Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání jako doplněk ke konvenční fyzioterapii u artrofibrózy kolene

14. prosince 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Arthrofibróza je abnormální proliferace vazivové tkáně v kloubu a kolem kloubu, která vede ke ztrátě pohybu, bolesti, svalové slabosti, otoku, funkčnímu omezení. Studie prováděná za účelem stanovení dalších účinků IASTM spolu s konvenční fyzioterapií ve srovnání s konvenční fyzioterapií samotnou na rozsah pohybu, funkční omezení a bolest při artrofibróze kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Arthrofibróza je běžný stav po operacích, většina literatury o artrofibróze se zabývá artrofibrózou po artroplastice nebo rekonstrukci vazů a je plná manipulací v anestezii nebo artroskopických intervencí nebo obojího. Studie bude probíhat po dobu 1 roku v nemocnici nadace fauji. Etické schválení od nadace ERC univerzitní lékařské fakulty. Rekrutovaní účastníci a písemný informativní souhlas, po kterém budou požádáni o vyplnění vlastního demografického formuláře. Data budou zadávána a analyzována na SPSS 22. IASTM je jednoduchý a účinný zásah ke zlepšení Rom a funkčního omezení u pacientů s artrofibrózou kolena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Furqan Hassan, MS-OMPT,PHD*
          • Telefonní číslo: 03334056768

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po Totální náhradě kolenního kloubu
  • Zpoždění prodloužení >10
  • Deficit flexe >25
  • Věk 18-60
  • mužského i ženského pohlaví
  • Číselná stupnice hodnocení bolesti mezi 3-5

Kritéria vyloučení:

  • kožní alergie
  • Diabetický pacient
  • Jakékoli cévní onemocnění
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
  • Jakýkoli infekční nebo aktivní zánětlivý stav
  • Zlomenina nebo dislokace
  • Funkční skóre dolní končetiny nad 71.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (konvenční fyzioterapie)
5 minut vlhký horký zábal ,Mobilizace patelárního kloubu a tibiofemorální ,Maitlandovy stupně III a IV (5 oscilací v prvním týdnu), PROM kolenního kloubu (5 opakování), Čtyřsérie (5 opakování s 5 sekundovou pauzou) Postup: 5 opakování každé cvičení bude přidáno každý týden, Frekvence: 4 sezení v 4týdenním období Délka: 15_ 35 minut každé sezení.
5 minut vlhký horký zábal ,Mobilizace patelárního kloubu a tibiofemorální ,Maitlandovy stupně III a IV (5 oscilací v prvním týdnu), PROM kolenního kloubu (5 opakování), Čtyřsérie (5 opakování s 5 sekundovou pauzou) Postup: 5 opakování každé cvičení bude přidáno každý týden, Frekvence: 4 sezení v 4týdenním období Délka: 15_ 35 minut každé sezení.
Experimentální: Skupina B (IASTM spolu s konvenční fyzioterapií))
první konvenční fyzioterapie stejná jako protokol IASTM skupiny A. Léčebné procesy se skládají ze čtyř fází: zahřátí (zahřátí), Graston Technique®, pasivní strečink a kryoterapie.6_10 dlouhé tahy na hamstring a Rectus femoris pomocí nástroje G1. Krátké záchvaty (30 - 60 s) hlubší a konkrétnější. Frekvence: 4 sezení v období 4 týdnů. Délka: 15_35 min každé sezení.
5 minut vlhký horký zábal ,Mobilizace patelárního kloubu a tibiofemorální ,Maitlandovy stupně III a IV (5 oscilací v prvním týdnu), PROM kolenního kloubu (5 opakování), Čtyřsérie (5 opakování s 5 sekundovou pauzou) Postup: 5 opakování každé cvičení bude přidáno každý týden, Frekvence: 4 sezení v 4týdenním období Délka: 15_ 35 minut každé sezení.
Léčebné procesy se skládají ze čtyř fází: zahřátí (zahřátí), Graston Technique®, pasivní strečink a kryoterapie.6_10 dlouhé tahy na hamstring a Rectus femoris pomocí nástroje G1. Krátké záchvaty (30 - 60 s) hlubších a konkrétnějších. Frekvence: 4 sezení v období 4 týdnů. Délka: 15_35 minut každé sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
Funkční škála dolních končetin (LEFS), vyvinutá Severoamerickou ortopedickou rehabilitační výzkumnou sítí, se skládá z 20 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (extrémní obtížnost/neschopnost vykonávat činnost) do 4 (žádná obtížnost), takže celkové maximální skóre je 80 bodů, což znamená vysokou funkční úroveň. Skóre LEFS prokázalo vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (korelační koeficienty uvnitř třídy v rozmezí 0,85 až 0,99
4 týdny
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 týdny
Goniometr slouží ke kontrole rozsahu pohybu kolenního kloubu. Pro rozsah pohybu spolehlivost intertesteru (r = 0,98; ICC = 0,99) a platnost (r = 0,97-0,98; ICC = 0,98-,99)
4 týdny
intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová škála obsahující číslo od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2023/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arthrofibróza kolena

Klinické studie na Konvenční terapie

3
Předplatit