Existuje souvislost mezi chirurgickou technikou primární operace předního zkříženého vazu a rizikem následné tvorby vazivové cysty (Cyclops) v kolenním kloubu, která vede k potřebě chirurgického odstranění Kyklopa?
17. ledna 2023 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Existuje souvislost mezi chirurgickou technikou primární operace předního zkříženého vazu a rizikem následné tvorby vazivové cysty (Cyclops) v kolenním kloubu, která vede k potřebě chirurgického odstranění Kyklopa? Studie registru s pacienty operovanými s rekonstrukcí zkřížených vazů ve fakultní nemocnici v Aarhusu v letech 2005–2019.
Tvorba fibrózní jizvy (Cyclops) po primární rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLr) může ovlivnit schopnost pacientů vykonávat práci a cvičení do takové míry, že může být nutná další artroskopická operace.
Účelem studie je odhadnout 2letou incidenci odstranění léze kyklopa po ACLr pro kohortu přibližně 3000 pacientů operovaných ve Fakultní nemocnici Aarhus v období 2005-2019.
Konkrétně bude analyzována změna chirurgické techniky a výběr štěpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2556
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární pacienti s rekonstrukcí ACL operovali v období 2005-2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient >18 let
- Primární rekonstrukce ACL
Kritéria vyloučení:
- Multiligamentní rekonstrukce
- Revize
- Rekonstrukce ACL dvojitým svazkovým štěpem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Cyclopovou lézí
Pacienti s rekonstrukcí předního zkříženého vazu se symptomatickou Cyclopovou lézí vedoucí k artroskopii do 2 let po primární operaci
|
Artroskopie s resekcí útvaru Cyclop
|
|
Pacienti bez Cyclopovy léze
Pacienti bez artroskopie do 2 let po primární operaci
|
Artroskopie s resekcí útvaru Cyclop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyklopová léze
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt artroskopie s odstraněním formace Cyclop
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC: 1-10-72-274-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .