- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06165393
Vliv alginátových zapouzdřených doplňků na sportovní výkon a regeneraci (SWAP)
Vytrvalostní sport je často charakterizován vysokou tréninkovou zátěží a značnými metabolickými nároky, včetně vyčerpání endogenních zásob paliva (např. jaterní a svalový glykogen) a poškození proteinů kosterního svalstva. Hodně pozornosti se dostalo nutričním intervencím, které zlepšují obnovu endogenních zásob paliva a zlepšují opravu poškození svalů. Primárním cílem tohoto projektu je klinicky otestovat vliv technologie zapouzdření alginátu na výkon. Dále budeme zkoumat profil využití substrátu během cvičení a následné regenerace.
Technologie enkapsulace představuje řešení pro dodávání živin, jehož výsledkem je trvalé nebo pomalé uvolňování enkapsulovaných živin. Potenciálně tedy optimalizuje trávení a vstřebávání podporou snadného požití vysokých koncentrací sacharidů bez negativního ovlivnění gastrointestinálního pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Per B Jeppesen, PhD
- Telefonní číslo: +4528151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Telefonní číslo: +4522995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Per Bendix Jeppesen
-
Kontakt:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Telefonní číslo: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Kontakt:
- Lotte L Nielsen
- Telefonní číslo: +45 22995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 18-50 let
- středně trénovaní jedinci s VO2max > 50 ml/min/kg
- zvyklý cvičit na kole
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- osoby s diagnózou metabolických onemocnění (tj. Diabetes typu 2), který souvisí s metabolismem sacharidů.
- osoby užívající předepsané léky/léky, doplňky stravy nebo speciální dietu (tj. nízký obsah sacharidů), což může ovlivnit syntézu glykogenu a/nebo výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CHO-AA s pomalým uvolňováním
Sacharidy a aminokyseliny zapouzdřené v alginátu
|
CHO-AA s pomalým uvolňováním, zapouzdřený alginátem
|
Experimentální: CHO s pomalým uvolňováním
Alginátové zapouzdřené sacharidy
|
CHO s pomalým uvolňováním, zapouzdřené alginátem
|
Aktivní komparátor: CHO
Pouze sacharidy
|
Pouze sacharidy, kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon
Časové okno: Cca. 90 min-120 min
|
Test výkonnosti Time-To-Exhaustion
|
Cca. 90 min-120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SWAP AU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .