- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06165393
Die Wirkung alginatverkapselter Nahrungsergänzungsmittel auf die sportliche Leistung und Erholung (SWAP)
Ausdauersport ist häufig durch hohe Trainingsbelastungen und erhebliche Stoffwechselanforderungen gekennzeichnet, einschließlich der Erschöpfung körpereigener Energiespeicher (z. B. Leber- und Muskelglykogen) und Schäden an den Skelettmuskelproteinen. Ernährungsinterventionen, die die Wiederherstellung endogener Brennstoffspeicher und die Reparatur von Muskelschäden verbessern, haben große Aufmerksamkeit erhalten. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirkung der Alginat-Verkapselungstechnologie auf die Leistung klinisch zu testen. Darüber hinaus werden wir das Substratnutzungsprofil während des Trainings und der anschließenden Erholung untersuchen.
Die Einkapselungstechnologie stellt eine Nährstoffabgabelösung dar, die zu einer anhaltenden oder langsamen Freisetzung der eingekapselten Nährstoffe führt. Dadurch wird möglicherweise die Verdauung und Absorption optimiert, indem eine einfache Aufnahme hoher Konzentrationen an FX-Kohlenhydraten gefördert wird, ohne den Magen-Darm-Komfort negativ zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Per B Jeppesen, PhD
- Telefonnummer: +4528151877
- E-Mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Telefonnummer: +4522995827
- E-Mail: lln@clin.au.dk
Studienorte
-
-
-
Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Per Bendix Jeppesen
-
Kontakt:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Telefonnummer: 28151877
- E-Mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Kontakt:
- Lotte L Nielsen
- Telefonnummer: +45 22995827
- E-Mail: lln@clin.au.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- mäßig bis trainierte Personen mit einem VO2max > 50 ml/min/kg
- daran gewöhnt, auf dem Fahrrad zu trainieren
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierten Stoffwechselerkrankungen (d. h. Typ-2-Diabetes), der mit dem Kohlenhydratstoffwechsel zusammenhängt.
- Personen, die verschriebene Medikamente/Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder eine spezielle Diät einnehmen (d. h. kohlenhydratarm), was die Glykogensynthese und/oder die Leistung beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CHO-AA mit langsamer Freisetzung
Alginatverkapselte Kohlenhydrate und Aminosäuren
|
Langsam freisetzendes CHO-AA, mit Alginat verkapselt
|
|
Experimental: CHO mit langsamer Freisetzung
Alginatverkapselte Kohlenhydrate
|
Langsam freisetzendes CHO, mit Alginat verkapselt
|
|
Aktiver Komparator: CHO
Nur Kohlenhydrate
|
Nur Kohlenhydrate, Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung
Zeitfenster: ca. 90 Min.-120 Min
|
Time-To-Exhaustion-Leistungstest
|
ca. 90 Min.-120 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SWAP AU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .