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Comparando a eficácia do iTBS guiado por fMRI versus iTBS padrão no tratamento da depressão

21 de novembro de 2023 atualizado por: Sara Tremblay, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Ensaio randomizado triplo-cego comparando a eficácia do iTBS guiado por fMRI versus iTBS padrão no tratamento da depressão

Neste ensaio clínico randomizado triplo-cego, perguntamos se o direcionamento da estimulação teta burst intermitente (iTBS) com base na conectividade individual do estado de repouso melhora os resultados do tratamento no transtorno depressivo maior (TDM). Para o ensaio, recrutaremos 210 pacientes com transtorno depressivo maior. Cada paciente será submetido a uma ressonância magnética de 30-40 minutos, após a qual receberá um tratamento iTBS padrão de 6 semanas. Os participantes serão randomizados para receber iTBS para o alvo neuronavegado padrão (uma técnica para segmentação por local de tratamento, com base na conectividade média do grupo) ou para um alvo guiado por conectividade personalizado selecionado com base em varreduras de conectividade funcional individual. O principal resultado deste ensaio é a taxa de resposta determinada pela redução ≥ 50% nas pontuações do Grid HRSD-17. Os desfechos secundários incluem taxa de remissão, mudança nos sintomas de depressão, ansiedade e anedonia, qualidade de vida e medidas biológicas da variabilidade da frequência cardíaca, medidas objetivas do sono e atividade diária como proxy da anedonia - definida como uma capacidade reduzida de sentir prazer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é um método de estimulação cerebral focal, seguro, bem tolerado e não invasivo aprovado pela FDA e amplamente utilizado para o tratamento da depressão, e foi aprovado no Canadá. A EMTr clínica típica é aplicada no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) a uma frequência de 10 Hz durante 30-45 minutos para induzir um aumento na excitabilidade cortical, que dura mais que a duração da estimulação. iTBS é um novo refinamento da EMTr convencional. O iTBS consiste em rajadas de 3 estímulos a 50 Hz na frequência teta (5 Hz). No entanto, em vez de sessões de tratamento de 30 minutos, o iTBS tem eficácia clínica comparável com sessões de tratamento de apenas 3 minutos. Atualmente, cerca de 50% das pessoas que recebem tratamento com EMTr para depressão respondem ao tratamento. Um dos principais objetivos da pesquisa atual em EMTr é encontrar melhorias no protocolo para aumentar o número de respondedores.

Uma das maneiras potenciais de melhorar a EMTr é selecionar o alvo com base na conectividade funcional individual do estado de repouso. Dentro do DLPFC, ainda existem vários alvos possíveis para a EMTr. Estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) mostraram que os efeitos terapêuticos da EMTr estão relacionados aos seus efeitos no córtex cingulado anterior subgenual (sgACC; área de Broadman 25). A literatura anterior mostrou que no MDD a eficácia de um alvo está relacionada à sua conectividade com o sgACC. Um estudo recente mostrou, em uma amostra retrospectiva de pacientes com TDM, que a resposta à EMTr se correlaciona com a distância do alvo personalizado guiado pela conectividade, em vez de um alvo médio do grupo, abrindo a porta para o direcionamento da EMTr guiada pela conectividade individualizada. No entanto, a questão de saber se o direcionamento da EMTr guiada por conectividade individualizada melhora os resultados da EMTr em uma amostra prospectiva nunca foi investigada. Neste ensaio clínico de atribuição paralela randomizado triplo-cego de dois braços, testaremos se o tratamento de 6 semanas usando direcionamento de iTBS guiado por conectividade individualizado leva a melhores resultados em MDD em comparação com iTBS neuronavegado convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para inclusão no estudo, os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:

  1. voluntário e competente para consentir no estudo,
  2. Adultos com 18 anos ou mais,
  3. pode falar e ler inglês,
  4. diagnóstico primário e/ou predominante de episódio depressivo maior sem características psicóticas no episódio atual (confirmado por uma Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional),
  5. os sintomas depressivos não melhoraram após ≥ 1 dose adequada de teste de antidepressivo no episódio depressivo atual,
  6. sintomas moderados no episódio depressivo atual, conforme indexado por uma pontuação de pelo menos 15 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão da Grade 17 (Grid HRSD-17),
  7. foram encaminhados para tratamento de EMTr pelo seu médico assistente e tomaram uma decisão livre e informada de seguir este tratamento,
  8. são capazes de aderir ao cronograma de tratamento,
  9. ter medicamentos psicotrópicos estáveis ​​(incluindo cannabis prescrita) ou regime de psicoterapia por pelo menos quatro semanas antes de entrar no estudo,
  10. ter uma pontuação ajustada à educação ≥ 24 na Mini Avaliação do Estado Mental (MEEM) se tiverem idade ≥ 65 anos.

Critério de exclusão:

Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. diagnóstico de transtorno bipolar I ou II, com base nos critérios do DSM-5
  2. substância atual ou passada (<3 meses) (excluindo cafeína ou nicotina) ou transtorno por uso de álcool, conforme definido nos critérios do DSM-5. Com base nos critérios do DSM-5, transtorno leve por uso de cannabis ou álcool seria permitido nos últimos 3 meses, moderado a grave seria uma exclusão.
  3. uso atual de substâncias ilegais ou cannabis (a menos que seja uso médico, veja nota abaixo), confirmado por exame de urina para drogas
  4. tem uma doença médica ou neurológica instável grave concomitante (por ex. diabetes não controlada ou disfunção renal),
  5. causa orgânica dos sintomas depressivos (por ex. disfunções tireoidianas), conforme descartado pelo médico solicitante
  6. suicídio agudo ou ameaça à vida por negligência própria,
  7. está grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar durante o tratamento (a gravidez será avaliada por um teste de urina),
  8. tem uma contra-indicação específica para TMS (por exemplo, histórico pessoal de epilepsia ou convulsão, implante de cabeça metálica, marca-passo),
  9. não está disposto a manter o regime antidepressivo atual,
  10. estão tomando mais de 1 mg de lorazepam por dia ou equivalente,
  11. qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, possa afetar adversamente a capacidade do participante de concluir o estudo,
  12. quaisquer contra-indicações para ressonância magnética
  13. falharam em um curso de ECT no episódio depressivo atual devido à menor probabilidade de resposta à EMTr (se eles falharam na ECT no passado, isso não os exclui)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Direcionamento de iTBS guiado por fMRI
O alvo selecionado é baseado na conectividade funcional determinada pela ressonância magnética.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é um tratamento aprovado pela Health Canada para depressão maior. Os tratamentos típicos envolvem sessões diárias de 30 a 45 minutos, realizadas durante 4 a 6 semanas. Avanços técnicos recentes permitiram o desenvolvimento da estimulação theta burst (TBS), um novo paradigma de EMTr que reduz as sessões diárias para 3 a 4 minutos, mantendo a mesma eficácia clínica. Este estudo administrará especificamente TBS intermitente (iTBS), que é um novo refinamento da EMTr convencional e consiste em rajadas de 3 estimulações a 50 Hz na frequência teta (5 Hz).
Outros nomes:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
Comparador Ativo: Direcionamento de iTBS guiado por neuronavegação
Uma técnica para direcionamento de localização de tratamento, baseada em imagens estruturais do cérebro usando coordenadas padrão.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é um tratamento aprovado pela Health Canada para depressão maior. Os tratamentos típicos envolvem sessões diárias de 30 a 45 minutos, realizadas durante 4 a 6 semanas. Avanços técnicos recentes permitiram o desenvolvimento da estimulação theta burst (TBS), um novo paradigma de EMTr que reduz as sessões diárias para 3 a 4 minutos, mantendo a mesma eficácia clínica. Este estudo administrará especificamente TBS intermitente (iTBS), que é um novo refinamento da EMTr convencional e consiste em rajadas de 3 estimulações a 50 Hz na frequência teta (5 Hz).
Outros nomes:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a eficácia do TMS guiado por fMRI e do TMS neuronavegado convencional na resposta clínica.
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e a cada 2 semanas depois disso durante 6 semanas (semana 2, semana 4 e semana 6).

A resposta clínica será definida como uma redução ≥ 50% na escala de avaliação de Hamilton para depressão de 17 itens (GRID-HRSD-17). O Grid HRSD é um instrumento avaliado por médicos com dezessete itens usados ​​para medir a gravidade dos episódios depressivos. A remissão será definida como uma pontuação HRSD-17 <8 após 6 semanas de tratamento.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem depressão, portanto, melhor resposta clínica) a 60 (pior resultado, depressão extrema, portanto, pior resposta clínica).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e a cada 2 semanas depois disso durante 6 semanas (semana 2, semana 4 e semana 6).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas depressivos avaliados pelo médico, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Prazo: Administrado na triagem, antes do primeiro iTBS, semana 2, semana 4 e após o tratamento com iTBS (semana 6).
Como medida secundária de sintomas depressivos. Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem depressão) a 52 (pior resultado, depressão extrema).
Administrado na triagem, antes do primeiro iTBS, semana 2, semana 4 e após o tratamento com iTBS (semana 6).
Mudança nos sintomas de depressão autorreferidos, conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Como medida secundária de sintomas depressivos. Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem depressão) a 63 (pior resultado, depressão extrema).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Mudança nos sintomas de ansiedade autorrelatados, conforme medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Como medida secundária de sintomas de ansiedade. Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem depressão) a 63 (pior resultado, ansiedade extrema).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Mudança nos sintomas de pensamentos suicidas autorrelatados, conforme medido pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS).
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]

Para avaliar o efeito do tratamento nos pensamentos suicidas que podem ser melhorados pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem desejo de suicídio) a 38 (pior resultado, desejo extremo de suicídio).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Mudança na qualidade do sono autorrelatada, medida pelo Questionário de Avaliação do Sono de Leeds (LSEQ)
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]

Avaliar o efeito do tratamento no autorrelato do sono que pode ser melhorado pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sono excelente) a 100 (pior resultado, sono extremamente ruim).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Mudança nos padrões de sono autorrelatados, medidos pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes do primeiro iTBS e após o tratamento (6 semanas).

Avaliar o efeito do tratamento no autorrelato do sono que pode ser melhorado pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sono de qualidade muito alta) a 21 (pior resultado, sono de qualidade muito baixa).
Antes do primeiro iTBS e após o tratamento (6 semanas).
Mudança na quantidade de sono medida com Empatica EmbracePlus Smartwatch
Prazo: Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a consulta de acompanhamento de 2 semanas
Avaliar o efeito do tratamento em medidas objetivas dos padrões de sono que podem ser melhorados pelo iTBS.
Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a consulta de acompanhamento de 2 semanas
Mudança no estresse percebido como medidas com a escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Administrado no início do estudo antes do primeiro tratamento com iTBS e após a conclusão do tratamento (semana 6).

Para avaliar o efeito do tratamento nas medidas de estresse de autorrelato que podem ser melhoradas pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem estresse percebido) a 40 (pior resultado, estresse extremo percebido).
Administrado no início do estudo antes do primeiro tratamento com iTBS e após a conclusão do tratamento (semana 6).
Mudança no estresse fisiológico com base na frequência de pulso e na resposta da atividade eletrodérmica medida com o Empatica EmbracePlus Smartwatch
Prazo: Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a consulta de acompanhamento de 2 semanas
Para avaliar o efeito do tratamento em medidas objetivas de estresse que podem ser melhoradas pelo iTBS.
Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a consulta de acompanhamento de 2 semanas
Mudança na anedonia autorreferida medida pela Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]

Para avaliar o efeito do tratamento nas medidas de autorrelato de sintomas de anedonia que podem ser melhorados pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem anedonia) a 14 (pior resultado, anedonia extrema).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).]
Mudança na intensidade do movimento (com base no número de passos e atividade total) medida com o Empatica EmbracePlus Smartwatch
Prazo: Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
Para avaliar o efeito do tratamento em medidas objetivas de atividade física que podem ser melhoradas pelo iTBS.
Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca de movimento medida com Empatica EmbracePlus Smartwatch
Prazo: Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
Avaliar o efeito do tratamento nas medidas objetivas da variabilidade da frequência cardíaca, que demonstrou estar ligada ao TDM e que pode ser melhorada pelo iTBS.
Comece 2 semanas antes da data de início planejada. Medição contínua ao longo do estudo até a visita de acompanhamento de 2 semanas.
Mudança na desesperança autorreferida medida pela Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).

Avaliar o efeito do tratamento nos sintomas de desesperança autorrelatados que podem ser melhorados pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (melhor resultado, sem sensação de desesperança) a 20 (pior resultado, extrema sensação de desesperança).
Administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).
Mudança na qualidade de vida medida com o Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formato Abreviado (Q-LES-Q-SF)
Prazo: Prazo: administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).

Para avaliar o efeito do tratamento nas medidas de autorrelato de qualidade de vida que podem ser melhoradas pelo iTBS.

Escala de pontuação de 0 (pior resultado, baixa satisfação com a vida e baixa qualidade de vida) a 70 (melhor resultado, alta satisfação com a vida e alta qualidade de vida).
Prazo: administrado no início do estudo (antes do primeiro tratamento com iTBS) e todas as semanas depois disso durante 6 semanas (semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6).
Mudança no bem-estar medida com a Escala de Bem-Estar Mental Short Warwick Edinburgh (SWEMWBS)
Prazo: Administrado antes do primeiro iTBS, semana 2, semana 4 e após o tratamento com iTBS (semana 6).

Avaliar o efeito do tratamento nas medidas de auto-relato de bem-estar que podem ser melhoradas pelo iTBS.

Escala de pontuação de 14 (pior resultado, mau bem-estar mental) a 70 (melhor resultado, excelente bem-estar mental).
Administrado antes do primeiro iTBS, semana 2, semana 4 e após o tratamento com iTBS (semana 6).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Diariamente de segunda a sexta durante o estudo (6 semanas).
Os eventos adversos serão rastreados e registrados.
Diariamente de segunda a sexta durante o estudo (6 semanas).
Efeitos colaterais
Prazo: Diariamente de segunda a sexta durante o estudo (6 semanas).
Os efeitos colaterais serão rastreados e registrados em qualquer visita do TMS, usando o questionário de efeitos colaterais do TMS.
Diariamente de segunda a sexta durante o estudo (6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Tremblay, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • Investigador principal: Lauri Tuominen, MD PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois que os participantes concluírem sua participação, solicitaremos consentimento informado para o armazenamento de seus dados anonimizados no OpenNeuro (um banco de dados de acesso aberto) para fins de pesquisas não especificadas para pesquisas futuras não especificadas.

Se eles concordarem em participar, receberão um código de estudo exclusivo (diferente do ID de participante usado no estudo anterior) que será atribuído a todos os seus dados do estudo, em vez de suas informações de identificação pessoal (ex. 'John Smith' substituído pelo código de estudo exclusivo 'A283422'). Este código de estudo exclusivo será usado no banco de dados de Acesso Aberto para garantir sua privacidade e confidencialidade (ou seja, seus dados de estudo anonimizados não podem ser vinculados a você de forma alguma).

Além de um código de estudo exclusivo, os dados de estudo desidentificados usados ​​no banco de dados de acesso aberto incluirão:

  • Idade, sexo, lateralidade, nível de escolaridade
  • Diagnóstico médico e medicação
  • Pontuações resumidas de entrevistas clínicas
  • Exames de ressonância magnética
  • Alocação de tratamento

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que seus dados forem incluídos no banco de dados OpenNeuro, seus dados não poderão ser removidos ou retirados, pois não seremos capazes de identificar suas informações para separá-las do banco de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados compartilhados serão hospedados no OpenNeuro (https://openneuro.org/) plataforma. O conjunto de dados torna-se disponível publicamente sob a Dedicação de Domínio Público Creative Commons Zero (CC0), que não impõe restrições sobre quem pode usar os dados ou o que pode ser feito com eles. O OpenNeuro é apoiado pela Iniciativa BRAIN dos Institutos Nacionais de Saúde Mental dos Estados Unidos. O OpenNeuro segue os princípios FAIR, que afirmam que para que os dados partilhados sejam ao máximo úteis para a comunidade científica, eles precisam ser Encontráveis, Acessíveis, Interoperáveis ​​e Reutilizáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    iTBS na Depressão Bipolar I
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos

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