- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165393
El efecto de los suplementos encapsulados de alginato sobre el rendimiento deportivo y la recuperación (SWAP)
El deporte de resistencia a menudo se caracteriza por altas cargas de entrenamiento y demandas metabólicas significativas, incluido el agotamiento de las reservas endógenas de combustible (p. ej. glucógeno hepático y muscular) y daño a las proteínas del músculo esquelético. Han recibido mucha atención las intervenciones nutricionales que mejoran la restauración de las reservas de combustible endógeno y mejoran la reparación del daño muscular. El objetivo principal de este proyecto es probar clínicamente el efecto de la tecnología de encapsulación de alginato en el rendimiento. Además, investigaremos el perfil de utilización del sustrato durante el ejercicio y posterior recuperación.
La tecnología de encapsulación presenta una solución de entrega de nutrientes, que resulta en una liberación sostenida o lenta de los nutrientes encapsulados. Por lo tanto, se optimiza potencialmente la digestión y la absorción al promover una fácil ingestión de altas concentraciones de carbohidratos fx sin afectar negativamente el confort gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Per B Jeppesen, PhD
- Número de teléfono: +4528151877
- Correo electrónico: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Número de teléfono: +4522995827
- Correo electrónico: lln@clin.au.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Per Bendix Jeppesen
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Contacto:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Número de teléfono: 28151877
- Correo electrónico: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
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Contacto:
- Lotte L Nielsen
- Número de teléfono: +45 22995827
- Correo electrónico: lln@clin.au.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- varones entre 18 y 50 años
- Individuos de moderados a entrenados con un VO2máx > 50 ml/min/kg.
- acostumbrado a hacer ejercicio en bicicleta
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- personas diagnosticadas con enfermedades metabólicas (es decir, Diabetes tipo 2) que se relaciona con el metabolismo de los carbohidratos.
- personas que ingieren drogas/medicamentos recetados, suplementos o una dieta especial (es decir, baja en carbohidratos), lo que podría afectar la síntesis de glucógeno y/o el rendimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CHO-AA de liberación lenta
Carbohidratos y Aminoácidos encapsulados en alginato
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CHO-AA de liberación lenta, encapsulado en alginato
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Experimental: CHO de liberación lenta
Carbohidratos encapsulados en alginato
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CHO de liberación lenta, encapsulado en alginato
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Comparador activo: CHO
Solo carbohidratos
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Solo carbohidratos, control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actuación
Periodo de tiempo: aprox. 90 min-120 min
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Prueba de rendimiento de tiempo hasta el agotamiento
|
aprox. 90 min-120 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SWAP AU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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