Aplikacja zmniejszająca ochotę na palenie
9 września 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Rzeczywistość rozszerzona jako uzupełnienie poradnictwa w zakresie rzucania palenia w celu rzucenia palenia
Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności wykorzystania wskazówek dostarczanych za pośrednictwem aplikacji na smartfony jako uzupełnienia terapii Tobacco Quitline w celu poprawy abstynencji palenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cele badania są następujące: (1) aktualizacja niedawno opracowanej aplikacji na smartfony związanej z badaniem, aby zmniejszyć ochotę na palenie, aby stała się angażującym, przyjaznym dla użytkownika narzędziem terapeutycznym, a także zweryfikować zadowolenie użytkownika; oraz (2) przetestowanie w randomizowanym, kontrolowanym badaniu skuteczności aplikacji jako uzupełnienia terapii rzucającej palenie w zakresie poprawy abstynencji palenia w porównaniu z samą aplikacją rzucającą palenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1051
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Osoby palące codziennie, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (Cel 1) lub obecnie palą ≥ 3 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku (Cel 2)
- Działający numer telefonu
- Posiada smartfon obsługujący AR i chce pobrać aplikację
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Czy do badania zgłosił się już inny domownik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 1: Zaktualizuj istniejącą aplikację na smartfonie
Istniejąca aplikacja do badania zostanie zaktualizowana, aby była angażującym, przyjaznym dla użytkownika narzędziem terapeutycznym i sprawdzała satysfakcję użytkownika.
|
Oprócz usług związanych z rzuceniem palenia uczestnicy pobiorą aplikację badawczą, która pozwoli im śledzić potrzebę palenia i abstynencję.
Po 48 godzinach zgłaszanej przez siebie abstynencji osoby z grupy interwencyjnej zostaną poddane próbom zaprzestania palenia za pośrednictwem aplikacji badawczej na smartfonie.
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Wyłącz tylko linię
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę w zakresie rzucania palenia za pośrednictwem linii rzucania palenia i aplikacji na smartfony, która umożliwi im śledzenie chęci palenia i abstynencji.
|
Trenerzy rzucenia palenia stosują terapię poznawczo-behawioralną, wzmocnienie i zasady własnej skuteczności, aby promować skuteczną zmianę zachowania.
Podejście oparte na linii rzucenia palenia obejmuje 5 kluczowych elementów: ustalenie daty rzucenia palenia, radzenie sobie z czynnikami wyzwalającymi, efektywne stosowanie leków, niepalenie tytoniu i wsparcie społeczne.
Osoby, które zapiszą się do programu wielu połączeń w ramach Quitline, otrzymają rozmowy telefoniczne i NRT.
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Quitline plus aplikacja na smartfony
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę w zakresie rzucania palenia za pośrednictwem linii rzucania palenia i aplikacji na smartfony, która umożliwi im śledzenie chęci palenia i abstynencji.
Po 48 godzinach deklarowanej przez siebie abstynencji zostaną poddani próbom zaprzestania palenia za pośrednictwem aplikacji badawczej na smartfonie.
|
Oprócz usług związanych z rzuceniem palenia uczestnicy pobiorą aplikację badawczą, która pozwoli im śledzić potrzebę palenia i abstynencję.
Po 48 godzinach zgłaszanej przez siebie abstynencji osoby z grupy interwencyjnej zostaną poddane próbom zaprzestania palenia za pośrednictwem aplikacji badawczej na smartfonie.
Trenerzy rzucenia palenia stosują terapię poznawczo-behawioralną, wzmocnienie i zasady własnej skuteczności, aby promować skuteczną zmianę zachowania.
Podejście oparte na linii rzucenia palenia obejmuje 5 kluczowych elementów: ustalenie daty rzucenia palenia, radzenie sobie z czynnikami wyzwalającymi, efektywne stosowanie leków, niepalenie tytoniu i wsparcie społeczne.
Osoby, które zapiszą się do programu wielu połączeń w ramach Quitline, otrzymają rozmowy telefoniczne i NRT.
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z niedawno opracowanej aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia głodu na okres 5 tygodni.
Dzięki aplikacji uczestnicy będą codziennie poddawani próbom zaprzestania palenia.
Uczestnicy będą zachęcani i przypominani o konieczności odbycia 2–5 sesji wymierania dziennie.
Każda sesja będzie prezentować 3-8 sygnałów, a każda wskazówka będzie prezentowana przez 20-40 sekund (średnia ilość wymierania dziennie będzie wynosić około 10 minut).
Uczestnicy będą zachęcani do przeprowadzania sesji wygaszania, gdy spodziewany jest wysoki poziom głodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Użyteczności Systemu (Cel 1)
Ramy czasowe: W 1 tygodniu
|
Postrzeganie przez uczestników użyteczności i możliwości uczenia się aplikacji będzie mierzone za pomocą 10 pozycji w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
|
W 1 tygodniu
|
|
Abstynencja tytoniowa (Cel 2)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie braku palnego tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni
|
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkownika (cel 1)
Ramy czasowe: W 1 tygodniu
|
Jeden element w skali Likerta będzie odzwierciedlał zadowolenie uczestników z aplikacji.
Skala Likerta wynosi od 1 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
|
W 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-21980 Aim 2
- R01DA055298 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .