- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165393
Effekten af alginatindkapslede kosttilskud på atletisk præstation og restitution (SWAP)
Udholdenhedssport er ofte karakteriseret ved høj træningsbelastning og betydelige metaboliske krav, herunder udtømning af endogene brændstoflagre (f.eks. lever- og muskelglykogen) og skader på skeletmuskelproteinerne. Ernæringsinterventioner, der forbedrer restaureringen af endogene brændstoflagre og forbedrer reparation af muskelskader, har fået meget opmærksomhed. Det primære formål med dette projekt er at klinisk teste effekten af alginatindkapslingsteknologi på ydeevnen. Endvidere vil vi undersøge substratudnyttelsesprofilen under træning og efterfølgende restitution.
Indkapslingsteknologien præsenterer en løsning til tilførsel af næringsstoffer, som resulterer i en vedvarende eller langsom frigivelse af de indkapslede næringsstoffer. Dermed potentielt optimere fordøjelsen og optagelsen ved at fremme en nem indtagelse af høje koncentrationer af fx kulhydrater uden at påvirke mave-tarmkomforten negativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Per B Jeppesen, PhD
- Telefonnummer: +4528151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Telefonnummer: +4522995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Per Bendix Jeppesen
-
Kontakt:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Telefonnummer: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Kontakt:
- Lotte L Nielsen
- Telefonnummer: +45 22995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd mellem 18-50 år
- moderate til trænede personer med en VO2max > 50 ml/min/kg
- vant til at træne på en cykel
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnosticeret med stofskiftesygdomme (dvs. Type 2-diabetes), som relaterer sig til kulhydratmetabolismen.
- personer, der indtager ordineret medicin/medicin, kosttilskud eller en særlig diæt (dvs. lavt kulhydrat), som kan påvirke glykogensyntesen og/eller ydeevnen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Slow-release CHO-AA
Alginatindkapslede kulhydrater og aminosyrer
|
Slow-release CHO-AA, alginat indkapslet
|
Eksperimentel: Slow-release CHO
Alginat indkapslede kulhydrater
|
Slow-release CHO, alginat indkapslet
|
Aktiv komparator: CHO
Kun kulhydrater
|
Kun kulhydrat, kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ydeevne
Tidsramme: ca. 90 min-120 min
|
Tid-til-udmattelse præstationstest
|
ca. 90 min-120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SWAP AU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .