Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoblace jizev po endometrióze přední břišní stěny řízená perkutánním zobrazením (ENDOMET)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Endometrióza je běžný stav, který postihuje 10 % žen. Je charakterizována přítomností ektopických endometriálních buněk. Tato patologie se nejčastěji rozvíjí ve vaječnících, uterosakrálních vazech, pánevním pobřišnici, ale také v rektosigmoideu. Tyto léze se vzácně nacházejí mimo pánev, výjimečně ještě v břišní stěně (v 0,03 až 1 % případů).

Tyto léze by byly sekundární k inokulaci endometriálních buněk během chirurgického zákroku (císařský řez, laparotomie atd.) a následně by se vyvíjely po hormonálním cyklu jako jakékoli jiné místo endometriózy. Jejich diagnóza je stanovena zřídka a prodleva mezi nástupem příznaků a diagnózou je nejčastěji dlouhá. Léčba první linie parietální endometriózy je terapeutická amenorea s kontinuálními perorálními progestiny. Ty nejsou vždy akceptovány, účinné nebo dobře tolerované. Nemohou být použity u ženy s touhou po těhotenství. Někdy je nutná parietální chirurgie. Je to invazivní technika, někdy škodlivá kvůli nutnosti mít zdravé okraje, což může vyžadovat použití protetických výztuh.

Některé týmy se pokusily použít radiofrekvenci (případ uváděný v literatuře, který zjistil jasné snížení pooperačního VAS) nebo vysokofrekvenční fokusovaný ultrazvuk (povzbudivé výsledky: zmenšení VAS a velikosti uzlin; jedná se však o velmi malou kohortu.

Jiná metoda by mohla být účinná s několika vedlejšími účinky: kryoterapie. Již řadu let se používá k léčbě nádorů měkkých tkání (nádory ledvin a prostaty). Je úspěšně používán při léčbě parietálních desmoidálních tumorů intervenčními radiology. Po diskuzi s kolegy radiology, vzhledem k podobnosti lokalizace a rozšíření stěnových endometriotických lézí s desmoidními tumory, pozorovaným úspěchům a vzácným studiím v literatuře se vyšetřovatelům zdálo vhodné implementovat tuto novou terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor GABRIELE, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte JOUFFRIEAU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena (≥18 let), která v období od 6. ledna 2020 do 2. ledna 2023 využila kryoterapii uzlíku endometriózy břišní stěny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (≥18 let), která v období od 6. ledna 2020 do 2. ledna 2023 využila kryoterapii uzlíku endometriózy břišní stěny.
  • Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost kryoterapie na léze parietální endometriózy byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10.
Časové okno: Před a 6 měsíců po kryoterapii
Před a 6 měsíců po kryoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit