- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165393
Effekten av alginatinnkapslede kosttilskudd på atletisk ytelse og restitusjon (SWAP)
Utholdenhetsidrett er ofte preget av høy treningsbelastning og betydelige metabolske krav, inkludert uttømming av endogene drivstofflagre (f. lever- og muskelglykogen) og skade på skjelettmuskelproteinene. Ernæringsintervensjoner som forbedrer restaureringen av endogene drivstofflagre og forbedrer muskelskadereparasjon har fått mye oppmerksomhet. Hovedmålet med dette prosjektet er å klinisk teste effekten av alginatinnkapslingsteknologi på ytelsen. Videre vil vi undersøke substratutnyttelsesprofilen under trening og påfølgende restitusjon.
Innkapslingsteknologien presenterer en løsning for tilførsel av næringsstoffer, som resulterer i en vedvarende eller langsom frigjøring av de innkapslede næringsstoffene. Dermed potensielt optimalisere fordøyelsen og absorpsjonen ved å fremme et enkelt inntak av høye konsentrasjoner av f.eks. karbohydrater uten å påvirke mage-tarmkomforten negativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Per B Jeppesen, PhD
- Telefonnummer: +4528151877
- E-post: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Telefonnummer: +4522995827
- E-post: lln@clin.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Per Bendix Jeppesen
-
Ta kontakt med:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Telefonnummer: 28151877
- E-post: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Ta kontakt med:
- Lotte L Nielsen
- Telefonnummer: +45 22995827
- E-post: lln@clin.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn mellom 18-50 år
- moderate til trente personer med VO2max > 50 ml/min/kg
- vant til å trene på sykkel
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnostisert med metabolske sykdommer (dvs. Type 2 diabetes) som er relatert til karbohydratmetabolismen.
- personer som inntar foreskrevne legemidler/medisiner, kosttilskudd eller en spesiell diett (dvs. lavt karbohydrat), som kan påvirke glykogensyntesen og/eller ytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Slow-release CHO-AA
Alginatinnkapslede karbohydrater og aminosyrer
|
Slow-release CHO-AA, alginat innkapslet
|
Eksperimentell: Slow-release CHO
Alginatinnkapslede karbohydrater
|
Slow-release CHO, alginat innkapslet
|
Aktiv komparator: CHO
Kun karbohydrater
|
Bare karbohydrater, kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opptreden
Tidsramme: ca. 90 min-120 min
|
Tid-til-utmattelse ytelsestest
|
ca. 90 min-120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SWAP AU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .