Porównanie skuteczności metody iTBS pod kontrolą fMRI ze standardową metodą iTBS w leczeniu depresji
Randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą porównujące skuteczność iTBS pod kontrolą fMRI w porównaniu ze standardowym iTBS w leczeniu depresji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to zatwierdzona przez FDA i szeroko stosowana ogniskowa, bezpieczna, dobrze tolerowana i nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu w leczeniu depresji, która została zatwierdzona w Kanadzie. Typowy kliniczny rTMS jest dostarczany do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) z częstotliwością 10 Hz przez 30–45 minut w celu wywołania wzrostu pobudliwości kory mózgowej, który utrzymuje się dłużej niż czas stymulacji. iTBS to nowatorskie udoskonalenie konwencjonalnego rTMS. iTBS składa się z serii 3 stymulacji o częstotliwości 50 Hz i częstotliwości theta (5 Hz). Jednak zamiast 30-minutowych sesji terapeutycznych, iTBS ma porównywalną skuteczność kliniczną z zaledwie 3-minutowymi sesjami terapeutycznymi. Obecnie około 50% osób otrzymujących leczenie rTMS z powodu depresji reaguje na leczenie. Jednym z głównych celów bieżących badań nad rTMS jest znalezienie ulepszeń protokołu w celu zwiększenia liczby osób odpowiadających.
Jednym z potencjalnych sposobów ulepszenia rTMS jest wybór celu w oparciu o indywidualną łączność funkcjonalną w stanie spoczynku. W ramach DLPFC nadal istnieje kilka możliwych celów dla rTMS. Badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wykazały, że działanie terapeutyczne rTMS jest powiązane z jego wpływem na przednią korę obręczy podkolanowej (sgACC; obszar Broadmana 25). Dotychczasowa literatura wykazała, że w MDD skuteczność celu jest związana z jego łącznością z sgACC. Niedawne badanie wykazało na retrospektywnej próbie pacjentów z MDD, że odpowiedź na rTMS koreluje z odległością od spersonalizowanego celu kierowanego na łączność, a nie średnim celem grupy, co otwiera drzwi do zindywidualizowanego kierowania rTMS nakierowanego na łączność. Nigdy jednak nie zbadano, czy zindywidualizowane kierowanie na rTMS kierowane na łączność poprawia wyniki rTMS w potencjalnej próbie. W tym dwuramiennym, potrójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym z przypisaniem równoległym sprawdzimy, czy 6-tygodniowe leczenie z wykorzystaniem zindywidualizowanego ukierunkowania na iTBS pod kontrolą łączności prowadzi do lepszych wyników w MDD w porównaniu z konwencjonalnym iTBS sterowanym neuronowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacey Shim, MSc
- Numer telefonu: 6356 613-722-6521
- E-mail: stacey.shim@theroyal.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Drodge, MSc
- Numer telefonu: 6259 613-722-6521
- E-mail: Jessica.Drodge@theroyal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- The Royal's Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Sara Tremblay, PhD
- Numer telefonu: 6227 6137226521
- E-mail: Sara.Tremblay@theroyal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełnić wszystkie następujące kryteria:
- dobrowolnie i kompetentnie wyrażają zgodę na naukę,
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi,
- potrafi mówić i czytać po angielsku,
- pierwotna i/lub dominująca diagnoza epizodu dużej depresji bez cech psychotycznych w bieżącym epizodzie (potwierdzona Mini-Międzynarodowym Wywiadem Neuropsychiatrycznym),
- objawy depresyjne nie uległy poprawie po podaniu ≥ 1 odpowiedniej dawki leku przeciwdepresyjnego w bieżącym epizodzie depresyjnym,
- umiarkowane objawy w bieżącym epizodzie depresyjnym, indeksowane przez wynik co najmniej 15 w 17-punktowej skali Hamiltona Rating Scale for Depression (Grid HRSD-17),
- zostali skierowani na leczenie rTMS przez lekarza prowadzącego i podjęli wolną i świadomą decyzję o leczeniu,
- potrafią przestrzegać harmonogramu leczenia,
- przyjmować stałe leki psychotropowe (w tym przepisane konopie indyjskie) lub schemat psychoterapii przez co najmniej cztery tygodnie przed przystąpieniem do badania,
- mają skorygowany o wykształcenie wynik ≥ 24 w Mini-Mental State Evaluation (MMSE), jeśli są w wieku ≥ 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:
- diagnostyka choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II na podstawie kryteriów DSM-5
- obecne lub przeszłe (< 3 miesięcy) substancje (z wyłączeniem kofeiny i nikotyny) lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu, zgodnie z definicją w kryteriach DSM-5. W oparciu o kryteria DSM-5 dopuszczalne jest łagodne zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wykluczeniem jest umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich lub alkoholu.
- aktualne zażywanie nielegalnych substancji lub konopi indyjskich (z wyjątkiem zastosowań medycznych, patrz uwaga poniżej), potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków
- u pacjenta występuje współistniejąca poważna, niestabilna choroba medyczna lub neurologiczna (np. niekontrolowana cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek),
- organiczna przyczyna objawów depresyjnych (np. dysfunkcje tarczycy), po wykluczeniu przez lekarza kierującego
- ostra samobójstwo lub zagrożenie życia na skutek zaniedbania,
- jesteś w ciąży, karmisz piersią lub myślisz o zajściu w ciążę w trakcie leczenia (ciąża zostanie oceniona na podstawie badania moczu),
- masz szczególne przeciwwskazania do TMS (np. przebyta padaczka lub napady padaczkowe, metalowy implant głowy, rozrusznik serca),
- niechęć do kontynuowania dotychczasowego schematu leczenia przeciwdepresyjnego,
- przyjmujesz więcej niż 1 mg lorazepamu na dobę lub jego odpowiednika,
- każdy inny stan, który w opinii badaczy miałby niekorzystny wpływ na zdolność uczestnika do ukończenia badania,
- jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
- nie przeszli EW w ramach obecnego epizodu depresyjnego ze względu na mniejsze prawdopodobieństwo odpowiedzi na rTMS (jeśli w przeszłości nie przeszli EW, nie wyklucza to ich)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Targetowanie iTBS pod kontrolą fMRI
Wybrany cel opiera się na łączności funkcjonalnej określonej na podstawie skanu MRI.
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to zatwierdzona przez Health Canada metoda leczenia ciężkiej depresji.
Typowe zabiegi obejmują codzienne sesje trwające od 30 do 45 minut, prowadzone przez 4 do 6 tygodni.
Niedawny postęp techniczny umożliwił opracowanie stymulacji impulsami theta (TBS), nowatorskiego paradygmatu rTMS, który skraca codzienne sesje do 3–4 minut przy zachowaniu tej samej skuteczności klinicznej.
Badanie to będzie dotyczyć w szczególności stosowania przerywanego TBS (iTBS), które stanowi nowatorskie udoskonalenie konwencjonalnego rTMS i składa się z impulsów 3 stymulacji przy częstotliwości 50 Hz i częstotliwości theta (5 Hz).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Neuronawigacja sterowała celowaniem iTBS
Technika kierowania lokalizacji leczenia oparta na obrazach strukturalnych mózgu przy użyciu standardowych współrzędnych.
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to zatwierdzona przez Health Canada metoda leczenia ciężkiej depresji.
Typowe zabiegi obejmują codzienne sesje trwające od 30 do 45 minut, prowadzone przez 4 do 6 tygodni.
Niedawny postęp techniczny umożliwił opracowanie stymulacji impulsami theta (TBS), nowatorskiego paradygmatu rTMS, który skraca codzienne sesje do 3–4 minut przy zachowaniu tej samej skuteczności klinicznej.
Badanie to będzie dotyczyć w szczególności stosowania przerywanego TBS (iTBS), które stanowi nowatorskie udoskonalenie konwencjonalnego rTMS i składa się z impulsów 3 stymulacji przy częstotliwości 50 Hz i częstotliwości theta (5 Hz).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności TMS pod kontrolą fMRI i konwencjonalnego TMS z neuronawigacją w zakresie odpowiedzi klinicznej.
Ramy czasowe: Podawany na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co 2 tygodnie przez 6 tygodni (tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 6).
|
Odpowiedź kliniczną zdefiniuje się jako zmniejszenie o ≥ 50% w 17-punktowej skali oceny depresji Hamiltona (GRID-HRSD-17). Grid HRSD to narzędzie oceniane przez klinicystów, składające się z siedemnastu pozycji służących do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych. Remisję definiuje się jako wynik w skali HRSD-17 < 8 po 6 tygodniach leczenia. Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak depresji, a zatem lepsza odpowiedź kliniczna) do 60 (najgorszy wynik, skrajna depresja, a tym samym gorsza odpowiedź kliniczna). |
Podawany na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co 2 tygodnie przez 6 tygodni (tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 6).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w nasileniu objawów depresyjnych ocenianych przez klinicystę, mierzona za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS).
Ramy czasowe: Podawane podczas badań przesiewowych, przed pierwszym badaniem iTBS, w tygodniu 2., tygodniu 4. i po leczeniu iTBS (tydzień 6.).
|
Jako wtórny miernik objawów depresji.
Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak depresji) do 52 (najgorszy wynik, skrajna depresja).
|
Podawane podczas badań przesiewowych, przed pierwszym badaniem iTBS, w tygodniu 2., tygodniu 4. i po leczeniu iTBS (tydzień 6.).
|
|
Zmiana w zakresie zgłaszanych przez siebie objawów depresji mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
Jako wtórny miernik objawów depresji.
Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak depresji) do 63 (najgorszy wynik, skrajna depresja).
|
Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach lękowych mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
Jako wtórny miernik objawów lękowych.
Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak depresji) do 63 (najgorszy wynik, skrajny niepokój).
|
Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach myśli samobójczych mierzona za pomocą skali Becka dla myśli samobójczych (BSS).
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
Ocena wpływu leczenia na myśli samobójcze, który można złagodzić dzięki iTBS. Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak chęci samobójstwa) do 38 (najgorszy wynik, skrajne pragnienie samobójstwa). |
Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie jakości snu mierzona kwestionariuszem oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
Ocena wpływu leczenia na sen, który można poprawić dzięki iTBS. Skala ocen od 0 (lepszy wynik, doskonały sen) do 100 (najgorszy wynik, wyjątkowo słaby sen). |
Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wzorcach snu mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: Przed pierwszym iTBS i po leczeniu (6 tygodni).
|
Ocena wpływu leczenia na sen, który można poprawić dzięki iTBS. Skala ocen od 0 (lepszy wynik, bardzo wysoka jakość snu) do 21 (najgorszy wynik, bardzo niska jakość snu). |
Przed pierwszym iTBS i po leczeniu (6 tygodni).
|
|
Zmiana ilości snu mierzona za pomocą smartwatcha Empatica EmbracePlus
Ramy czasowe: Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
|
Ocena wpływu leczenia na obiektywne pomiary wzorców snu, które można poprawić dzięki iTBS.
|
Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
|
|
Zmiana postrzeganego stresu jako miary za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia przed pierwszym leczeniem iTBS i po jego zakończeniu (tydzień 6).
|
Ocena wpływu leczenia na samoopisowe pomiary stresu, które można złagodzić dzięki iTBS. Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak odczuwanego stresu) do 40 (najgorszy wynik, skrajnie odczuwany stres). |
Podawane na początku leczenia przed pierwszym leczeniem iTBS i po jego zakończeniu (tydzień 6).
|
|
Zmiana stresu fizjologicznego na podstawie częstości tętna i reakcji na aktywność elektroskórną mierzona za pomocą smartwatcha Empatica EmbracePlus
Ramy czasowe: Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
|
Ocena wpływu leczenia na obiektywne pomiary stresu, który można złagodzić dzięki iTBS.
|
Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie anhedonii mierzona za pomocą Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
Ocena wpływu leczenia na samoopisowe pomiary objawów anhedonii, które można złagodzić dzięki iTBS. Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak anhedoni) do 14 (najgorszy wynik, skrajna anhedonia). |
Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).]
|
|
Zmiana intensywności ruchu (na podstawie liczby kroków i całkowitej aktywności) zmierzona za pomocą smartwatcha Empatica EmbracePlus
Ramy czasowe: Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej.
|
Ocena wpływu leczenia na obiektywne pomiary aktywności fizycznej, które można poprawić dzięki iTBS.
|
Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej.
|
|
Zmiana zmienności tętna w ruchu mierzona za pomocą smartwatcha Empatica EmbracePlus
Ramy czasowe: Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej.
|
Ocena wpływu leczenia na obiektywne pomiary zmienności rytmu serca, który, jak wykazano, jest powiązany z MDD i który można poprawić dzięki iTBS.
|
Rozpocznij na 2 tygodnie przed planowanym terminem rozpoczęcia. Pomiar ciągły przez cały czas trwania badania aż do 2-tygodniowej wizyty kontrolnej.
|
|
Zmiana w samoopisie poczucia beznadziejności mierzona Skalą Beznadziei Becka (BHS)
Ramy czasowe: Podawany na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).
|
Ocena wpływu leczenia na zgłaszane przez siebie objawy beznadziejności, które można złagodzić dzięki iTBS. Skala punktacji od 0 (lepszy wynik, brak poczucia beznadziejności) do 20 (najgorszy wynik, skrajne poczucie beznadziejności). |
Podawany na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).
|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia, Radości i Satysfakcji – Formularz Krótki (Q-LES-Q-SF)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).
|
Ocena wpływu leczenia na samoopisowe pomiary jakości życia, które można poprawić dzięki iTBS. Skala punktacji od 0 (gorszy wynik, niska satysfakcja z życia i niska jakość życia) do 70 (lepszy wynik, wysoka satysfakcja z życia i wysoka jakość życia). |
Ramy czasowe: Podawane na początku leczenia (przed pierwszym leczeniem iTBS), a następnie co tydzień przez 6 tygodni (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 6).
|
|
Zmiana dobrostanu mierzona za pomocą skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick Edinburgh (SWEMWBS)
Ramy czasowe: Podawać przed pierwszym iTBS, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu i po leczeniu iTBS (w 6. tygodniu).
|
Ocena wpływu leczenia na samoopisowe pomiary dobrostanu, które można poprawić dzięki iTBS. Skala punktacji od 14 (gorszy wynik, złe samopoczucie psychiczne) do 70 (lepszy wynik, doskonałe zdrowie psychiczne). |
Podawać przed pierwszym iTBS, w 2. tygodniu, w 4. tygodniu i po leczeniu iTBS (w 6. tygodniu).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych powstałych podczas leczenia
Ramy czasowe: Codziennie od poniedziałku do piątku przez całe badanie (6 tygodni).
|
Zdarzenia niepożądane będą śledzone i rejestrowane.
|
Codziennie od poniedziałku do piątku przez całe badanie (6 tygodni).
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Codziennie od poniedziałku do piątku przez całe badanie (6 tygodni).
|
Działania niepożądane będą śledzone i rejestrowane podczas wszelkich wizyt TMS za pomocą kwestionariusza dotyczącego skutków ubocznych TMS.
|
Codziennie od poniedziałku do piątku przez całe badanie (6 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Tremblay, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
- Główny śledczy: Lauri Tuominen, MD PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fox MD, Buckner RL, White MP, Greicius MD, Pascual-Leone A. Efficacy of transcranial magnetic stimulation targets for depression is related to intrinsic functional connectivity with the subgenual cingulate. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):595-603. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.028. Epub 2012 Jun 1.
- Mosimann UP, Schmitt W, Greenberg BD, Kosel M, Muri RM, Berkhoff M, Hess CW, Fisch HU, Schlaepfer TE. Repetitive transcranial magnetic stimulation: a putative add-on treatment for major depression in elderly patients. Psychiatry Res. 2004 Apr 30;126(2):123-33. doi: 10.1016/j.psychres.2003.10.006.
- Shajahan PM, Glabus MF, Steele JD, Doris AB, Anderson K, Jenkins JA, Gooding PA, Ebmeier KP. Left dorso-lateral repetitive transcranial magnetic stimulation affects cortical excitability and functional connectivity, but does not impair cognition in major depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2002 Jun;26(5):945-54. doi: 10.1016/s0278-5846(02)00210-5.
- Martin DM, McClintock SM, Forster J, Loo CK. Does Therapeutic Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Cause Cognitive Enhancing Effects in Patients with Neuropsychiatric Conditions? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Neuropsychol Rev. 2016 Sep;26(3):295-309. doi: 10.1007/s11065-016-9325-1. Epub 2016 Sep 8.
- Holtzheimer PE 3rd, Russo J, Claypoole KH, Roy-Byrne P, Avery DH. Shorter duration of depressive episode may predict response to repetitive transcranial magnetic stimulation. Depress Anxiety. 2004;19(1):24-30. doi: 10.1002/da.10147.
- Avery DH, Holtzheimer PE 3rd, Fawaz W, Russo J, Neumaier J, Dunner DL, Haynor DR, Claypoole KH, Wajdik C, Roy-Byrne P. A controlled study of repetitive transcranial magnetic stimulation in medication-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2006 Jan 15;59(2):187-94. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.003. Epub 2005 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po zakończeniu udziału uczestników poprosimy ich o świadomą zgodę na przechowywanie ich zdeidentyfikowanych danych w OpenNeuro (baza danych o otwartym dostępie) w celu nieokreślonych badań dla bliżej nieokreślonych przyszłych badań.
Jeżeli wyrażą zgodę na udział, otrzymają unikalny kod badania (inny od identyfikatora uczestnika użytego w poprzednim badaniu), który zostanie przypisany do wszystkich danych badania zamiast Twoich danych osobowych (np. „John Smith” zastąpiony unikalnym kodem badania „A283422”). Ten unikalny kod badania będzie używany w bazie danych Open Access w celu zapewnienia Twojej prywatności i poufności (tj. Twoje zanonimizowane dane badawcze nie mogą być w żaden sposób powiązane z Tobą).
Oprócz unikalnego kodu badania, zdeidentyfikowane dane badawcze wykorzystywane w bazie danych Open Access będą obejmować:
- Wiek, płeć, ręczność, poziom wykształcenia
- Diagnoza lekarska i leki
- Podsumowanie wyników wywiadów klinicznych
- Skany MRI
- Przydział leczenia
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .