Существующее приложение для исследования будет обновлено, чтобы стать привлекательным и удобным инструментом лечения и проверять удовлетворенность пользователей.
|
Помимо услуг телефонной линии по отказу от курения, участники загрузят учебное приложение, которое позволит им отслеживать желание курить и воздерживаться от курения.
Через 48 часов после самоотчета о воздержании участники экспериментальной группы будут подвергнуты испытаниям по отказу от курения через приложение для смартфонов.
|
|
Экспериментальный: Цель 2: Только линия помощи при отказе от курения
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь по прекращению курения через телефонную линию для отказа от курения и приложение для смартфона, которое позволит им отслеживать побуждения к курению и воздержание.
|
Консультанты службы помощи по отказу от курения используют когнитивно-поведенческую терапию, подкрепление и принципы самоэффективности, чтобы способствовать эффективному изменению поведения.
Подход службы помощи при отказе от курения включает в себя 5 ключевых элементов: определение даты прекращения курения, борьба с провоцирующими факторами, эффективное использование лекарств, защита от курения и социальная поддержка.
Лица, участвующие в программе многозвонков службы помощи при отказе от курения, получают телефонные звонки и НЗТ.
|
|
Экспериментальный: Цель 2: Линия помощи при отказе от курения плюс приложение для смартфона
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь по прекращению курения через телефонную линию для отказа от курения и приложение для смартфона, которое позволит им отслеживать побуждения к курению и воздержание.
После 48 часов самоотчета о воздержании они будут подвергнуты испытаниям по отказу от курения с помощью приложения для смартфонов.
|
Консультанты службы помощи по отказу от курения используют когнитивно-поведенческую терапию, подкрепление и принципы самоэффективности, чтобы способствовать эффективному изменению поведения.
Подход службы помощи при отказе от курения включает в себя 5 ключевых элементов: определение даты прекращения курения, борьба с провоцирующими факторами, эффективное использование лекарств, защита от курения и социальная поддержка.
Лица, участвующие в программе многозвонков службы помощи при отказе от курения, получают телефонные звонки и НЗТ.
Участникам будет предложено использовать недавно разработанное для исследования приложение для смартфонов, чтобы уменьшить тягу к курению в течение 1-недельного периода.
Через приложение участники будут ежедневно участвовать в испытаниях по отказу от курения.
Участников будут поощрять и напоминать о необходимости проходить 2–5 сеансов угасания в день.
В каждом сеансе будет представлено 3–10 сигналов, и каждый сигнал будет представлен в течение 30–60 секунд (среднее время угашения в день составит около 17 минут).
Участникам будет предложено провести сеансы угашения, когда ожидается сильная тяга к еде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (цель 1)
Временное ограничение: Через 1 неделю
|
Восприятие участниками удобства использования и обучаемости приложения будет оцениваться с помощью 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
|
Через 1 неделю
|
|
Воздержание от табака (цель 2)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Самоотчет об отказе от употребления горючих табачных изделий за последние 7 дней.
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей (цель 1)
Временное ограничение: Через 1 неделю
|
Один элемент шкалы Лайкерта будет отражать удовлетворенность участников приложением.
Шкала Лайкерта имеет значения от 1 до 4, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21980
- R01DA055298 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .