Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​fMRI-guidet vs. standard iTBS til behandling af depression

21. november 2023 opdateret af: Sara Tremblay, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Triple-blind randomiseret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​fMRI-guidet vs. standard iTBS til behandling af depression

I dette triple-blinde randomiserede kontrollerede forsøg spørger vi, om målretning af intermitterende theta burst stimulation (iTBS) baseret på individuel hviletilstandsforbindelse forbedrer behandlingsresultater ved svær depressiv lidelse (MDD). Til forsøget vil vi rekruttere 210 patienter med svær depressiv lidelse. Hver patient skal gennemgå en 30-40 minutters MR-scanning, hvorefter de får en 6-ugers standard iTBS-behandling. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage iTBS enten til det standard neuronavigerede mål (en teknik til målretning af behandlingssted, baseret på gruppegennemsnitlig tilslutning) eller til et personligt tilslutningsstyret mål udvalgt baseret på individuelle funktionelle tilslutningsscanninger. Hovedresultatet af dette forsøg er responsrate som bestemt ved ≥ 50 % reduktion i Grid HRSD-17-score. Sekundære resultater omfatter remissionsrate, ændring i depression, angst og anhedonisymptomer, livskvalitet og biologiske mål for hjertefrekvensvariabilitet, objektive søvnmålinger og daglig aktivitet som en proxy for anhedoni - defineret som en nedsat evne til at opleve nydelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en FDA-godkendt og meget brugt fokal, sikker, veltolereret og ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode til behandling af depression og er blevet godkendt i Canada. Typisk klinisk rTMS leveres på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) ved en 10 Hz frekvens over 30-45 minutter for at inducere en stigning i kortikal excitabilitet, som varer længere end stimulationens varighed. iTBS er en ny forfining af konventionel rTMS. iTBS består af udbrud af 3 stimulationer ved 50 Hz ved theta-frekvensen (5 Hz). Men i stedet for 30 minutters behandlingssessioner har iTBS sammenlignelig klinisk effekt med kun 3 minutters behandlingssessioner. I øjeblikket reagerer omkring 50 % af de personer, der modtager rTMS-behandling for depression, på behandlingen. Et af hovedmålene med den nuværende forskning i rTMS er at finde forbedringer i protokollen for at øge antallet af respondere.

En af de potentielle måder at forbedre rTMS på er at vælge målet baseret på individuel hviletilstands funktionelle forbindelse. Inden for DLPFC er der stadig flere mulige mål for rTMS. Undersøgelser med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har vist, at terapeutiske virkninger af rTMS er relateret til dets virkninger på den subgenuelle anterior cingulate cortex (sgACC; Broadman område 25). Tidligere litteratur har vist, at i MDD er effektiviteten af ​​et mål relateret til dets forbindelse med sgACC. En nylig undersøgelse viste i en retrospektiv prøve af MDD-patienter, at respons på rTMS korrelerer med afstanden fra det personlige tilslutnings-guidede mål snarere end et gruppegennemsnitsmål, hvilket åbner døren for individualiseret forbindelsesstyret rTMS-målretning. Alligevel er spørgsmålet om, hvorvidt individualiseret forbindelsesstyret rTMS-målretning forbedrer rTMS-resultater i en prospektiv prøve, aldrig blevet undersøgt. I dette to-armede trippelblinde randomiserede, parallelle kliniske forsøg vil vi teste, om 6-ugers behandling ved hjælp af individualiseret forbindelsesstyret iTBS-målretning fører til bedre resultater i MDD sammenlignet med konventionel neuronavigeret iTBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • The Royal's Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne opfylde alle følgende kriterier:

  1. frivillig og kompetent til at give samtykke til at studere,
  2. Voksne på 18 år eller ældre,
  3. kan tale og læse engelsk,
  4. primær og/eller dominerende diagnose af svær depressiv episode uden psykotiske træk i den aktuelle episode (bekræftet af et mini-internationalt neuropsykiatrisk interview)
  5. depressive symptomer er ikke forbedret efter ≥ 1 tilstrækkelig dosis af antidepressivt forsøg i den aktuelle depressive episode,
  6. moderate symptomer i den aktuelle depressive episode som indekseret med en score på mindst 15 på Grid 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (Grid HRSD-17),
  7. er blevet henvist til rTMS-behandling af deres behandlende læge og tog en fri og informeret beslutning om at følge denne behandling,
  8. er i stand til at overholde behandlingsplanen,
  9. have stabil psykotrop medicin (inklusive ordineret cannabis) eller psykoterapi i mindst fire uger før indtræden i forsøget,
  10. har en uddannelsesjusteret score på ≥ 24 ved Mini-Mental State Evaluation (MMSE), hvis de er ≥ 65 år.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. diagnosticering af bipolar I eller II lidelse, baseret på DSM-5 kriterierne
  2. nuværende eller tidligere (< 3 måneder) stof (undtagen koffein eller nikotin) eller alkoholmisbrug, som defineret i DSM-5 kriterier. Baseret på DSM-5-kriterierne ville mild cannabis- eller alkoholmisbrug være tilladt inden for de seneste 3 måneder, moderat til svær ville være en udelukkelse.
  3. aktuel brug af ulovlige stoffer eller cannabis (medmindre medicinsk brug, se note nedenfor), bekræftet af urin stof screening
  4. har en samtidig større ustabil medicinsk eller neurologisk sygdom (f. ukontrolleret diabetes eller nyreinsufficiens),
  5. organisk årsag til depressive symptomer (f. skjoldbruskkirteldysfunktioner), som udelukket af den henvisende læge
  6. akut suicidalitet eller trussel mod livet fra selvforsømmelse,
  7. er gravid eller ammer, eller tænker på at blive gravid under behandlingsforløbet (graviditeten vil blive vurderet ved en urinprøve),
  8. har en specifik kontraindikation for TMS (f.eks. personlig historie med epilepsi eller anfald, metallisk hovedimplantat, pacemaker),
  9. uvillig til at opretholde det nuværende antidepressive regime,
  10. tager mere end 1 mg lorazepam om dagen eller tilsvarende,
  11. enhver anden betingelse, der efter efterforskernes mening ville have en negativ indvirkning på deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen,
  12. eventuelle kontraindikationer for MR
  13. har svigtet et ECT-forløb inden for den aktuelle depressive episode på grund af den lavere sandsynlighed for respons på rTMS (hvis de tidligere har haft svigtet ECT, udelukker dette dem ikke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fMRI-styret iTBS-målretning
Det valgte mål er baseret på funktionel forbindelse bestemt ud fra MR-scanningen.
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en Health Canada godkendt behandling for svær depression. Typiske behandlinger involverer 30 til 45 minutters daglige sessioner leveret over 4 til 6 uger. Nylige tekniske fremskridt muliggjorde udviklingen af ​​theta burst stimulation (TBS), et nyt rTMS-paradigme, der reducerer daglige sessioner til 3 til 4 minutter og samtidig bibeholder den samme kliniske effekt. Denne undersøgelse vil specifikt administrere intermitterende TBS (iTBS), som er en ny forfining af konventionel rTMS og består af udbrud af 3 stimuleringer ved 50 Hz ved theta-frekvensen (5 Hz).
Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
Aktiv komparator: Neuronavigation guidet iTBS-målretning
En teknik til målretning af behandlingssted baseret på strukturelle billeder af hjernen ved hjælp af standardkoordinater.
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en Health Canada godkendt behandling for svær depression. Typiske behandlinger involverer 30 til 45 minutters daglige sessioner leveret over 4 til 6 uger. Nylige tekniske fremskridt muliggjorde udviklingen af ​​theta burst stimulation (TBS), et nyt rTMS-paradigme, der reducerer daglige sessioner til 3 til 4 minutter og samtidig bibeholder den samme kliniske effekt. Denne undersøgelse vil specifikt administrere intermitterende TBS (iTBS), som er en ny forfining af konventionel rTMS og består af udbrud af 3 stimuleringer ved 50 Hz ved theta-frekvensen (5 Hz).
Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effektiviteten af ​​fMRI-styret TMS og konventionel neuronavigeret TMS på klinisk respons.
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver 2. uge derefter i 6 uger (uge 2, uge ​​4 og uge 6).

Klinisk respons vil blive defineret som en ≥ 50 % reduktion i 17-Item Grid Hamilton Rating Scale for Depression (GRID-HRSD-17). Grid HRSD er et kliniker-vurderet instrument med sytten elementer, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depressive episoder. Remission vil blive defineret som en HRSD-17-score < 8 efter 6 ugers behandling.

Scoreskalaen fra 0 (bedre resultat, ingen depression og dermed bedre klinisk respons) til 60 (dårligste resultat, ekstrem depression og dermed dårligere klinisk respons).

Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver 2. uge derefter i 6 uger (uge 2, uge ​​4 og uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​kliniker-vurderede depressive symptomer målt ved Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: Indgives ved screening, før første iTBS, uge ​​2, uge ​​4 og efter iTBS-behandling (uge 6).
Som et sekundært mål for depressive symptomer. Score skala fra 0 (bedre resultat, ingen depression) til 52 (værste resultat, ekstrem depression).
Indgives ved screening, før første iTBS, uge ​​2, uge ​​4 og efter iTBS-behandling (uge 6).
Ændring i selvrapporterede depressionssymptomer målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II).
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Som et sekundært mål for depressive symptomer. Score skala fra 0 (bedre resultat, ingen depression) til 63 (værste resultat, ekstrem depression).
Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Ændring i selvrapporterede angstsymptomer målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Som et sekundært mål for angstsymptomer. Scoreskala fra 0 (bedre resultat, ingen depression) til 63 (værste resultat, ekstrem angst).
Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Ændring i selvrapporterede symptomer på selvmordstanker målt ved Becks skala for selvmordstanker (BSS).
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]

At vurdere effekten af ​​behandling på selvmordstanker, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskalaen fra 0 (bedre resultat, intet ønske om selvmord) til 38 (værste resultat, ekstrem lyst til selvmord).

Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet målt ved Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende søvn, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskala fra 0 (bedre resultat, fremragende søvn) til 100 (dårligste resultat, ekstremt dårlig søvn).

Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Ændring i selvrapporterede søvnmønstre målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Før den første iTBS og efter behandling (6 uger).

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende søvn, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskala fra 0 (bedre resultat, søvn af meget høj kvalitet) til 21 (dårligste resultat, søvn af meget lav kvalitet).

Før den første iTBS og efter behandling (6 uger).
Ændring i mængden af ​​søvn målt med Empatica EmbracePlus Smartwatch
Tidsramme: Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg
At vurdere effekten af ​​behandling på objektive mål for søvnmønstre, der kan forbedres af iTBS.
Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg
Ændring i opfattet stress som mål med opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Indgivet ved baseline før første iTBS-behandling og efter behandlingsafslutning (uge 6).

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende mål for stress, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskala fra 0 (bedre resultat, ingen oplevet stress) til 40 (værste resultat, ekstrem oplevet stress).

Indgivet ved baseline før første iTBS-behandling og efter behandlingsafslutning (uge 6).
Ændring i fysiologisk stress baseret på pulsfrekvens og elektrodermal aktivitetsrespons målt med Empatica EmbracePlus Smartwatch
Tidsramme: Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg
At vurdere effekten af ​​behandling på objektive mål for stress, der kan forbedres af iTBS.
Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg
Ændring i selvrapporteret anhedoni målt ved Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporteringsmålinger af anhedonisymptomer, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskala fra 0 (bedre resultat, ingen anhedoni) til 14 (dårligste resultat, ekstrem anhedoni).

Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).]
Ændring i bevægelsesintensitet (baseret på antal skridt og samlet aktivitet) målt med Empatica EmbracePlus Smartwatch
Tidsramme: Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg.
At vurdere effekten af ​​behandling på objektive mål for fysisk aktivitet, der kan forbedres af iTBS.
Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg.
Ændring i bevægelsespulsvariabilitet som målt med Empatica EmbracePlus Smartwatch
Tidsramme: Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg.
At vurdere effekten af ​​behandling på objektive mål for hjertefrekvensvariabilitet, som har vist sig at være forbundet med MDD, og ​​som kan forbedres af iTBS.
Start 2 uger før den planlagte startdato. Kontinuerlig måling gennem hele studiet indtil 2-ugers opfølgningsbesøg.
Ændring i selvrapporteret håbløshed målt ved Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Administreret ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende symptomer på håbløshed, der kan forbedres af iTBS.

