Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti fMRI-Guided vs. standardní iTBS při léčbě deprese

9. prosince 2025 aktualizováno: Sara Tremblay, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Trojitě zaslepená randomizovaná studie porovnávající účinnost fMRI-Guided vs. standardní iTBS při léčbě deprese

V této trojitě zaslepené randomizované kontrolované studii se ptáme, zda cílení na intermitentní stimulaci theta burst (iTBS) na základě individuální konektivity v klidovém stavu zlepšuje výsledky léčby u velké depresivní poruchy (MDD). Do studie přijmeme 210 pacientů s velkou depresivní poruchou. Každý pacient podstoupí 30-40minutové vyšetření magnetickou rezonancí, po kterém dostane 6týdenní standardní léčbu iTBS. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali iTBS buď do standardního neuronavigovaného cíle (technika pro cílení na místo léčby, založená na skupinové průměrné konektivitě) nebo do personalizovaného cíle řízeného konektivitou vybraného na základě jednotlivých skenů funkční konektivity. Hlavním výsledkem této studie je míra odezvy stanovená ≥ 50% snížením skóre Grid HRSD-17. Sekundární výsledky zahrnují míru remise, změnu symptomů deprese, úzkosti a anhedonie, kvalitu života a biologická měření variability srdeční frekvence, objektivní měření spánku a denní aktivitu jako zástupce anhedonie – definované jako snížená schopnost prožívat potěšení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je FDA schválená a široce používaná fokální, bezpečná, dobře tolerovaná a neinvazivní metoda mozkové stimulace pro léčbu deprese a byla schválena v Kanadě. Typická klinická rTMS je aplikována na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) při frekvenci 10 Hz po dobu 30-45 minut, aby se vyvolalo zvýšení kortikální dráždivosti, které přetrvává po dobu trvání stimulace. iTBS je novým vylepšením konvenčního rTMS. iTBS se skládá ze sérií 3 stimulací při 50 Hz při frekvenci theta (5 Hz). Namísto 30minutových léčebných sezení má však iTBS srovnatelnou klinickou účinnost s pouhými 3minutovými léčebnými sezeními. V současné době na léčbu reaguje zhruba 50 % lidí, kteří dostávají léčbu deprese rTMS. Jedním z hlavních cílů současného výzkumu v rTMS je najít vylepšení protokolu, aby se zvýšil počet respondentů.

Jedním z potenciálních způsobů zlepšení rTMS je výběr cíle na základě individuální funkční konektivity v klidovém stavu. V rámci DLPFC stále existuje několik možných cílů pro rTMS. Studie funkční magnetické rezonance (fMRI) ukázaly, že terapeutické účinky rTMS souvisí s jejími účinky na subgenuální přední cingulární kůru (sgACC; Broadman area 25). Předchozí literatura ukázala, že u MDD účinnost cíle souvisí s jeho konektivitou s sgACC. Nedávná studie ukázala na retrospektivním vzorku pacientů s MDD, že odpověď na rTMS koreluje se vzdáleností od personalizovaného cíle řízeného konektivitou spíše než průměrného cíle skupiny, což otevírá dveře pro individualizované cílení rTMS řízené konektivitou. Otázka, zda individualizované cílení rTMS řízené konektivitou zlepšuje výsledky rTMS v prospektivním vzorku, však nebyla nikdy zkoumána. V této dvouramenné, trojitě zaslepené randomizované klinické studii s paralelním přiřazením budeme testovat, zda 6týdenní léčba pomocí individualizovaného cílení iTBS vedeného konektivitou vede k lepším výsledkům u MDD ve srovnání s konvenčním neuronavigovaným iTBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Nábor
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do studie musí účastníci splnit všechna následující kritéria:

  1. dobrovolný a způsobilý dát souhlas ke studiu,
  2. Dospělí ve věku 18 let nebo starší,
  3. umí mluvit a číst anglicky,
  4. primární a/nebo převažující diagnóza velké depresivní epizody bez psychotických rysů v aktuální epizodě (potvrzená Mini-International Neuropsychiatric Interview),
  5. depresivní symptomy se nezlepšily po ≥ 1 adekvátní dávce antidepresivní studie v současné depresivní epizodě,
  6. středně těžké symptomy v aktuální depresivní epizodě indexované skórem alespoň 15 na 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále deprese (Grid HRSD-17),
  7. byli svým ošetřujícím lékařem doporučeni k léčbě rTMS a svobodně a informovaně se rozhodli tuto léčbu následovat,
  8. jsou schopni dodržovat léčebný plán,
  9. mít stabilní psychotropní léky (včetně předepsaného konopí) nebo psychoterapeutický režim alespoň čtyři týdny před vstupem do studie,
  10. mají skóre upravené podle vzdělání ≥ 24 v hodnocení Mini-Mental State Evaluation (MMSE), pokud jsou ve věku ≥ 65 let.

Kritéria vyloučení:

Účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeni:

  1. diagnóza bipolární poruchy I nebo II na základě kritérií DSM-5
  2. současnou nebo minulou (< 3 měsíce) návykovou látku (kromě kofeinu nebo nikotinu) nebo poruchu užívání alkoholu, jak je definováno v kritériích DSM-5. Na základě kritérií DSM-5 by mírná porucha užívání konopí nebo alkoholu byla v posledních 3 měsících přípustná, střední až těžká by byla vyloučena.
  3. současné užívání nelegálních látek nebo konopí (s výjimkou lékařského použití, viz poznámka níže), potvrzené drogovým screeningem v moči
  4. máte současně závažné nestabilní lékařské nebo neurologické onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes nebo renální dysfunkce),
  5. organická příčina symptomů deprese (např. dysfunkce štítné žlázy), které odesílající lékař vyloučil
  6. akutní sebevražda nebo ohrožení života ze sebezanedbání,
  7. jste těhotná nebo kojíte nebo v průběhu léčby uvažujete o otěhotnění (těhotenství bude hodnoceno testem moči),
  8. máte specifickou kontraindikaci pro TMS (např. osobní anamnéza epilepsie nebo záchvatu, kovový hlavový implantát, kardiostimulátor),
  9. neochota udržovat současný antidepresivní režim,
  10. užíváte více než 1 mg lorazepamu denně nebo ekvivalent,
  11. jakýkoli jiný stav, který by podle názoru výzkumníků nepříznivě ovlivnil schopnost účastníka dokončit studii,
  12. jakékoli kontraindikace pro MRI
  13. selhal průběh ECT v rámci současné depresivní epizody kvůli nižší pravděpodobnosti odpovědi na rTMS (pokud u nich selhala ECT v minulosti, nevylučuje je to)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zacílení iTBS řízené fMRI
Zvolený cíl je založen na funkční konektivitě zjištěné z MRI skenu.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je kanadským úřadem schválená léčba těžké deprese. Typické ošetření zahrnuje 30 až 45 minut denních sezení po dobu 4 až 6 týdnů. Nedávný technický pokrok umožnil vývoj stimulace výbuchem theta (TBS), nového paradigmatu rTMS, které zkracuje denní sezení na 3 až 4 minuty při zachování stejné klinické účinnosti. Tato studie bude konkrétně podávat intermitentní TBS (iTBS), což je nové zdokonalení konvenčního rTMS a sestává ze shluků 3 stimulací při 50 Hz při frekvenci theta (5 Hz).
Ostatní jména:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
Aktivní komparátor: Zaměřování iTBS řízené neuronavigací
Technika pro cílení místa léčby, založená na strukturálních snímcích mozku pomocí standardních souřadnic.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je kanadským úřadem schválená léčba těžké deprese. Typické ošetření zahrnuje 30 až 45 minut denních sezení po dobu 4 až 6 týdnů. Nedávný technický pokrok umožnil vývoj stimulace výbuchem theta (TBS), nového paradigmatu rTMS, které zkracuje denní sezení na 3 až 4 minuty při zachování stejné klinické účinnosti. Tato studie bude konkrétně podávat intermitentní TBS (iTBS), což je nové zdokonalení konvenčního rTMS a sestává ze shluků 3 stimulací při 50 Hz při frekvenci theta (5 Hz).
Ostatní jména:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte účinnost fMRI řízeného TMS a konvenčního neuronavigovaného TMS na klinickou odpověď.
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každé 2 týdny po dobu 6 týdnů (týden 2, týden 4 a týden 6).

Klinická odpověď bude definována jako ≥ 50% snížení v 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále deprese (GRID-HRSD-17). Grid HRSD je klinicky hodnocený přístroj se sedmnácti položkami používanými k měření závažnosti depresivních epizod. Remise bude definována jako skóre HRSD-17 < 8 po 6 týdnech léčby.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná deprese, tedy lepší klinická odpověď) do 60 (nejhorší výsledek, extrémní deprese, tedy horší klinická odpověď).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každé 2 týdny po dobu 6 týdnů (týden 2, týden 4 a týden 6).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti depresivních symptomů hodnocených lékařem měřená Montgomery-Åsbergovou škálou hodnocení deprese (MADRS).
Časové okno: Podáváno při screeningu, před prvním iTBS, týden 2, týden 4 a po léčbě iTBS (6. týden).
Jako sekundární měřítko příznaků deprese. Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná deprese) do 52 (nejhorší výsledek, extrémní deprese).
Podáváno při screeningu, před prvním iTBS, týden 2, týden 4 a po léčbě iTBS (6. týden).
Změna v self-reported symptomů deprese měřená Beck Depression Inventory (BDI-II).
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Jako sekundární měřítko příznaků deprese. Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná deprese) do 63 (nejhorší výsledek, extrémní deprese).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Změna v samostatně hlášených symptomech úzkosti měřená Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Jako sekundární měřítko symptomů úzkosti. Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná deprese) do 63 (nejhorší výsledek, extrémní úzkost).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Změna symptomů sebevražedných myšlenek, které si sami oznámili, měřeno Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky (BSS).
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]

Posoudit účinek léčby na sebevražedné myšlenky, které může iTBS zlepšit.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná touha po sebevraždě) do 38 (nejhorší výsledek, extrémní touha po sebevraždě).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Změna kvality spánku sama hlášená měřená dotazníkem Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]

Zhodnotit účinek léčby na vlastní spánek, který může být zlepšen iTBS.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, vynikající spánek) do 100 (nejhorší výsledek, extrémně špatný spánek).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Změna ve vzorcích spánku, které si sami oznámili, měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Před prvním iTBS a po léčbě (6 týdnů).

Zhodnotit účinek léčby na vlastní spánek, který může být zlepšen iTBS.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, velmi kvalitní spánek) do 21 (nejhorší výsledek, velmi nízká kvalita spánku).
Před prvním iTBS a po léčbě (6 týdnů).
Změna množství spánku měřená chytrými hodinkami Empatica EmbracePlus
Časové okno: Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy
Posoudit účinek léčby na objektivní měření spánkových vzorců, které mohou být zlepšeny iTBS.
Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy
Změna ve vnímaném stresu jako opatření se stupnicí vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Podáno na začátku léčby před první léčbou iTBS a po dokončení léčby (6. týden).

Posoudit účinek léčby na míru stresu, která může být zlepšena pomocí iTBS.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádný vnímaný stres) do 40 (nejhorší výsledek, extrémní vnímaný stres).
Podáno na začátku léčby před první léčbou iTBS a po dokončení léčby (6. týden).
Změna fyziologického stresu na základě tepové frekvence a odezvy elektrodermální aktivity měřené chytrými hodinkami Empatica EmbracePlus
Časové okno: Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy
Posoudit účinek léčby na objektivní míry stresu, které může iTBS zlepšit.
Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy
Změna anhedonie, kterou si sami oznámili, měřená Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]

Posoudit účinek léčby na self-report míry symptomů anhedonie, které mohou být zlepšeny iTBS.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádná anhedonie) do 14 (nejhorší výsledek, extrémní anhedonie).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).]
Změna intenzity pohybu (na základě počtu kroků a celkové aktivity) měřená pomocí chytrých hodinek Empatica EmbracePlus
Časové okno: Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy.
Posoudit účinek léčby na objektivní měření fyzické aktivity, kterou může iTBS zlepšit.
Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy.
Změna variability srdeční frekvence při pohybu měřená chytrými hodinkami Empatica EmbracePlus
Časové okno: Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy.
Posoudit účinek léčby na objektivní měření variability srdeční frekvence, u které bylo prokázáno, že souvisí s MDD a kterou může iTBS zlepšit.
Začněte 2 týdny před plánovaným datem zahájení. Průběžné měření v průběhu studie až do 2týdenní následné návštěvy.
Změna v beznaději, kterou si sami uvádějí, měřená Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).

Zhodnotit účinek léčby na symptomy beznaděje, které mohou být zlepšeny iTBS.

Bodová stupnice od 0 (lepší výsledek, žádný pocit beznaděje) do 20 (nejhorší výsledek, extrémní pocit beznaděje).
Podáváno na začátku (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku kvality života, radosti a spokojenosti – krátká forma (Q-LES-Q-SF)
Časové okno: Časový rámec: Podává se na začátku léčby (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).

Posoudit účinek léčby na self-report měření kvality života, která může být zlepšena iTBS.

Bodová stupnice od 0 (horší výsledek, špatná životní spokojenost a špatná kvalita života) do 70 (lepší výsledek, vysoká životní spokojenost a vysoká kvalita života).
Časový rámec: Podává se na začátku léčby (před první léčbou iTBS) a poté každý týden po dobu 6 týdnů (1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden).
Změna duševní pohody měřená pomocí Short Warwick Edinburghské škály duševní pohody (SWEMWBS)
Časové okno: Podáváno před prvním iTBS, týden 2, týden 4 a po léčbě iTBS (6. týden).

Posoudit účinek léčby na self-report míry pohody, které mohou být zlepšeny iTBS.

Bodová stupnice od 14 (horší výsledek, špatná duševní pohoda) do 70 (lepší výsledek, vynikající duševní pohoda).
Podáváno před prvním iTBS, týden 2, týden 4 a po léčbě iTBS (6. týden).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: Denně pondělí-pátek po celou dobu studia (6 týdnů).
Nežádoucí události budou sledovány a zaznamenány.
Denně pondělí-pátek po celou dobu studia (6 týdnů).
Vedlejší efekty
Časové okno: Denně pondělí-pátek po celou dobu studia (6 týdnů).
Nežádoucí účinky budou sledovány a zaznamenány při každé návštěvě TMS pomocí dotazníku o vedlejších účincích TMS.
Denně pondělí-pátek po celou dobu studia (6 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Tremblay, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauri Tuominen, MD PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co účastníci dokončí svou účast, požádáme je o informovaný souhlas s uložením jejich deidentifikovaných dat na OpenNeuro (databáze s otevřeným přístupem) za účelem blíže nespecifikovaného výzkumu pro blíže nespecifikovaný budoucí výzkum.

Pokud s účastí souhlasí, bude jim přidělen jedinečný kód studie (odlišný od ID účastníka použitého v předchozí studii), který bude přiřazen ke všem vašim studijním údajům namísto vašich osobních identifikačních údajů (např. „John Smith“ nahrazeno jedinečným kódem studie „A283422“). Tento jedinečný studijní kód bude použit v databázi Open Access k zajištění vašeho soukromí a důvěrnosti (tj. vaše neidentifikované studijní údaje s vámi nemohou být žádným způsobem spojeny).

Kromě jedinečného kódu studie budou jejich deidentifikovaná studijní data použitá v databázi Open Access zahrnovat:

  • Věk, pohlaví, ručnost, úroveň vzdělání
  • Lékařská diagnóza a léky
  • Souhrnné skóre z klinických rozhovorů
  • MRI skeny
  • Přidělení léčby

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile budou vaše data zahrnuta do databáze OpenNeuro, nemohou být vaše data odstraněna nebo stažena, protože nebudeme schopni identifikovat vaše informace, abychom je mohli oddělit od databáze.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílená data budou hostována na OpenNeuro (https://openneuro.org/) plošina. Soubor dat se stává veřejně dostupným pod licencí Creative Commons Zero (CC0) Public Domain Dedication, která neklade žádná omezení na to, kdo může data používat nebo co s nimi lze dělat. OpenNeuro je podporována iniciativou National Instututes of Mental Health BRAIN ve Spojených státech. OpenNeuro se řídí FAIR principy, které říkají, že aby sdílená data byla maximálně užitečná pro vědeckou komunitu, musí být Findable, Accessible, Interoperable a Reusable.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit