Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

App för att minska suget efter att röka

18 mars 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Augmented Reality som ett komplement till Quitline-rådgivning för rökavvänjning

Det övergripande målet med studien är att utvärdera effektiviteten av att använda cue-exponering levererad via en smartphone-applikation som ett komplement till Tobacco Quitline-behandling för att förbättra rökavhållsamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syften med studien är: (1) att uppdatera en nyligen utvecklad studierelaterad smartphone-applikation för att minska suget efter att röka för att vara ett engagerande, användarvänligt behandlingsverktyg och verifiera användarnas tillfredsställelse; och (2) att i en randomiserad kontrollerad studie testa effekten av appen som ett komplement till quitline rökavvänjningsbehandling för att förbättra rökavhållsamhet jämfört med endast quitline.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2082

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Underutredare:
          • Steve Sutton, PhD
        • Underutredare:
          • Kea Turner, PhD
        • Huvudutredare:
          • Christine Vinci, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Thomas Brandon, PhD
        • Underutredare:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Underutredare:
          • Damon Vadrine, DRPH
        • Underutredare:
          • Lee Ritterbrand, PhD
        • Underutredare:
          • Kara Wiseman, PhD, MPH
        • Underutredare:
          • Katrina Vickerman, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 års ålder
  • Dagliga rökare som har slutat röka under de senaste 3 månaderna (Mål 1) eller som för närvarande röker ≥ 3 cigaretter per dag under det senaste året (Mål 2)
  • Fungerande telefonnummer
  • Äger en smart telefon som kan stödja AR och är villig att ladda ner appen
  • Kan tala, läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Har en annan hushållsmedlem redan inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål 1: Uppdatera en befintlig smartphone-app
En befintlig studieapp kommer att uppdateras för att vara engagerande, användarvänligt behandlingsverktyg och verifiera användarnas tillfredsställelse.
Beteende: Quitline-tjänster och smartphone-app
Förutom quitline-tjänster kommer deltagarna att ladda ner en studieapp som gör att de kan spåra rökbehov och avhållsamhet. Efter 48 timmar av självrapporterad avhållsamhet kommer de i interventionsgruppen att utsättas för försök att utrota rökning genom studiens smartphone-app.
Experimentell: Mål 2: Avsluta endast linje
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få vanlig vård för rökavvänjning via quitline och en smartphone-app som gör att de kan spåra rökbehov och avhållsamhet.
Beteende: Quitline-tjänster
Quitline-coacher använder kognitiv beteendeterapi, förstärkning och principer för self-efficacy för att främja effektiv beteendeförändring. Quitline-metoden inkluderar 5 nyckelelement: fastställa ett slutdatum, hantera triggers, effektivt använda mediciner, tobaksskydd och socialt stöd. Individer som anmäler sig till quitlines flersamtalsprogram får telefonsamtal och NRT.
Experimentell: Mål 2: Quitline plus smartphone-app
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få vanlig vård för rökavvänjning via quitline och en smartphone-app som gör att de kan spåra rökbehov och avhållsamhet. Efter 48 timmar av självrapporterad avhållsamhet kommer de att utsättas för försök att utrota rökning genom studiens smartphone-app.
Beteende: Quitline-tjänster
Quitline-coacher använder kognitiv beteendeterapi, förstärkning och principer för self-efficacy för att främja effektiv beteendeförändring. Quitline-metoden inkluderar 5 nyckelelement: fastställa ett slutdatum, hantera triggers, effektivt använda mediciner, tobaksskydd och socialt stöd. Individer som anmäler sig till quitlines flersamtalsprogram får telefonsamtal och NRT.
Beteende: Uppdatering av befintlig smartphone-app
Deltagarna kommer att bli ombedda att använda en nyligen utvecklad studie-smartphoneapplikation för att minska suget efter att röka under en veckas period. Genom appen kommer deltagarna att dagligen utsättas för försök att utrota rökning. Deltagarna kommer att uppmuntras och påminnas om att genomföra 2-5 utrotningssessioner per dag. Varje session kommer att presentera 3-10 cues, och varje cue kommer att presenteras i 30-60 sekunder (genomsnittlig mängd utrotning per dag kommer att vara cirka 17 minuter). Deltagarna kommer att uppmuntras att genomföra utrotningssessionerna när höga cravings förväntas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala (mål 1)
Tidsram: Vid 1 vecka
Deltagarnas uppfattning om appens användbarhet och lärbarhet kommer att mätas med hjälp av 10 objekt på en 5-gradig Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre användbarhet.
Vid 1 vecka
Tobaksavhållsamhet (Mål 2)
Tidsram: Vid 6 månader
Självrapportering av ingen brännbar tobaksanvändning under de senaste 7 dagarna
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnöjdhet (Mål 1)
Tidsram: Vid 1 vecka
Ett objekt i Likert-skala kommer att fånga deltagarnas tillfredsställelse med appen. Likert-skalan är från 1 till 4, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-21980
  • R01DA055298 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quitline-tjänster och smartphone-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera