- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165393
Het effect van in alginaat ingekapselde supplementen op atletische prestaties en herstel (SWAP)
Duursport wordt vaak gekenmerkt door een hoge trainingsbelasting en aanzienlijke metabolische eisen, waaronder uitputting van endogene brandstofvoorraden (bijv. lever- en spierglycogeen) en schade aan de skeletspiereiwitten. Voedingsinterventies die het herstel van endogene brandstofvoorraden bevorderen en het herstel van spierschade verbeteren, hebben veel aandacht gekregen. Het primaire doel van dit project is het klinisch testen van het effect van alginaatinkapselingstechnologie op de prestaties. Verder zullen we het substraatgebruiksprofiel tijdens inspanning en daaropvolgend herstel onderzoeken.
De inkapselingstechnologie biedt een oplossing voor de afgifte van voedingsstoffen, wat resulteert in een langdurige of langzame afgifte van de ingekapselde voedingsstoffen. Zo wordt mogelijk de vertering en absorptie geoptimaliseerd door een gemakkelijke inname van hoge concentraties fx-koolhydraten te bevorderen zonder het gastro-intestinale comfort negatief te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Per B Jeppesen, PhD
- Telefoonnummer: +4528151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lotte L Nielsen, M.Sc.
- Telefoonnummer: +4522995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Per Bendix Jeppesen
-
Contact:
- Per B Jeppesen, Ph.d
- Telefoonnummer: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
Contact:
- Lotte L Nielsen
- Telefoonnummer: +45 22995827
- E-mail: lln@clin.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen tussen 18 en 50 jaar
- matige tot getrainde personen met een VO2max > 50 ml/min/kg
- gewend om op de fiets te trainen
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- personen bij wie stofwisselingsziekten zijn vastgesteld (d.w.z. Type 2 Diabetes) die betrekking heeft op de koolhydraatstofwisseling.
- personen die voorgeschreven medicijnen/medicijnen, supplementen of een speciaal dieet innemen (d.w.z. laag koolhydraatgehalte), wat de glycogeensynthese en/of prestatie kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CHO-AA met langzame afgifte
In alginaat ingekapselde koolhydraten en aminozuren
|
CHO-AA met langzame afgifte, ingekapseld in alginaat
|
Experimenteel: CHO met langzame afgifte
In alginaat ingekapselde koolhydraten
|
CHO met langzame afgifte, ingekapseld in alginaat
|
Actieve vergelijker: CHO
Alleen koolhydraten
|
Alleen koolhydraten, controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestatie
Tijdsspanne: ca. 90 min-120 min
|
Tijd-tot-uitputting prestatietest
|
ca. 90 min-120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SWAP AU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .