App til at reducere trangen til at ryge
9. september 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Augmented Reality som et supplement til Quitline-rådgivning til rygestop
Det overordnede mål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af at bruge cue-eksponering leveret via en smartphone-applikation som et supplement til Tobacco Quitline-behandling for at forbedre rygeafholdenhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er: (1) at opdatere en nyligt udviklet undersøgelsesrelateret smartphone-applikation for at reducere trangen til at ryge for at være et engagerende, brugervenligt behandlingsværktøj og verificere brugertilfredshed; og (2) at teste i et randomiseret kontrolleret forsøg effektiviteten af appen som et supplement til quitline rygestopbehandling til at forbedre rygeabstinensen sammenlignet med kun quitline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1051
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Daglige rygere, der er holdt op med at ryge inden for de seneste 3 måneder (mål 1) eller i øjeblikket ryger ≥ 3 cigaretter om dagen i det seneste år (mål 2)
- Fungerende telefonnummer
- Ejer en smartphone, der er i stand til at understøtte AR og er villig til at downloade appen
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har et andet husstandsmedlem allerede tilmeldt undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mål 1: Opdater en eksisterende smartphone-app
En eksisterende undersøgelsesapp vil blive opdateret til at være engagerende, brugervenligt behandlingsværktøj og verificere brugertilfredshed.
|
Ud over quitline-tjenester vil deltagerne downloade en studie-app, der giver dem mulighed for at spore rygetrang og afholdenhed.
Efter 48 timers selvrapporteret afholdenhed vil de i interventionsgruppen blive udsat for forsøg med rygeudryddelse gennem undersøgelsens smartphone-app.
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Afslut kun linje
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig pleje til rygestop via quitline og en smartphone-app, der vil give dem mulighed for at spore rygetrang og afholdenhed.
|
Quitline coaches bruger kognitiv adfærdsterapi, forstærkning og principper for selveffektivitet til at fremme effektiv adfærdsændring.
Quitline-tilgangen omfatter 5 nøgleelementer: fastsættelse af en ophørsdato, håndtering af triggere, effektiv brug af medicin, tobaksbeskyttelse og social støtte.
Personer, der tilmelder sig quitlinens multiopkaldsprogram, modtager telefonopkald og NRT.
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Quitline plus smartphone-app
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig pleje til rygestop via quitline og en smartphone-app, der vil give dem mulighed for at spore rygetrang og afholdenhed.
Efter 48 timers selvrapporteret afholdenhed vil de blive udsat for forsøg med rygeudryddelse gennem undersøgelsens smartphone-app.
|
Ud over quitline-tjenester vil deltagerne downloade en studie-app, der giver dem mulighed for at spore rygetrang og afholdenhed.
Efter 48 timers selvrapporteret afholdenhed vil de i interventionsgruppen blive udsat for forsøg med rygeudryddelse gennem undersøgelsens smartphone-app.
Quitline coaches bruger kognitiv adfærdsterapi, forstærkning og principper for selveffektivitet til at fremme effektiv adfærdsændring.
Quitline-tilgangen omfatter 5 nøgleelementer: fastsættelse af en ophørsdato, håndtering af triggere, effektiv brug af medicin, tobaksbeskyttelse og social støtte.
Personer, der tilmelder sig quitlinens multiopkaldsprogram, modtager telefonopkald og NRT.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge en nyligt udviklet undersøgelsessmartphone-applikation til at reducere trangen til at ryge i en 5-ugers periode.
Gennem appen vil deltagerne dagligt blive udsat for forsøg med udryddelse af rygning.
Deltagerne vil blive opmuntret og mindet om at gennemføre 2-5 udryddelsessessioner om dagen.
Hver session vil præsentere 3-8 cues, og hver cue vil blive præsenteret i 20-40 sekunder (gennemsnitlig udslettelse pr. dag vil være omkring 10 minutter).
Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre udryddelsessessionerne, når der forventes høje trang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemanvendelighedsskala (mål 1)
Tidsramme: Ved 1 uge
|
Deltagernes opfattelse af anvendelighed og indlæring af appen vil blive målt ved hjælp af 10 elementer på en 5-punkts Likert-skala.
Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre brugervenlighed.
|
Ved 1 uge
|
|
Tobaksafholdenhed (mål 2)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Selvrapportering af ingen brændbar tobaksbrug inden for de seneste 7 dage
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed (mål 1)
Tidsramme: Ved 1 uge
|
Et element i Likert-skala vil fange deltagernes tilfredshed med appen.
Likert-skalaen går fra 1 til 4, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Ved 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-21980 Aim 2
- R01DA055298 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .