- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156748
Imaging TC per la guida PA-TACE per HCC
24 luglio 2025 aggiornato da: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
Imaging TC per guidare la chemioembolizzazione transarteriosa adiuvante postoperatoria per il carcinoma epatocellulare
La chemioembolizzazione transarteriosa adiuvante postoperatoria (PA-TACE) può migliorare i risultati di sopravvivenza in un sottogruppo di pazienti con carcinoma epatocellulare resecato (HCC), mancano biomarcatori affidabili per il criterio di selezione dei candidati.
Il presente studio mirava a valutare se l’imaging TC può fornire più valore per prevedere il beneficio della PA-TACE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1770
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso 1.488 pazienti (età mediana, 52 anni [IQR, 45-61 anni]; 1.309 maschi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scansioni TC acquisite non più di un mese prima dell'intervento
- Conferma della diagnosi di HCC mediante esame patologico
- Resezione chirurgica curativa
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento antitumorale
- Trombosi o metastasi macrovascolari
- Mortalità perioperatoria
- Artefatti dell'immagine non qualificati
- Rottura del tumore
- Stato MVI non riportato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Solo epatectomia
|
I pazienti con HCC sono stati sottoposti a epatectomia e PA-TACE.
|
|
PA-TACE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla data dell'epatectomia all'ultimo follow-up o fino al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi.
|
La sopravvivenza globale è stata calcolata dalla data dell'epatectomia all'ultimo follow-up o fino al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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dalla data dell'epatectomia all'ultimo follow-up o fino al decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 120 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-KY-021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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