- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165393
L'effetto degli integratori incapsulati in alginato sulle prestazioni atletiche e sul recupero (SWAP)
Lo sport di resistenza è spesso caratterizzato da carichi di allenamento elevati e richieste metaboliche significative, compreso l’esaurimento delle riserve di carburante endogeno (ad es. glicogeno epatico e muscolare) e danni alle proteine del muscolo scheletrico. Gli interventi nutrizionali che migliorano il ripristino delle riserve di combustibile endogeno e migliorano la riparazione dei danni muscolari hanno ricevuto molta attenzione. Lo scopo principale di questo progetto è testare clinicamente l'effetto della tecnologia di incapsulamento dell'alginato sulle prestazioni. Inoltre, indagheremo il profilo di utilizzo del substrato durante l'esercizio e il successivo recupero.
La tecnologia di incapsulamento presenta una soluzione di erogazione dei nutrienti, che si traduce in un rilascio prolungato o lento dei nutrienti incapsulati. Pertanto, ottimizza potenzialmente la digestione e l'assorbimento promuovendo una facile ingestione di alte concentrazioni di carboidrati fissi senza influire negativamente sul comfort gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Per B Jeppesen, PhD
- Numero di telefono: +4528151877
- Email: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Numero di telefono: +4522995827
- Email: lln@clin.au.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Per Bendix Jeppesen
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Contatto:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Numero di telefono: 28151877
- Email: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Contatto:
- Lotte L Nielsen
- Numero di telefono: +45 22995827
- Email: lln@clin.au.dk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi tra i 18 ed i 50 anni
- individui da moderati ad allenati con un VO2max > 50 ml/min/kg
- abituato a fare esercizio in bicicletta
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- persone con diagnosi di malattie metaboliche (ad es. Diabete di tipo 2) che riguarda il metabolismo dei carboidrati.
- persone che assumono farmaci/medicinali prescritti, integratori o una dieta speciale (ad es. a basso contenuto di carboidrati), che potrebbero influenzare la sintesi del glicogeno e/o le prestazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CHO-AA a lento rilascio
Carboidrati e aminoacidi incapsulati in alginato
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CHO-AA a lento rilascio, incapsulato in alginato
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Sperimentale: CHO a rilascio lento
Carboidrati incapsulati in alginato
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CHO a lento rilascio, incapsulato in alginato
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Comparatore attivo: CHO
Solo carboidrati
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Solo carboidrati, controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione
Lasso di tempo: ca. 90 minuti-120 minuti
|
Test delle prestazioni del tempo di esaurimento
|
ca. 90 minuti-120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWAP AU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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