Score skala fra 0 (bedre resultat, ingen følelse af håbløshed) til 20 (værste resultat, ekstrem følelse af håbløshed).

Administreret ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).
Ændring i livskvalitet målt med livskvalitetsnydelse og tilfredshedsspørgeskema - Short Form (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende mål for livskvalitet, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskalaen fra 0 (dårligere resultat, dårlig livstilfredshed og dårlig livskvalitet) til 70 (bedre resultat, høj livstilfredshed og høj livskvalitet).

Tidsramme: Indgivet ved baseline (før første iTBS-behandling) og hver uge derefter i 6 uger (uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6).
Ændring i velvære målt med Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)
Tidsramme: Indgives før første iTBS, uge ​​2, uge ​​4 og efter iTBS-behandling (uge 6).

At vurdere effekten af ​​behandling på selvrapporterende mål for velvære, der kan forbedres af iTBS.

Scoreskalaen fra 14 (værre resultat, dårligt mentalt velvære) til 70 (bedre resultat, fremragende mental velvære).

Indgives før første iTBS, uge ​​2, uge ​​4 og efter iTBS-behandling (uge 6).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: Dagligt mandag-fredag ​​under hele studiet (6 uger).
Uønskede hændelser vil blive sporet og registreret.
Dagligt mandag-fredag ​​under hele studiet (6 uger).
Bivirkninger
Tidsramme: Dagligt mandag-fredag ​​under hele studiet (6 uger).
Bivirkninger vil blive sporet og registreret ved alle TMS-besøg ved hjælp af TMS-bivirkningsspørgeskemaet.
Dagligt mandag-fredag ​​under hele studiet (6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Tremblay, PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research
  • Ledende efterforsker: Lauri Tuominen, MD PhD, The Royal's Institute of Mental Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Anslået)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at deltagerne har afsluttet deres deltagelse, vil vi bede dem om informeret samtykke til opbevaring af deres afidentificerede data på OpenNeuro (en open access-database) med henblik på uspecificeret forskning til uspecificeret fremtidig forskning.

Hvis de accepterer at deltage, vil de få en unik undersøgelseskode (forskellig fra det deltager-id, der blev brugt i den tidligere undersøgelse), der vil blive tildelt alle dine undersøgelsesdata i stedet for dine personlige identifikationsoplysninger (f.eks. 'John Smith' erstattet af den unikke studiekode 'A283422'). Denne unikke studiekode vil blive brugt i Open Access-databasen for at sikre dit privatliv og fortrolighed (dvs. dine afidentificerede undersøgelsesdata kan ikke på nogen måde knyttes til dig).

Ud over en unik undersøgelseskode vil deres afidentificerede undersøgelsesdata, der bruges i Open Access-databasen, omfatte:

  • Alder, køn, behændighed, uddannelsesniveau
  • Medicinsk diagnose og medicin
  • Sammenfattende score fra kliniske interviews
  • MR-scanninger
  • Tildeling af behandling

IPD-delingstidsramme

Når dine data er blevet inkluderet i OpenNeuro-databasen, kan dine data ikke fjernes eller trækkes tilbage, da vi ikke vil være i stand til at identificere dine oplysninger for at adskille dem fra databasen.

IPD-delingsadgangskriterier

De delte data hostes på OpenNeuro (https://openneuro.org/) platform. Datasættet bliver offentligt tilgængeligt under Creative Commons Zero (CC0) Public Domain Dedication, som ikke sætter nogen begrænsninger for, hvem der kan bruge dataene, eller hvad der kan gøres med dem. OpenNeuro er støttet af United States National Instututes of Mental Health BRAIN Initiative. OpenNeuro følger FAIR-principperne, som siger, at for at delte data skal være maksimalt nyttige for det videnskabelige samfund, skal de være Findable, Accessible, Interoperable og Genanvendelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

3
Abonner