- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156748
Imagens de tomografia computadorizada para orientação do PA-TACE para HCC
24 de julho de 2025 atualizado por: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
Imagens de tomografia computadorizada para orientação de quimioembolização transarterial adjuvante pós-operatória para carcinoma hepatocelular
A quimioembolização transarterial adjuvante pós-operatória (PA-TACE) pode melhorar os resultados de sobrevivência em um subconjunto de pacientes com carcinoma hepatocelular ressecado (HCC), faltando biomarcadores confiáveis para o critério de seleção de candidatos.
O presente estudo teve como objetivo avaliar se a tomografia computadorizada pode fornecer mais valor para prever o benefício do PA-TACE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1770
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu 1.488 pacientes (idade mediana, 52 anos [IQR, 45-61 anos]; 1.309 homens).
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomografias computadorizadas adquiridas no máximo um mês antes da cirurgia
- Confirmação do diagnóstico de CHC por exame anatomopatológico
- Ressecção cirúrgica curativa
Critério de exclusão:
- Tratamento antitumoral prévio
- Trombose macrovascular ou metástase
- Mortalidade perioperatória
- Artefatos de imagem não qualificados
- Ruptura tumoral
- Status do MVI não informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hepatectomia sozinha
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Pacientes com CHC receberam hepatectomia e PA-TACE.
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PA-TACE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: desde a data da hepatectomia até o último acompanhamento ou até o óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 120 meses.
|
A sobrevida global foi calculada a partir da data da hepatectomia até o último acompanhamento ou até o óbito, o que ocorresse primeiro.
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desde a data da hepatectomia até o último acompanhamento ou até o óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-KY-021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .