CT zobrazení pro navádění PA-TACE pro HCC
30. listopadu 2023 aktualizováno: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
CT zobrazení pro navádění pooperační adjuvantní transarteriální chemoembolizace pro hepatocelulární karcinom
Pooperační adjuvantní transarteriální chemoembolizace (PA-TACE) může zlepšit výsledky přežití u podskupiny pacientů s resekovaným hepatocelulárním karcinomem (HCC), spolehlivé biomarkery pro kritérium výběru kandidátů chybí.
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda CT zobrazení může poskytnout větší hodnotu pro predikci přínosu PA-TACE.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1488
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li, MD
- Telefonní číslo: 86-020-62783269
- E-mail: lixinmingsmu@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Nábor
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xinming Li, MM
- Telefonní číslo: 86-020-62783269
- E-mail: lixinmingsmu@163.com
-
Kontakt:
- Xianyue Quan, MD
- Telefonní číslo: 86-020-61643460
- E-mail: quanxianyue2014@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 1 488 pacientů (střední věk 52 let [IQR, 45–61 let]; 1 309 mužů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT vyšetření pořízená ne více než měsíc před operací
- Potvrzení diagnózy HCC patologickým vyšetřením
- Kurativní chirurgická resekce
Kritéria vyloučení:
- Předchozí protinádorová léčba
- Makrovaskulární trombóza nebo metastázy
- Peroperační mortalita
- Nekvalifikované obrazové artefakty
- Ruptura nádoru
- Stav MVI nebyl hlášen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Samotná hepatektomie
|
Pacienti s HCC podstoupili hepatektomii a PA-TACE.
|
|
PA-TACE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: datum hepatektomie do poslední kontroly nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 120 měsíců.
|
Celkové přežití bylo počítáno od data hepatektomie do posledního sledování nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve.
|
datum hepatektomie do poslední kontroly nebo do smrti, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 120 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-KY-021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .