- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156748
КТ для проведения PA-TACE при ГЦК
30 ноября 2023 г. обновлено: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
КТ для контроля послеоперационной адъювантной трансартериальной химиоэмболизации при гепатоцеллюлярной карциноме
Послеоперационная адъювантная трансартериальная химиоэмболизация (PA-TACE) может улучшить результаты выживаемости у части пациентов с резецированной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), надежные биомаркеры для критерия отбора кандидатов отсутствуют.
Настоящее исследование было направлено на оценку того, может ли КТ обеспечить большую ценность для прогнозирования пользы от PA-TACE.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1488
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li, MD
- Номер телефона: 86-020-62783269
- Электронная почта: lixinmingsmu@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Xinming Li, MM
- Номер телефона: 86-020-62783269
- Электронная почта: lixinmingsmu@163.com
-
Контакт:
- Xianyue Quan, MD
- Номер телефона: 86-020-61643460
- Электронная почта: quanxianyue2014@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 1488 пациентов (медиана возраста 52 года [IQR, 45-61 год]; 1309 мужчин).
Описание
Критерии включения:
- КТ, полученные не более чем за месяц до операции.
- Подтверждение диагноза ГЦК путем патологоанатомического исследования.
- Лечебная хирургическая резекция
Критерий исключения:
- Предварительное противоопухолевое лечение
- Макрососудистый тромбоз или метастазы
- Периоперационная смертность
- Неквалифицированные артефакты изображения
- Разрыв опухоли
- Статус MVI не сообщается
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Только гепатэктомия
|
Пациентам с ГЦК была проведена гепатэктомия и PA-TACE.
|
ПА-ТАСЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: от даты гепатэктомии до последнего наблюдения или до смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
Общая выживаемость рассчитывалась от даты гепатэктомии до последнего наблюдения или до смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
|
от даты гепатэктомии до последнего наблюдения или до смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-KY-021-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .