- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156748
Imágenes por TC para guiar PA-TACE para CHC
24 de julio de 2025 actualizado por: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
Imágenes por tomografía computarizada para guiar la quimioembolización transarterial adyuvante posoperatoria para el carcinoma hepatocelular
La quimioembolización transarterial adyuvante posoperatoria (PA-TACE) puede mejorar los resultados de supervivencia en un subconjunto de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) resecado; faltan biomarcadores confiables para el criterio para la selección de candidatos.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar si las imágenes por TC pueden proporcionar más valor para predecir el beneficio de PA-TACE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1770
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a 1.488 pacientes (edad media, 52 años [RIC, 45-61 años]; 1.309 hombres).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografías computarizadas obtenidas no más de un mes antes de la cirugía
- Confirmación del diagnóstico de CHC mediante examen patológico.
- Resección quirúrgica curativa
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antitumoral previo
- Trombosis macrovascular o metástasis
- Mortalidad perioperatoria
- Artefactos de imagen no calificados
- ruptura del tumor
- Estado de MVI no informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hepatectomía sola
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Los pacientes con CHC recibieron hepatectomía y PA-TACE.
|
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PA-TACE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: la fecha de la hepatectomía hasta el último seguimiento o hasta la muerte, lo que ocurra primero, evaluada hasta 120 meses.
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La supervivencia global se calculó desde la fecha de la hepatectomía hasta el último seguimiento o hasta la muerte, lo que ocurriera primero.
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la fecha de la hepatectomía hasta el último seguimiento o hasta la muerte, lo que ocurra primero, evaluada hasta 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-KY-021-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .